Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм энергии в скелетных мышцах у больных раком желудочно-кишечного тракта, страдающих от недоедания (METERMUCADIG)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours

Изучение изменений энергетического метаболизма скелетных мышц у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, страдающих от недоедания

Недоедание, связанное с раком, или раковая кахексия возникает в результате ухудшения энергетического баланса, что приводит к постепенной мобилизации энергетических резервов организма и к нарастающему ухудшению нутритивного статуса больных. Таким образом, это значительно снизит качество жизни и выживаемость пациентов с более низкой толерантностью к лечению рака. Несмотря на несомненный прогресс в знаниях, многие патофизиологические механизмы остаются немногочисленными или неизученными, что может объяснить отсутствие удовлетворительного терапевтического решения, позволяющего остановить постепенное ухудшение нутритивного статуса пациентов. В этом смысле, помимо доклинических данных, полученных на животных моделях, в настоящее время нет клинических исследований функционирования энергетического метаболизма скелетных мышц у больных раком, страдающих от недоедания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии выбора группы дел:

Критерии включения:

  • 18 лет ≤ Возраст ≤ 80 лет
  • Колоректальный рак поджелудочной железы
  • Недоедание, связанное с раком (потеря веса > 5 % за один месяц или 10 % за 6 месяцев)
  • Показания к системной химиотерапии
  • Показания к разработке имплантируемого порта
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
  • Общий статус ВОЗ ≤ 2
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное пациентом

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Несбалансированный диабет
  • Системное лечение кортикостероидами
  • Любое тяжелое неконтролируемое заболевание
  • Алопеция

Критерии выбора контрольной группы:

Критерии включения:

  • 18 лет ≤ Возраст ≤ 80 лет
  • Колоректальный рак поджелудочной железы
  • Показания к адъювантной химиотерапии
  • Показания к разработке имплантируемого порта
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
  • Общий статус ВОЗ ≤ 2
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения
  • Информированное согласие, подписанное пациентом

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Рак, связанный с недостаточным питанием (потеря веса > 5% за один месяц или 10% за 6 месяцев)
  • Несбалансированный диабет
  • Системное лечение кортикостероидами
  • Любое тяжелое неконтролируемое заболевание
  • Алопеция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа дел
вмешательство, специфичное для исследования, заключается в взятии образцов у пациентов с распространенным раком желудочно-кишечного тракта.
Другой: Образцы
Образцы крови, биопсия мышц и образец волос
Другой: Контрольная группа
вмешательство, специфичное для исследования, заключается в взятии образцов у пациентов, не получающих недостаточного питания, которым проводится адъювантная химиотерапия как часть колоректального рака.
Другой: Образцы
Образцы крови, биопсия мышц и образец волос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение биоэнергетики митохондрий мышц
Временное ограничение: В среднем одна неделя
Измерение биоэнергетики митохондрий мышц с помощью оксиграфии высокого разрешения
В среднем одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное определение капель липидов в мышцах
Временное ограничение: В среднем одна неделя
Количественное определение капель липидов в мышцах с помощью электронной микроскопии
В среднем одна неделя
Анализ экспрессии целевых генов и белков
Временное ограничение: В среднем одна неделя
Анализ экспрессии генов-мишеней и белков, участвующих в 1/ митохондриальном метаболизме 2/ липидном метаболизме 3/ регуляции энергетического метаболизма и 4/ мышечном протеолизе с помощью RTqPCR с SYBR Green и вестерн-блоттингом
В среднем одна неделя
Определение состава тела (жировая масса/сухая масса)
Временное ограничение: В течение 4 недель до включения
Определение состава тела (жировая масса / тощая масса) методом визуализации сканнографическим
В течение 4 недель до включения
Определение изотопного состава азота волос
Временное ограничение: В среднем одна неделя
Определение изотопного состава азота волосяной спектрометрией.
В среднем одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Соавторы

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Следователи

  • Главный следователь: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Идентификатор реестра: IdRCB)
  • 2015-R25 (Другой идентификатор: CPP)
  • 150963B-12 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться