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Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur bei unterernährten Patienten mit Magen-Darm-Krebs (METERMUCADIG)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Untersuchung von Veränderungen im Energiestoffwechsel der Skelettmuskulatur bei unterernährten Patienten mit Magen-Darm-Krebs

Krebsbedingte Unterernährung bzw. Krebskachexie resultiert aus einer Verschlechterung der Energiebilanz, die zu einer allmählichen Mobilisierung der Energiereserven im Körper und zu einer zunehmenden Verschlechterung des Ernährungszustands der Patienten führt. Dies wird somit die Lebensqualität und das Überleben von Patienten mit einer geringeren Toleranz gegenüber Krebsbehandlungen erheblich verringern. Trotz unbestreitbarer Wissensfortschritte sind viele pathophysiologische Mechanismen noch wenig oder gar nicht erforscht, was erklären könnte, dass es immer noch keine zufriedenstellende therapeutische Lösung gibt, um die allmähliche Verschlechterung des Ernährungszustands von Patienten aufzuhalten. In diesem Sinne gibt es, abgesehen von präklinischen Daten aus Tiermodellen, derzeit keine klinische Studie über die Funktionsweise des Energiestoffwechsels der Skelettmuskulatur bei unterernährten Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Auswahlkriterien für Fallgruppen:

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre
  • Darmkrebs der Bauchspeicheldrüse
  • Unterernährung im Zusammenhang mit Krebs (Gewichtsverlust > 5 % in einem Monat oder 10 % in 6 Monaten)
  • Indikation zur systemischen Chemotherapie
  • Hinweis auf die Entwicklung eines implantierbaren Ports
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Allgemeiner WHO-Status ≤ 2
  • Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unausgeglichener Diabetes
  • Systemische Kortikosteroidbehandlung
  • Jeder schwere unkontrollierte medizinische Zustand
  • Alopezie

Auswahlkriterien für die Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre
  • Darmkrebs der Bauchspeicheldrüse
  • Indikation adjuvante Chemotherapie
  • Hinweis auf die Entwicklung eines implantierbaren Ports
  • Lebenserwartung ≥ 3 Monate
  • Allgemeiner WHO-Status ≤ 2
  • Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unterernährungsbedingter Krebs (Gewichtsverlust > 5 % in einem Monat oder 10 % in 6 Monaten)
  • Unausgeglichener Diabetes
  • Systemische Kortikosteroidbehandlung
  • Jeder schwere unkontrollierte medizinische Zustand
  • Alopezie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fallgruppe
Der studienspezifische Eingriff besteht darin, Proben bei Patienten mit fortgeschrittenem Magen-Darm-Krebs zu entnehmen
Sonstiges: Proben
Blutproben, Muskelbiopsie und Haarprobe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die studienspezifische Intervention besteht darin, Proben von nicht unterernährten Patienten zu entnehmen, die im Rahmen einer Darmkrebserkrankung eine adjuvante Chemotherapie erhalten
Sonstiges: Proben
Blutproben, Muskelbiopsie und Haarprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der mitochondrialen Bioenergetik der Muskeln
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche
Messung der mitochondrialen Bioenergetik der Muskeln durch hochauflösende Oxygraphie
Durchschnittlich eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Muskellipidtröpfchen
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche
Quantifizierung von Muskellipidtröpfchen mittels Elektronenmikroskopie
Durchschnittlich eine Woche
Analyse der Expression von Zielgenen und Proteinen
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche
Analyse der Expression von Zielgenen und Proteinen, die an 1/ dem mitochondrialen Stoffwechsel 2/ dem Lipidstoffwechsel 3/ der Regulierung des Energiestoffwechsels und 4/ der Muskelproteolyse beteiligt sind, durch RTqPCR mit SYBR Green und durch Western Blot
Durchschnittlich eine Woche
Bestimmung der Körperzusammensetzung (Fettmasse / Magermasse)
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme
Bestimmung der Körperzusammensetzung (Fettmasse/Magermasse) durch ein bildgebendes Verfahren scannographisch
Innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme
Bestimmung der Isotopenzusammensetzung von Stickstoffhaaren
Zeitfenster: Durchschnittlich eine Woche
Bestimmung der Isotopenzusammensetzung der Stickstoffhaarspektrometrie.
Durchschnittlich eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Mitarbeiter

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Ermittler

  • Hauptermittler: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Registrierungskennung: IdRCB)
  • 2015-R25 (Andere Kennung: CPP)
  • 150963B-12 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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