- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02574429
CPT-Gruppe für DBT-Klienten mit gleichzeitig auftretender Borderline-Persönlichkeitsstörung und PTBS (CPTDBT)
Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Cognitive Processing Therapy (CPT)-Gruppe für Patienten mit gleichzeitig auftretender Borderline-Persönlichkeitsstörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere psychische Störung, die durch Instabilität in der Emotionsregulation, zwischenmenschlichen Beziehungen und im Selbstbild gekennzeichnet ist, gepaart mit ausgeprägter Impulsivität. Darüber hinaus erfüllen Personen mit BPD häufig die Kriterien für andere Störungen. Eine der am häufigsten auftretenden Störungen bei Personen, bei denen BPD diagnostiziert wurde, ist die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD). Innerhalb dieser Population wird bei 56 % bis 58 % der stationären Patienten und zwischen 36 % bis 50 % der ambulanten Patienten eine gleichzeitig auftretende PTBS diagnostiziert.
Die hohe Prävalenz dieses gleichzeitigen Auftretens steht im Einklang mit Studien, die die schweren traumatischen Erfahrungen dokumentieren (einschließlich, aber nicht beschränkt auf körperlichen, sexuellen und emotionalen Missbrauch, sowohl als Kinder als auch als Erwachsene), die häufig von Personen mit der Diagnose BPD erlebt werden. Darüber hinaus weisen die durch Metaanalysen identifizierten Risikofaktoren für PTBS auffällige Gemeinsamkeiten mit denen von BPD auf, darunter: Mangel an sozialer Unterstützung, Traumata in der Vorgeschichte (einschließlich Kindesmissbrauch) und schlechte psychologische Anpassung vor dem Trauma.
Das gleichzeitige Auftreten von BPD/PTSD ist mit schlechteren Ergebnissen und erheblicher Belastung verbunden als das Vorhandensein einer der beiden Erkrankungen allein. Zum Beispiel weisen Personen mit gleichzeitig auftretender BPD/PTSD eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Remission von BPD nach 10 Jahren Nachbeobachtung auf und neigen auch eher zu nicht-suizidalem selbstverletzendem Verhalten (NSSI). Darüber hinaus sind BPD-Patienten, bei denen PTSD diagnostiziert wurde, auch mit einer größeren emotionalen Dysfunktion und globaler psychischer Belastung sowie einer schlechteren körperlichen Gesundheit im Vergleich zu Personen mit BPD allein konfrontiert.
Mehrere Studien haben Theorien über das häufige gleichzeitige Auftreten dieser Erkrankungen vorgeschlagen, aber nur wenige haben mögliche Behandlungen untersucht, um die einzigartigen Probleme im Zusammenhang mit dieser Komorbidität anzugehen. Der aktuelle Behandlungsstandard für BPD, die Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT), hat eine solide empirische Grundlage, einschließlich zahlreicher randomisierter Kontrollstudien (RCTs), die seine Wirksamkeit bei der Verringerung der damit verbundenen Symptome belegen. Trotz der Wirksamkeit von DBT skizzierte das DBT-Behandlungshandbuch (Linehan, 1993) kein spezifisches Protokoll für die Intervention bei Patienten mit gleichzeitig auftretender BPD und PTSD. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse von DBT-Studien darauf hin, dass DBT allein eine gleichzeitig auftretende BPD/PTSD nicht angemessen behandelt. Insbesondere zeigten Daten aus einer RCT, die DBT bei suizidgefährdeten Frauen mit BPD untersuchte, dass nur 13 % der Patienten, bei denen BPD/PTSD diagnostiziert wurde, während eines Jahres DBT eine vollständige Remission von PTSD erreichten.
