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Metabolismo energetico del muscolo scheletrico in pazienti denutriti con cancro gastrointestinale (METERMUCADIG)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours

Studio delle alterazioni nel metabolismo energetico del muscolo scheletrico in pazienti denutriti con cancro gastrointestinale

La denutrizione associata al cancro, o cachessia tumorale, deriva da un deterioramento del bilancio energetico che porta a una graduale mobilitazione delle riserve energetiche nel corpo e a un crescente deterioramento dello stato nutrizionale dei pazienti. Ciò ridurrà quindi in modo significativo la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con una minore tolleranza ai trattamenti contro il cancro. Nonostante gli innegabili progressi nelle conoscenze, molti meccanismi fisiopatologici rimangono pochi o non esplorati, il che potrebbe spiegare che non esiste ancora una soluzione terapeutica soddisfacente per arrestare il progressivo deterioramento dello stato nutrizionale dei pazienti. In questo senso, a parte i dati preclinici ottenuti su modelli animali, non esiste attualmente uno studio clinico sul funzionamento del metabolismo energetico del muscolo scheletrico in pazienti denutriti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di selezione del gruppo di casi:

Criterio di inclusione:

  • 18 anni ≤ Età ≤ 80 anni
  • Cancro pancreatico colorettale
  • Denutrizione correlata al cancro (perdita di peso > 5% in un mese o 10% in 6 mesi)
  • Indicazione alla chemioterapia sistemica
  • Indicazione allo sviluppo di un port impiantabile
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
  • Stato generale dell'OMS ≤ 2
  • Pazienti iscritti al regime previdenziale
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Diabete squilibrato
  • Trattamento sistemico con corticosteroidi
  • Qualsiasi grave condizione medica incontrollata
  • Alopecia

Criteri di selezione del gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • 18 anni ≤ Età ≤ 80 anni
  • Cancro pancreatico colorettale
  • Indicazione chemioterapia adiuvante
  • Indicazione allo sviluppo di un port impiantabile
  • Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
  • Stato generale dell'OMS ≤ 2
  • Pazienti iscritti al regime previdenziale
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Cancro correlato alla malnutrizione (perdita di peso > 5% di peso in un mese o 10% in 6 mesi)
  • Diabete squilibrato
  • Trattamento sistemico con corticosteroidi
  • Qualsiasi grave condizione medica incontrollata
  • Alopecia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di casi
l'intervento, specifico dello studio, consiste nel prelevare campioni su pazienti con carcinoma gastrointestinale avanzato
Altro: Campioni
Campioni di sangue, biopsia muscolare e campione di capelli
Altro: Gruppo di controllo
l'intervento, specifico dello studio, consiste nel prelevare campioni su pazienti non denutriti supportati per chemioterapia adiuvante nell'ambito del tumore colorettale
Altro: Campioni
Campioni di sangue, biopsia muscolare e campione di capelli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della bioenergetica mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: Una media di una settimana
Misurazione della bioenergetica mitocondriale muscolare mediante ossigrafia ad alta risoluzione
Una media di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione delle goccioline lipidiche muscolari
Lasso di tempo: Una media di una settimana
Quantificazione delle goccioline lipidiche muscolari mediante microscopia elettronica
Una media di una settimana
Analisi dell'espressione di geni e proteine ​​bersaglio
Lasso di tempo: Una media di una settimana
Analisi dell'espressione di geni e proteine ​​bersaglio coinvolti nel 1/ metabolismo mitocondriale 2/ metabolismo lipidico 3/ regolazione del metabolismo energetico e 4/ proteolisi muscolare mediante RTqPCR con SYBR Green e mediante Western Blot
Una media di una settimana
Determinazione della composizione corporea (massa grassa/massa magra)
Lasso di tempo: Entro 4 settimane prima dell'inclusione
Determinazione della composizione corporea (massa grassa/massa magra) mediante metodo di imaging scannografico
Entro 4 settimane prima dell'inclusione
Determinazione della composizione isotopica dei capelli di azoto
Lasso di tempo: Una media di una settimana
Determinazione della composizione isotopica della spettrometria dei capelli dell'azoto.
Una media di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Collaboratori

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Investigatori

  • Investigatore principale: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Identificatore di registro: IdRCB)
  • 2015-R25 (Altro identificatore: CPP)
  • 150963B-12 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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