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境界性パーソナリティ障害とPTSDを併発しているDBTクライアントのためのCPTグループ (CPTDBT)

2018年12月14日 更新者:St. Joseph's Healthcare Hamilton

境界性パーソナリティ障害と心的外傷後ストレス障害を併発している患者に対する認知処理療法(CPT)グループの影響を調べるパイロット研究

境界性パーソナリティ障害 (BPD) と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は一般的に併発しますが、BPD 患者の PTSD 治療を調べた研究はほとんどありません。 さらに、多くの PTSD 研究では、複雑さとリスクに関する懸念から、BPD を持つ個人を除外しています。 この研究の目的は、弁証法的行動療法プログラム (BPD のエビデンスに基づく治療) の完了後に、これらの共起障害を持つ個人に対する認知処理療法グループ (PTSD のエビデンスに基づく治療) の有効性を調査することです。 調査員は、設計の前後に繰り返し測定を使用しています。 データは、参加者が CPT グループを開始する前、CPT グループの期間全体 (つまり、毎週)、および CPT グループの完了後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、感情の調節、対人関係、および自己イメージの不安定性と顕著な衝動性を特徴とする重度の精神障害です。 さらに、BPD を持つ個人は、多くの場合、他の障害の基準を満たしています。 BPD と診断された個人の間で最も一般的に併発する障害の 1 つは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。 この集団内では、入院患者の 56% から 58%、外来患者の 36% から 50% が、PTSD を併発していると診断されています。

この共起の高い有病率は、BPD と診断された個人が一般的に経験する深刻なトラウマ体験 (子供と大人の両方としての身体的、性的、および感情的虐待を含むがこれらに限定されない) を記録した研究と一致しています。 さらに、メタ分析によって特定された PTSD の危険因子は、BPD の危険因子と顕著な共通点を共有しています。たとえば、社会的支援の欠如、トラウマの既往歴 (幼少期の虐待を含む)、トラウマ前の心理的適応の悪さなどがあります。

BPD/PTSD の併発は、いずれかの障害が単独で存在する場合よりも、予後不良と重大な苦痛に関連しています。 たとえば、BPD/PTSD を併発している人は、10 年間の追跡調査後に BPD から寛解する可能性が低く、非自殺的自傷行為 (NSSI) に従事する可能性も高くなります。 さらに、PTSDと診断されたBPD患者は、BPDのみの個人と比較して、より大きな感情的機能障害と全体的な心理的苦痛、および劣った身体的健康にも直面しています.

いくつかの研究は、これらの障害の高い同時発生に関する理論を提案していますが、この併存疾患に関連する固有の問題に対処するための潜在的な治療法を調査した研究はほとんどありません。 BPD の現在の標準治療である弁証法的行動療法 (DBT) には、関連する症状の軽減におけるその有効性を実証する多数の無作為対照試験 (RCT) を含む、確固たる経験的根拠があります。 DBT の有効性にもかかわらず、DBT 治療マニュアル (Linehan、1993 年) は、BPD と PTSD を併発する患者への介入のための特定のプロトコルを概説していません。 さらに、DBT 試験の結果は、DBT 単独では併発する BPD/PTSD を適切に治療できないことを示しています。 具体的には、BPD の自殺願望のある女性の DBT を評価した RCT のデータは、BPD/PTSD と診断された患者の 13% のみが 1 年間の DBT 中に PTSD から完全寛解を達成したことを示しました。

最近、研究者は、DBT のコンテキスト内で BPD および PTSD を持つ個人を治療する方法を特定することに焦点を当てています。 Harned と同僚は、BPD/PTSD の治療に有効性を示した結合 DBT PE プロトコルを開発し、テストしました。 この組み合わせ治療は、従来の PTSD 治療、BPD 患者の長期暴露 (PE) 治療の直接適用に固有の問題のいくつかに対処します。 PE の評価は、PE が PTSD 症状とうつ病などの二次的転帰を大幅に軽減することを示しています。 PE は、トラウマ記憶への繰り返しの暴露と、患者が恐れていると認識した危険でない出来事への in vivo 暴露によって、トラウマ記憶の回避に対抗するように設計されています。 治療の意図は、負の結果の可能性と重症度の過大評価、および PTSD 患者がしばしば経験する特定の状況に対する条件付けられた恐怖反応を軽減することです。

BPD を持つ個人のいくつかの特徴は、PE 療法の中心的介入である感情的な暴露に従事する能力を妨げます。 これらには以下が含まれる場合があります: 自傷行為、その他の併発する問題 (例: 解離、薬物使用、進行中のトラウマ)、情緒調節障害 (過度の関与、不十分な関与、および強い非恐怖感情)、トラウマ記憶の特徴 (大量および/または質の低いトラウマ記憶)、および治療不遵守。 結合された DBT プロトコルには、これらの問題に対処するための特定の戦略が含まれています。 この組み合わせ DBT/PE プロトコルは、併発する BPD/PTSD を有する個人の治療におけるギャップに対処するための重要なステップですが、組み合わせ DBT/PTSD 治療、特に認知処理療法での評価に値する他の証拠に基づく介入もあります。 (CPT).

