Metabolismo energético del músculo esquelético en pacientes desnutridos con cáncer gastrointestinal (METERMUCADIG)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours
Estudio de alteraciones en el metabolismo energético del músculo esquelético en pacientes desnutridos con cáncer gastrointestinal
La desnutrición asociada al cáncer, o caquexia cancerosa, resulta de un deterioro del balance energético que conduce a una movilización gradual de las reservas energéticas del organismo ya un deterioro creciente del estado nutricional de los pacientes.
Esto reducirá significativamente la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con menor tolerancia a los tratamientos contra el cáncer.
A pesar de los innegables avances en el conocimiento, muchos mecanismos fisiopatológicos siguen siendo escasos o no explorados, lo que podría explicar que aún no exista una solución terapéutica satisfactoria para frenar el progresivo deterioro del estado nutricional de los pacientes.
En este sentido, aparte de los datos preclínicos obtenidos en modelos animales, actualmente no existe ningún estudio clínico sobre el funcionamiento del metabolismo energético del músculo esquelético en pacientes desnutridos que padecen cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tours, Francia, 37044
- Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de selección de grupos de casos:
Criterios de inclusión:
- 18 años ≤ Edad ≤ 80 años
- Cáncer de páncreas colorrectal
- Desnutrición relacionada con el cáncer (pérdida de peso > 5% peso en un mes o 10% en 6 meses)
- Indicación de quimioterapia sistémica
- Indicación para el desarrollo de un puerto implantable
- Esperanza de vida ≥ 3 meses
- Estado general de la OMS ≤ 2
- Pacientes afiliados a régimen de seguridad social
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Diabetes desequilibrada
- Tratamiento con corticoides sistémicos
- Cualquier condición médica grave no controlada
- Alopecia
Criterios de selección del grupo de control:
Criterios de inclusión:
- 18 años ≤ Edad ≤ 80 años
- Cáncer de páncreas colorrectal
- Indicación quimioterapia adyuvante
- Indicación para el desarrollo de un puerto implantable
- Esperanza de vida ≥ 3 meses
- Estado general de la OMS ≤ 2
- Pacientes afiliados a régimen de seguridad social
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Cáncer relacionado con la desnutrición (pérdida de peso > 5 % del peso en un mes o 10 % en 6 meses)
- Diabetes desequilibrada
- Tratamiento con corticoides sistémicos
- Cualquier condición médica grave no controlada
- Alopecia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de casos
la intervención, específica del estudio, es tomar muestras en pacientes con cáncer gastrointestinal avanzado
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Muestras de sangre, biopsia muscular y muestra de cabello
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Otro: Grupo de control
la intervención, específica del estudio, consiste en tomar muestras en pacientes no desnutridos apoyados para quimioterapia adyuvante como parte del cáncer colorrectal
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Muestras de sangre, biopsia muscular y muestra de cabello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la bioenergética mitocondrial muscular
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana
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Medición de la bioenergética mitocondrial muscular mediante oxigrafía de alta resolución
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Un promedio de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de gotas de lípidos musculares
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana
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Cuantificación de gotitas de lípidos musculares por microscopía electrónica
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Un promedio de una semana
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Análisis de la expresión de genes y proteínas diana
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana
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Análisis de la expresión de genes diana y proteínas implicadas en 1/ el metabolismo mitocondrial 2/ el metabolismo de los lípidos 3/ la regulación del metabolismo energético y 4/ la proteólisis muscular por RTqPCR con SYBR Green y por Western Blot
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Un promedio de una semana
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Determinación de la composición corporal (masa grasa/masa magra)
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas antes de la inclusión
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Determinación de la composición corporal (masa grasa/masa magra) por un método de imagen escanográfico
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Dentro de las 4 semanas antes de la inclusión
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Determinación de la composición isotópica del cabello nitrogenado
Periodo de tiempo: Un promedio de una semana
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Determinación de la composición isotópica de espectrometría de cabello nitrogenado.
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Un promedio de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Desnutrición
- Neoplasias Gastrointestinales
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de muestreo
Otros números de identificación del estudio
- PHAO14-TL/METERMUCADIG
- 2015-A00683-46 (Identificador de registro: IdRCB)
- 2015-R25 (Otro identificador: CPP)
- 150963B-12 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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