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경계선 인격 장애와 PTSD가 동시에 발생하는 DBT 내담자를 위한 CPT 그룹 (CPTDBT)

2018년 12월 14일 업데이트: St. Joseph's Healthcare Hamilton

경계선 성격 장애와 외상 후 스트레스 장애가 동시에 발생하는 환자를 위한 인지 처리 치료(CPT) 그룹의 영향을 조사하는 파일럿 연구

경계선 성격 장애(BPD)와 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 일반적으로 함께 발생하지만 BPD가 있는 개인의 PTSD 치료를 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 많은 PTSD 연구 연구는 복잡성과 위험에 대한 우려로 인해 BPD를 가진 개인을 제외합니다. 이 연구는 변증법적 행동 치료 프로그램(BPD에 대한 증거 기반 치료) 완료 후 이러한 동시 발생 장애가 있는 개인에 대한 인지 처리 치료 그룹(PTSD에 대한 증거 기반 치료)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 디자인 전후에 반복 측정을 사용하고 있습니다. 참가자가 CPT 그룹을 시작하기 전, CPT 그룹 기간 동안(즉, 매주), CPT 그룹이 완료된 후 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

경계선 성격 장애(BPD)는 현저한 충동성과 함께 감정 조절, 대인 관계 및 자기 이미지의 불안정성을 특징으로 하는 심각한 심리적 장애입니다. 또한 BPD를 가진 개인은 종종 다른 장애에 대한 기준을 충족합니다. BPD로 진단된 개인들 사이에서 가장 일반적으로 동시 발생하는 장애 중 하나는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)입니다. 이 모집단 내에서 입원 환자의 56%~58%, 외래 환자의 36%~50%가 동시 발생 PTSD로 진단됩니다.

이 동시 발생의 높은 유병률은 BPD 진단을 받은 개인이 일반적으로 경험하는 심각한 외상 경험(아동 및 성인 모두의 신체적, 성적 및 정서적 학대를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 문서화한 연구와 일치합니다. 또한, 메타 분석에 의해 식별된 PTSD의 위험 요인은 사회적 지원 부족, 외상(아동 학대 포함)의 이전 이력, 외상 이전의 열악한 심리적 적응을 포함하여 BPD의 위험 요인과 현저한 공통점을 공유합니다.

BPD/PTSD의 동시 발생은 장애가 단독으로 존재하는 것보다 더 나쁜 결과와 심각한 고통과 관련이 있습니다. 예를 들어, 동시 발생 BPD/PTSD가 있는 개인은 10년의 후속 조치 후 BPD에서 완화될 가능성이 더 낮고 비자살적 자해 행동(NSSI)에 관여할 가능성도 더 높습니다. 또한 PTSD로 진단된 BPD 환자는 BPD만 있는 개인에 비해 열등한 신체 건강뿐만 아니라 더 큰 정서적 기능 장애 및 전반적인 심리적 고통에 직면합니다.

여러 연구에서 이러한 장애의 높은 동시 발생에 대한 이론을 제안했지만 이 동반 질환과 관련된 고유한 문제를 해결하기 위한 잠재적인 치료법을 조사한 연구는 거의 없습니다. BPD의 현재 표준 치료인 변증법적 행동 요법(DBT)은 관련 증상의 감소에 대한 효능을 입증하는 수많은 무작위 대조 시험(RCT)을 포함하여 견고한 경험적 기반을 가지고 있습니다. DBT의 효능에도 불구하고 DBT 치료 매뉴얼(Linehan, 1993)에는 BPD와 PTSD가 동시에 발생하는 환자의 개입을 위한 구체적인 프로토콜에 대한 개요가 나와 있지 않습니다. 더욱이, DBT 시험의 결과는 DBT 단독으로는 동시에 발생하는 BPD/PTSD를 적절하게 치료하지 못한다는 것을 나타냅니다. 구체적으로, BPD가 있는 자살 충동이 있는 여성에서 DBT를 평가하는 RCT의 데이터는 BPD/PTSD로 진단된 환자의 13%만이 DBT 1년 동안 PTSD로부터 완전한 관해를 달성했음을 보여주었습니다.