PE と同様に、CPT には、PTSD 治療の有効性を裏付ける強力なエビデンス ベースがあります。 CPT のプロトコルは当初、性的暴行の被害者の治療として作成され、その後、他のタイプのトラウマの治療に使用されて成功しています。 それは、トラウマ的な出来事が、自分自身、他者、そして一般的な世界についての個人の信念にどのように影響したかに焦点を当てた認知療法で構成されています. 治療には、セッション間の宿題とともに、12セッションのセラピーが含まれます。 治療の目的は、まず、患者がトラウマ体験に由来する機能不全の信念や思い込みを特定し、これらの信念(つまり「スタックポイント」)に挑戦し、次に、より広い視点を反映した新しい信念を発展させるのを助けることです.

DBT と PE の併用治療は心強いものですが、CPT には、いくつかの点で PE よりも優れていなくても、同様の利点がある可能性があります。 CPT に関する研究は、治療が PTSD 症状とうつ病の軽減において PE と同様に有効であることを示しています。 ただし、各治療の根底にあるメカニズムが異なるため、二次症状へのそれぞれの影響は異なる場合があります。 たとえば、ある研究では、特定の罪悪感の尺度では、CPT が PE よりも優れている可能性があることが示唆されました。 CPT の明確な利点の 1 つは、PE が個別にのみ利用できるのに対し、個人とグループの両方の形式で利用でき、効果的であることです。 グループ CPT により、リソースを効率的に使用できます。これは、公的資金による医療システムのコンテキストでは重要です。 標準的な DBT には多くの臨床医のリソースが必要であるという事実を考慮すると、補助治療を効率的に使用することはさらに重要です。 最後に、グループのコンテキスト内でこれに対処することにより、PTSD のスティグマと関連する恥の軽減を含む、研究を保証するグループへの他の利点があるかもしれません。

この研究は、標準 DBT に参加している BPD/PTSD を併発している個人の PTSD 症状に対処するための CPT の有効性を評価することを目的としています。 個人は、治療前と治療後の間に、一次症状の転帰(PTSD)と二次症状の転帰(BPD 症状、恥、不安、抑うつなど)の大幅な減少を示すと仮定されています。 この研究は、標準 DBT に参加している個人の間で BPD と PTSD を併発する治療法としての CPT の有効性に関する最初の臨床試験の 1 つを提供することを目的としています。 このような試験の結果は、この集団における潜在的に臨床的に効果的で費用対効果の高い PE の代替手段の確立につながるだけでなく、この複雑な併存疾患の背後にあるメカニズムをさらに解明する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在標準弁証法的行動療法(DBT)に参加している、またはDBTを完了した、同時発生のBPD / PTSDと診断された個人

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知処理療法
境界性パーソナリティ障害(BPD)の標準弁証法的行動療法(DBT)を完了した個人、および/または現在DBTに登録されており、PTSDを併発している個人。
認知処理療法は、根拠に基づいた PTSD の治療法です。 治験責任医師は、13 週間にわたって CPT グループを提供しています (12 のグループセッションと 1 つの個人セッション)。 CPT は、トラウマの後に発達した、または強化された信念に挑戦することに焦点を当てています。
他の名前:
  • CPT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠:毎週 13 週間 (治療経過)
PTSD DSM-5 症状の変化を評価する自己報告尺度が参加者に影響を与えています。 調査員は、PCL 前のスコアと PCL 後のスコアを比較しています。 さらに、研究者は、セッション間の変化のパターンを調べることに興味があります。
毎週 13 週間 (治療経過)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BSL-23
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
BPD 症状の存在を評価する自己報告尺度 (経験と行動)
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
対処法チェックリスト (WCCL)
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
DBT スキルの使用と非効果的な対処方法の自己申告による使用
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
うつ病、不安、ストレス、自殺の尺度 (DASS-21)
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
うつ病、不安、ストレス、自殺の症状を評価する自己報告尺度。
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
個人が感情をどのように表現し、対処するかを評価する自己報告尺度
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
恥のスケールの経験
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
個人が恥を経験した程度を評価する自己報告尺度
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
不安感受性指数 (ASI-3)
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
個人が不安の手がかりにどの程度敏感であるかを評価する自己報告尺度
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
セルフ・コンパッション・スケール(SCS)
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
個人が自分自身に思いやりを持って接する程度を評価する自己報告尺度。
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
DSM-5 (LEC-5) のライフ イベント チェックリスト
時間枠:ベースラインのみ
個人が経験したトラウマ体験の性質についての自己申告による説明。
ベースラインのみ
重大残業の境界評価 (BEST)
時間枠:2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回
BPD 症状の存在を評価する自己報告尺度 (経験と行動)
2回 - 治療開始前に1回、治療13週間後に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月14日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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