In letzter Zeit haben sich Forscher darauf konzentriert, herauszufinden, wie Personen mit BPD und PTSD im Kontext von DBT behandelt werden können. Harned und Kollegen haben ein kombiniertes DBT-PE-Protokoll entwickelt und getestet, das sich als wirksam bei der Behandlung von BPD/PTSD erwiesen hat. Diese kombinierte Behandlung spricht einige der Probleme an, die der direkten Anwendung der konventionellen PTBS-Behandlung, der Langzeittherapie (PE) bei Personen mit BPD, innewohnen. Auswertungen von PE zeigen, dass PE PTSD-Symptome und sekundäre Folgen wie Depressionen signifikant reduziert. PE soll der Vermeidung traumatischer Erinnerungen durch wiederholte Exposition gegenüber der traumatischen Erinnerung sowie der In-vivo-Exposition gegenüber ungefährlichen Ereignissen entgegenwirken, die vom Patienten als ängstlich empfunden werden. Die Absicht der Behandlung besteht darin, die Überschätzung der Wahrscheinlichkeit und Schwere negativer Folgen sowie konditionierte Angstreaktionen auf bestimmte Situationen, die PTBS-Patienten häufig erfahren, zu lindern.
Mehrere Merkmale von Personen mit BPD beeinträchtigen die Fähigkeit, sich emotional zu exponieren, der zentralen Intervention der PE-Therapie. Dazu können gehören: selbstverletzendes Verhalten, andere gleichzeitig auftretende Probleme (z. Dissoziation, Substanzkonsum, andauerndes Trauma), emotionale Dysregulation (übermäßiges Engagement, unzureichendes Engagement und starke Nicht-Angst-Emotionen), Trauma-Erinnerungsmerkmale (große Menge und/oder schlechte Qualität von Trauma-Erinnerungen) und Nichteinhaltung der Behandlung. Das kombinierte DBT-Protokoll enthält spezifische Strategien, um diese Probleme anzugehen. Während dieses kombinierte DBT/PE-Protokoll ein wichtiger Schritt ist, um die Behandlungslücke für Personen mit gleichzeitig auftretender BPD/PTSD zu schließen, gibt es andere evidenzbasierte Interventionen, die ebenfalls eine Bewertung in einer kombinierten DBT/PTSD-Behandlung verdienen, insbesondere die Cognitive Processing Therapy (CPT).
Wie PE hat CPT eine starke Evidenzbasis, um seine Wirksamkeit bei der Behandlung von PTBS zu unterstützen. Das Protokoll für CPT wurde ursprünglich zur Behandlung von Opfern sexueller Übergriffe entwickelt und wird seitdem erfolgreich zur Behandlung anderer Arten von Traumata eingesetzt. Es besteht aus einer kognitiven Therapie, die sich darauf konzentriert, wie das traumatische Ereignis die Überzeugungen des Einzelnen über sich selbst, andere und die Welt im Allgemeinen beeinflusst hat. Die Behandlung umfasst 12 Therapiesitzungen sowie Hausaufgaben zwischen den Sitzungen. Das Ziel der Behandlung ist es, den Patienten zunächst dabei zu helfen, dysfunktionale Überzeugungen und Annahmen zu identifizieren, die sich aus den traumatischen Erfahrungen ergeben, diese Überzeugungen (d. h. „festgefahrene Punkte“) in Frage zu stellen und dann neue Überzeugungen zu entwickeln, die eine breitere Perspektive widerspiegeln.
Während eine kombinierte DBT/PE-Behandlung ermutigend ist, kann CPT Vorteile haben, die denen von PE in gewisser Weise ähnlich, wenn nicht sogar überlegen sind. Untersuchungen zu CPT zeigen, dass die Behandlung bei der Verringerung von PTSD-Symptomen und Depressionen ähnlich wirksam wie PE ist. Ihre jeweiligen Auswirkungen auf sekundäre Symptome können jedoch aufgrund der unterschiedlichen Mechanismen, die jeder Behandlung zugrunde liegen, unterschiedlich sein. Beispielsweise deutete eine Studie darauf hin, dass CPT in bestimmten Schuldskalen der PE überlegen sein könnte. Ein entscheidender Vorteil von CPT ist, dass es sowohl in Einzel- als auch in Gruppenformaten verfügbar und wirksam ist, während PE nur einzeln verfügbar ist. Group CPT ermöglicht eine effiziente Nutzung von Ressourcen, was im Kontext eines öffentlich finanzierten Gesundheitssystems von entscheidender Bedeutung ist. Angesichts der Tatsache, dass die Standard-DBT umfangreiche klinische Ressourcen erfordert, ist der effiziente Einsatz ergänzender Behandlungen noch wichtiger. Schließlich kann es weitere Vorteile für die Gruppe geben, die Forschung erfordern, einschließlich der Verringerung des Stigmas der PTBS und der damit verbundenen Scham, indem dies in einem Gruppenkontext angesprochen wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CPT zur Behandlung von PTSD-Symptomen bei Personen mit gleichzeitig auftretender BPD/PTSD zu bewerten, die an Standard-DBT teilnehmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Personen zwischen vor und nach der Behandlung eine signifikante Verringerung der primären Symptomergebnisse (PTSD) und sekundären Symptomergebnisse (z. B. BPD-Symptome, Scham, Angst, Depression) aufweisen. Diese Studie zielt darauf ab, eine der ersten klinischen Untersuchungen zur Wirksamkeit von CPT als Behandlung für gleichzeitig auftretende BPD und PTSD bei Personen bereitzustellen, die an Standard-DBT teilnehmen. Die Ergebnisse einer solchen Studie könnten nicht nur zur Etablierung einer potenziell klinisch wirksamen und kostengünstigen Alternative zu PE in dieser Population führen, sondern auch den Mechanismus hinter dieser komplexen Komorbidität weiter aufklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
- St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine gleichzeitig auftretende BPD/PTSD diagnostiziert wurde und die entweder derzeit an einer Standard-dialektisch-behavioralen Therapie (DBT) teilnehmen oder die DBT abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie
Personen, die entweder die Standard-dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) für Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) abgeschlossen haben und/oder derzeit in DBT eingeschrieben sind und eine gleichzeitig auftretende PTBS haben.
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Die kognitive Verarbeitungstherapie ist eine evidenzbasierte Behandlung für PTBS.
Die Ermittler bieten CPT-Gruppen über 13 Wochen an (12 Gruppensitzungen und 1 Einzelsitzung).
CPT konzentriert sich auf herausfordernde Überzeugungen, die sich nach dem Trauma entwickelt oder verstärkt haben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wöchentlich für 13 Wochen (Kurverlauf)
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Selbstberichtsmaßnahme zur Bewertung der Veränderung der PTBS-DSM-5-Symptome, die den Teilnehmer betreffen.
Die Ermittler vergleichen Pre-PCL-Scores mit Post-PCL-Scores.
Darüber hinaus sind die Untersucher daran interessiert, das Veränderungsmuster zwischen den Sitzungen zu untersuchen.
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Wöchentlich für 13 Wochen (Kurverlauf)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BSL-23
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung des Vorhandenseins von BPD-Symptomen (Erfahrungen und Verhaltensweisen)
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Ways of Coping Checkliste (WCCL)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstberichteter Einsatz von DBT-Fähigkeiten im Vergleich zu weniger effektiven Bewältigungsmethoden
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Depressions-, Angst-, Stress- und Selbstmordskala (DASS-21)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstbericht misst die Symptome von Depression, Angst, Stress und Suizid.
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Der Selbstbericht misst, wie die Person Emotionen ausdrückt und damit umgeht
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Erfahrung der Schamskala
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstbericht misst das Ausmaß, in dem eine Person Scham erlebt hat
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstberichtsmaß, das bewertet, inwieweit eine Person empfindlich auf Angstsignale reagiert
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbsteinschätzung misst das Ausmaß, in dem eine Person sich selbst mitfühlend behandelt.
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Die Lebensereignis-Checkliste für DSM-5 (LEC-5)
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Selbstberichtete Beschreibung der Art der traumatischen Erfahrung(en), die die Person erlebt hat.
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Nur Grundlinie
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Grenzwertige Bewertung von Überstunden (BEST)
Zeitfenster: 2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung des Vorhandenseins von BPD-Symptomen (Erfahrungen und Verhaltensweisen)
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2 Mal – einmal vor Beginn der Behandlung und einmal am Ende der 13-wöchigen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPTDBT-1
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