최근 연구자들은 DBT의 맥락에서 BPD 및 PTSD를 가진 개인을 치료하는 방법을 식별하는 데 중점을 두었습니다. Harned와 동료들은 BPD/PTSD 치료에 효능이 있는 결합된 DBT PE 프로토콜을 개발하고 테스트했습니다. 이 복합 치료는 BPD를 가진 개인을 위한 기존의 PTSD 치료, 장기간 노출(PE) 요법의 직접적인 적용에 내재된 일부 문제를 해결합니다. PE 평가는 PE가 PTSD 증상과 우울증과 같은 이차 결과를 상당히 감소시킨다는 것을 보여줍니다. PE는 외상성 기억에 대한 반복적 노출을 통해 외상성 기억의 회피에 대응하도록 설계되었으며, 환자가 두려워하는 것으로 인식되는 위험하지 않은 사건에 대한 생체 내 노출도 있습니다. 치료의 의도는 부정적인 결과의 가능성과 심각도에 대한 과대 평가와 PTSD 환자가 종종 경험하는 특정 상황에 대한 조건화된 공포 반응을 완화하는 것입니다.

BPD를 가진 개인의 몇 가지 특성은 PE 치료의 중심 개입인 정서적 노출에 참여하는 능력을 방해합니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다: 자해 행동, 기타 동시 발생 문제(예: 해리, 물질 사용, 지속적인 트라우마), 정서적 조절 장애(과도한 관여, 과소 관여, 강한 비두려움 감정), 트라우마 기억 특성(많은 양 및/또는 낮은 질의 트라우마 기억), 치료 비순응. 결합된 DBT 프로토콜에는 이러한 문제를 해결하기 위한 특정 전략이 포함되어 있습니다. 이 결합된 DBT/PE 프로토콜은 동시 발생 BPD/PTSD가 있는 개인의 치료 격차를 해결하기 위한 중요한 단계이지만, DBT/PTSD 결합 치료, 특히 인지 처리 요법에서도 평가할 가치가 있는 다른 증거 기반 개입이 있습니다. (CPT).

PE와 마찬가지로 CPT는 PTSD를 치료하는 효과를 뒷받침하는 강력한 증거 기반을 가지고 있습니다. CPT 프로토콜은 처음에 성폭행 피해자를 위한 치료법으로 만들어졌으며 이후 다른 유형의 트라우마를 치료하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 그것은 충격적인 사건이 자신, 타인 및 일반적으로 세상에 대한 개인의 믿음에 어떤 영향을 미쳤는지에 초점을 맞춘 인지 치료로 구성됩니다. 치료에는 세션 사이의 숙제와 함께 12 세션의 치료가 포함됩니다. 치료의 목적은 먼저 환자가 외상 경험에서 비롯된 역기능적 믿음과 가정을 식별하고 이러한 믿음(즉, "막힌 지점")에 도전하고 더 넓은 관점을 반영하는 새로운 믿음을 개발하도록 돕는 것입니다.

결합된 DBT/PE 치료가 고무적이지만 CPT는 어떤 면에서 PE보다 우월하지는 않더라도 유사한 이점을 가질 수 있습니다. CPT에 대한 연구에 따르면 치료는 PTSD 증상과 우울증을 줄이는 데 PE와 유사하게 효과적입니다. 그러나 이차 증상에 대한 각각의 영향은 각 치료의 기본 메커니즘이 다르기 때문에 다를 수 있습니다. 예를 들어, 한 연구에서는 특정 죄책감 척도에서 CPT가 PE보다 우수할 수 있다고 제안했습니다. CPT의 뚜렷한 이점 중 하나는 개인 및 그룹 형식 모두에서 사용할 수 있고 효과적이라는 점입니다. 반면 PE는 개별적으로만 사용할 수 있습니다. Group CPT는 자원을 효율적으로 사용할 수 있게 해주며, 이는 공공 자금 지원 의료 시스템의 맥락에서 매우 중요합니다. 표준 DBT에는 광범위한 임상 자원이 필요하다는 사실에 비추어 보조 치료의 효율적인 사용이 훨씬 더 중요합니다. 마지막으로, 그룹 컨텍스트 내에서 이를 해결함으로써 PTSD의 낙인 및 관련 수치 감소를 포함하여 연구를 보증하는 그룹에 다른 이점이 있을 수 있습니다.

