Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelettmuskelenergimetabolisme hos underernærte pasienter med gastrointestinal kreft (METERMUCADIG)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

Studie av endringer i skjelettmuskelenergimetabolisme hos underernærte pasienter med gastrointestinal kreft

Underernæring assosiert med kreft, eller kreftkakeksi skyldes en forringelse av energibalansen som fører til en gradvis mobilisering av energireserver i kroppen og til økende forverring av ernæringsstatusen til pasientene. Dette vil dermed redusere livskvalitet og overlevelse betydelig for pasienter med lavere toleranse for kreftbehandlinger. Til tross for ubestridelig fremgang i kunnskap, er mange patofysiologiske mekanismer fortsatt få eller ikke utforsket, noe som kan forklare at det fortsatt ikke er noen tilfredsstillende terapeutisk løsning for å stoppe den gradvise forverringen av ernæringsstatusen til pasienter. I denne forstand, bortsett fra prekliniske data innhentet i dyremodeller, er det for tiden ingen klinisk studie på funksjonen til skjelettmuskelenergimetabolismen hos underernærte pasienter som lider av kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kriterier for valg av saksgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • 18 år ≤ Alder ≤ 80 år
  • Kolorektal bukspyttkjertelkreft
  • Underernæring relatert til kreft (vekttap > 5 % vekt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
  • Indikasjon for systemisk kjemoterapi
  • Indikasjon på utviklingen av en implanterbar port
  • Forventet levealder ≥ 3 måneder
  • WHOs generelle status ≤ 2
  • Pasienter tilknyttet trygdeordningen
  • Informert samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ubalansert diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Enhver alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand
  • Alopecia

Utvelgelseskriterier for kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • 18 år ≤ Alder ≤ 80 år
  • Kolorektal bukspyttkjertelkreft
  • Indikasjon adjuvant kjemoterapi
  • Indikasjon på utviklingen av en implanterbar port
  • Forventet levealder ≥ 3 måneder
  • WHOs generelle status ≤ 2
  • Pasienter tilknyttet trygdeordningen
  • Informert samtykke signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Underernæringsrelatert kreft (vekttap > 5 % vekt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
  • Ubalansert diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Enhver alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand
  • Alopecia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Saksgruppe
intervensjonen, spesifikk for studien, er å ta prøver på pasienter med avansert gastrointestinal kreft
Annen: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi og hårprøve
Annen: Kontrollgruppe
intervensjonen, spesifikk for studien, er å ta prøver på ikke-underernærte pasienter som får støtte for adjuvant kjemoterapi som en del av tykktarmskreft
Annen: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi og hårprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av muskelmitokondriell bioenergetikk
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke
Måling av muskelmitokondriell bioenergi ved høyoppløselig oksygrafi
Gjennomsnittlig en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av muskel lipiddråper
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke
Kvantifisering av muskel lipiddråper ved elektronmikroskopi
Gjennomsnittlig en uke
Analyse av ekspresjonen av målgener og proteiner
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke
Analyse av uttrykket av målgener og proteiner involvert i 1/ mitokondriell metabolisme 2/ lipidmetabolisme 3/ regulering av energimetabolisme og 4/ muskelproteolyse ved RTqPCR med SYBR Green og ved Western Blot
Gjennomsnittlig en uke
Bestemmelse av kroppssammensetning (fettmasse / mager masse)
Tidsramme: Innen 4 uker før inkludering
Bestemmelse av kroppssammensetning (fettmasse / mager masse) ved hjelp av en skannografisk avbildningsmetode
Innen 4 uker før inkludering
Bestemme den isotopiske sammensetningen av nitrogenhår
Tidsramme: Gjennomsnittlig en uke
Bestemme den isotopiske sammensetningen av nitrogenhårspektrometri.
Gjennomsnittlig en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbeidspartnere

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Registeridentifikator: IdRCB)
  • 2015-R25 (Annen identifikator: CPP)
  • 150963B-12 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere