Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа CPT для клиентов DBT с сопутствующим пограничным расстройством личности и посттравматическим стрессовым расстройством (CPTDBT)

14 декабря 2018 г. обновлено: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Пилотное исследование по изучению влияния группы когнитивной обработки (КПТ) на пациентов с сопутствующим пограничным расстройством личности и посттравматическим стрессовым расстройством

Несмотря на то, что пограничное расстройство личности (ПРЛ) и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) обычно сосуществуют, в нескольких исследованиях изучалось лечение ПТСР у лиц с ПРЛ. Кроме того, многие исследования ПТСР исключают людей с ПРЛ из-за их сложности и опасений относительно риска. Это исследование направлено на изучение эффективности группы когнитивно-процессинговой терапии (доказательное лечение посттравматического стрессового расстройства) для людей с этими сопутствующими расстройствами после завершения программы диалектической поведенческой терапии (доказательное лечение ПРЛ). Исследователи используют повторные измерения до и после планирования. Данные будут собираться до того, как участники начнут группу CPT, на протяжении всей группы CPT (т. е. еженедельно) и после завершения группы CPT.

Обзор исследования

Подробное описание

Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — это тяжелое психологическое расстройство, характеризующееся нестабильностью регуляции эмоций, межличностных отношений и самооценки в сочетании с выраженной импульсивностью. Кроме того, люди с ПРЛ часто соответствуют критериям других расстройств. Одним из наиболее часто встречающихся сопутствующих расстройств у людей с диагнозом ПРЛ является посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). В этой популяции от 56% до 58% стационарных пациентов и от 36% до 50% амбулаторных пациентов имеют диагноз сопутствующего посттравматического стрессового расстройства.

Высокая распространенность этого сочетания согласуется с исследованиями, документирующими тяжелые травматические переживания (включая, помимо прочего, физическое, сексуальное и эмоциональное насилие, как в детстве, так и во взрослом возрасте), обычно испытываемые людьми с диагнозом ПРЛ. Кроме того, факторы риска посттравматического стрессового расстройства, выявленные метаанализом, имеют поразительное сходство с факторами ПРЛ, в том числе: отсутствие социальной поддержки, травма в анамнезе (включая жестокое обращение в детстве) и плохая психологическая адаптация до травмы.

Сочетание ПРЛ/ПТСР связано с более плохими исходами и значительным дистрессом, чем наличие одного из этих расстройств. Например, люди с сопутствующим ПРЛ/ПТСР демонстрируют более низкую вероятность ремиссии ПРЛ через 10 лет наблюдения, а также более склонны к несуицидальному самоповреждающему поведению (НССИ). Кроме того, пациенты с ПРЛ, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство, также сталкиваются с большей эмоциональной дисфункцией и глобальным психологическим дистрессом, а также с худшим физическим здоровьем по сравнению с людьми, страдающими только ПРЛ.

В нескольких исследованиях были предложены теории о высокой частоте сочетанного возникновения этих расстройств, но лишь немногие исследовали потенциальные методы лечения для решения уникальных проблем, связанных с этим сопутствующим заболеванием. Текущий стандарт лечения ПРЛ, диалектическая поведенческая терапия (ДПТ), имеет прочную эмпирическую основу, включая многочисленные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), демонстрирующие ее эффективность в уменьшении сопутствующих симптомов. Несмотря на эффективность ДПТ, в руководстве по лечению ДПТ (Linehan, 1993) не описывается конкретный протокол вмешательства у пациентов с сопутствующим пограничным расстройством личности и посттравматическим стрессовым расстройством. Более того, результаты испытаний ДПТ показывают, что сама по себе ДПТ неадекватно лечит сопутствующие ПРЛ/ПТСР. В частности, данные РКИ по оценке ДПТ у суицидальных женщин с ПРЛ показали, что только 13% пациентов с диагнозом ПРЛ/ПТСР достигли полной ремиссии ПТСР в течение одного года ДПТ.

В последнее время исследователи сосредоточились на определении того, как лечить людей с ПРЛ и посттравматическим стрессовым расстройством в контексте ДПТ. Харнед и его коллеги разработали и протестировали комбинированный протокол DBT PE, который показал эффективность при лечении ПРЛ/ПТСР. Это комбинированное лечение решает некоторые из проблем, присущих прямому применению традиционного лечения посттравматического стресса, терапии длительного воздействия (PE) для людей с ПРЛ. Оценки ПЭ показывают, что ПЭ значительно уменьшает симптомы посттравматического стрессового расстройства и вторичные последствия, такие как депрессия. PE предназначена для противодействия избеганию травматических воспоминаний путем многократного воздействия травматических воспоминаний, а также воздействия in vivo неопасных событий, которые пациент воспринимает как пугающие. Целью лечения является устранение переоценки вероятности и тяжести негативных последствий, а также условных реакций страха на определенные ситуации, которые часто испытывают пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством.

Некоторые характеристики людей с ПРЛ мешают способности к эмоциональному воздействию, центральному вмешательству терапии ПЭ. Они могут включать: самоповреждающее поведение, другие сопутствующие проблемы (например, диссоциация, употребление психоактивных веществ, продолжающаяся травма), эмоциональная дисрегуляция (чрезмерная вовлеченность, недостаточная вовлеченность и сильные эмоции, не связанные со страхом), характеристики памяти о травме (большое количество и/или низкое качество воспоминаний о травме) и несоблюдение режима лечения. Комбинированный протокол DBT включает в себя конкретные стратегии для решения этих проблем. Хотя этот комбинированный протокол ДПТ/ПЭ является важным шагом на пути к устранению пробелов в лечении лиц с сопутствующим ПРЛ/ПТСР, существуют и другие вмешательства, основанные на доказательствах, которые также заслуживают оценки в рамках комбинированного лечения ДПТ/ПТСР, в частности, когнитивно-процессинговая терапия. (КПТ).