이 연구는 표준 DBT에 참여하는 동시 발생 BPD/PTSD가 있는 개인의 PTSD 증상을 해결하기 위한 CPT의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 개인은 치료 전후에 일차 증상 결과(PTSD) 및 이차 증상 결과(예: BPD 증상, 수치심, 불안, 우울증)의 상당한 감소를 보일 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 표준 DBT에 참여하는 개인들 사이에서 동시 발생 BPD 및 PTSD에 대한 치료법으로서 CPT의 효과에 대한 최초의 임상 검사 중 하나를 제공하는 것을 목표로 합니다. 그러한 시험의 결과는 이 집단에서 PE에 대한 잠재적으로 임상적으로 효과적이고 비용 효율적인 대안을 확립할 수 있을 뿐만 아니라 이 복잡한 동반 질환의 메커니즘을 더 자세히 설명할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 표준 변증법적 행동 요법(DBT)에 참여하고 있거나 DBT를 완료한 동시 발생 BPD/PTSD 진단을 받은 개인

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 처리 치료
경계선 성격 장애(BPD)에 대한 표준 변증법적 행동 치료(DBT)를 완료했거나 현재 DBT에 등록되어 있고 동시 발생 PTSD가 있는 개인.
인지 처리 치료는 PTSD에 대한 증거 기반 치료입니다. 조사관은 13주 동안 CPT 그룹을 제공하고 있습니다(그룹 세션 12개 및 개인 세션 1개). CPT는 트라우마 이후에 발전했거나 강화된 도전적인 믿음에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
  • CPT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 13주 동안 매주(치료 과정)
PTSD DSM-5 증상의 변화를 평가하는 자가 보고 측정이 참가자에게 영향을 미치고 있습니다. 조사관은 사전 PCL 점수와 사후 PCL 점수를 비교하고 있습니다. 또한 조사관은 세션 간의 변화 패턴을 조사하는 데 관심이 있습니다.
13주 동안 매주(치료 과정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BSL-23
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
BPD 증상(경험 및 행동)의 존재를 평가하는 자가 보고 측정
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
대처 방법 체크리스트(WCCL)
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
자가 보고된 DBT 기술 사용 대 덜 효과적인 대처 방법 사용
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
우울증, 불안, 스트레스 및 자살 척도(DASS-21)
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
우울증, 불안, 스트레스 및 자살의 증상을 평가하는 자가 보고 측정.
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
개인이 감정을 표현하고 대처하는 방법을 평가하는 자기보고식 측정
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
수치심 척도 경험
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
개인이 수치심을 경험한 정도를 평가하는 자가 보고 측정
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
불안 민감도 지수(ASI-3)
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
개인이 불안 단서에 민감한 정도를 평가하는 자가 보고 측정
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
자기 연민 척도(SCS)
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
개인이 자신을 동정적으로 대하는 정도를 평가하는 자기 보고 척도.
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트
기간: 기준선만
개인이 경험한 외상 경험의 특성에 대한 자기 보고 설명.
기준선만
심각도 초과 근무의 경계선 평가(BEST)
기간: 2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회
BPD 증상(경험 및 행동)의 존재를 평가하는 자가 보고 측정
2회 - 치료 시작 전 1회, 치료 13주 종료 시 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 처리 치료에 대한 임상 시험

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