Как и PE, CPT имеет сильную доказательную базу, подтверждающую его эффективность при лечении посттравматического стрессового расстройства. Протокол КПТ изначально был разработан для лечения жертв сексуального насилия и с тех пор успешно используется для лечения других видов травм. Он состоит из когнитивной терапии, сосредоточенной на том, как травмирующее событие повлияло на представления человека о себе, других и мире в целом. Лечение включает 12 сеансов терапии, а также домашние задания между сеансами. Цель лечения состоит в том, чтобы сначала помочь пациентам определить дисфункциональные убеждения и предположения, проистекающие из травматического опыта, бросить вызов этим убеждениям (т.

В то время как комбинированное лечение ДПТ/ПЭ обнадеживает, КПТ может иметь преимущества, которые в некоторых отношениях аналогичны, если не превосходят ПЭ. Исследования CPT показывают, что лечение так же эффективно, как и PE, в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии. Однако их соответствующее влияние на вторичные симптомы может отличаться из-за различных механизмов, лежащих в основе каждого лечения. Например, одно исследование показало, что CPT может превосходить PE по определенным шкалам вины. Одним из явных преимуществ CPT является то, что он доступен и эффективен как в индивидуальном, так и в групповом форматах, тогда как PE доступен только индивидуально. Групповой CPT позволяет эффективно использовать ресурсы, что имеет решающее значение в контексте системы здравоохранения, финансируемой государством. В свете того факта, что стандартная ДПТ требует обширных клинических ресурсов, эффективное использование дополнительных методов лечения является еще более важным. Наконец, у группы могут быть и другие преимущества, требующие исследования, в том числе снижение стигматизации посттравматического стрессового расстройства и связанного с ним чувства стыда за счет рассмотрения этого вопроса в групповом контексте.

Это исследование направлено на оценку эффективности КПТ для устранения симптомов посттравматического стрессового расстройства у лиц с сопутствующим ПРЛ/ПТСР, которые участвуют в стандартной ДПТ. Предполагается, что у людей будет наблюдаться значительное снижение исходов первичных симптомов (ПТСР) и исходов вторичных симптомов (например, симптомов ПРЛ, чувства стыда, беспокойства, депрессии) между периодами до и после лечения. Это исследование направлено на проведение одного из первых клинических исследований эффективности КПТ в качестве лечения сопутствующих ПРЛ и посттравматического стрессового расстройства среди лиц, участвующих в стандартной ДПТ. Результаты такого исследования могут не только привести к установлению потенциально клинически эффективной и рентабельной альтернативы ТЭЛА в этой популяции, но и дополнительно пролить свет на механизм, лежащий в основе этого сложного сопутствующего заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с диагнозом сопутствующего ПРЛ/ПТСР, которые либо в настоящее время участвуют в стандартной диалектической поведенческой терапии (DBT), либо завершили DBT.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-процессуальная терапия
Лица, прошедшие стандартную диалектическую поведенческую терапию (DBT) для пограничного расстройства личности (ПРЛ) и/или в настоящее время зарегистрированные в DBT, у которых есть сопутствующее посттравматическое стрессовое расстройство.
Когнитивно-процессинговая терапия — это научно обоснованный метод лечения посттравматического стрессового расстройства. Исследователи предлагают группу CPT в течение 13 недель (12 групповых занятий и 1 индивидуальное занятие). CPT фокусируется на сложных убеждениях, которые развились или укрепились после травмы (травм).
Другие имена:
  • СРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 13 недель (курс лечения)
Измерение самоотчета, оценивающее изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5, влияющих на участника. Исследователи сравнивают оценки до PCL с оценками после PCL. Кроме того, исследователи заинтересованы в изучении закономерностей изменений между сеансами.
Еженедельно в течение 13 недель (курс лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БСЛ-23
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее наличие симптомов ПРЛ (опыт и поведение)
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Контрольный список способов преодоления трудностей (WCCL)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Самооценка использования навыков ДПТ по сравнению с менее эффективными способами преодоления трудностей
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Шкала депрессии, тревоги, стресса и суицида (DASS-21)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самооценки, оценивающее симптомы депрессии, тревоги, стресса и самоубийства.
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее, как человек выражает эмоции и справляется с ними.
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Опыт шкалы стыда
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее степень, в которой человек испытал стыд
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Индекс чувствительности к тревоге (ASI-3)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее степень чувствительности человека к сигналам тревоги.
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Шкала самосострадания (SCS)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее степень, в которой человек относится к себе сострадательно.
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5)
Временное ограничение: Только базовый уровень
Самоотчетное описание характера травматического опыта (-ов), который пережил человек.
Только базовый уровень
Пограничная оценка тяжести сверхурочной работы (ЛУЧШИЙ)
Временное ограничение: 2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения
Измерение самоотчета, оценивающее наличие симптомов ПРЛ (опыт и поведение)
2 раза - один раз до начала лечения и один раз в конце 13 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-процессуальная терапия

Подписаться