- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02574429
Groupe CPT pour les clients DBT atteints d'un trouble de la personnalité borderline et d'un SSPT concomitants (CPTDBT)
Étude pilote examinant l'impact d'un groupe de thérapie de traitement cognitif (CPT) pour les patients présentant un trouble de la personnalité borderline et un trouble de stress post-traumatique concomitants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble psychologique sévère caractérisé par une instabilité de la régulation des émotions, des relations interpersonnelles et de l'image de soi, associée à une impulsivité marquée. De plus, les personnes atteintes de trouble borderline répondent souvent aux critères d'autres troubles. Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est l'un des troubles concomitants les plus courants chez les personnes diagnostiquées avec un trouble borderline. Au sein de cette population, 56 % à 58 % des patients hospitalisés et entre 36 % et 50 % des patients externes reçoivent un diagnostic de SSPT concomitant.
La prévalence élevée de cette cooccurrence est cohérente avec les études documentant les expériences traumatisantes graves (y compris, mais sans s'y limiter, les abus physiques, sexuels et émotionnels, à la fois chez les enfants et les adultes) couramment vécues par les personnes diagnostiquées avec un trouble borderline . De plus, les facteurs de risque du SSPT identifiés par les méta-analyses partagent des points communs frappants avec ceux du trouble borderline, notamment : le manque de soutien social, les antécédents de traumatisme (y compris la maltraitance dans l'enfance) et un mauvais ajustement psychologique avant le traumatisme.
La cooccurrence de trouble borderline/ESPT est associée à de moins bons résultats et à une détresse importante que la présence de l'un ou l'autre des troubles seuls. Par exemple, les personnes atteintes de TPL/ESPT concomitants présentent une probabilité plus faible de rémission du TPL après 10 ans de suivi et sont également plus susceptibles de s'engager dans un comportement d'automutilation non suicidaire (NSSI). De plus, les patients borderline diagnostiqués avec un SSPT sont également confrontés à un plus grand dysfonctionnement émotionnel et à une détresse psychologique globale, ainsi qu'à une santé physique inférieure par rapport aux personnes souffrant uniquement de trouble borderline.
Plusieurs études ont proposé des théories sur la cooccurrence élevée de ces troubles, mais peu ont étudié des traitements potentiels pour résoudre les problèmes uniques associés à cette comorbidité. La norme actuelle de traitement du trouble borderline, la thérapie comportementale dialectique (TCD), repose sur une base empirique solide, notamment de nombreux essais contrôlés randomisés (ECR) démontrant son efficacité dans la réduction des symptômes associés. Malgré l'efficacité de la DBT, le manuel de traitement de la DBT (Linehan, 1993) n'a pas décrit de protocole spécifique pour l'intervention chez les patients atteints de BPD et de PTSD concomitants. De plus, les résultats des essais sur la DBT indiquent que la DBT seule ne traite pas de manière adéquate les TPL/ESPT concomitants. Plus précisément, les données d'un ECR évaluant la TCD chez les femmes suicidaires atteintes de TPL ont démontré que seulement 13 % des patients diagnostiqués avec un TPL/ESPT ont obtenu une rémission complète de l'ESPT pendant un an de TPD.
Récemment, les chercheurs se sont concentrés sur l'identification de la manière de traiter les personnes atteintes de trouble borderline et de SSPT dans le contexte de la TCD. Harned et ses collègues ont développé et testé un protocole combiné DBT PE qui a montré son efficacité dans le traitement du BPD/PTSD. Ce traitement combiné résout certains des problèmes inhérents à l'application directe du traitement conventionnel du SSPT, la thérapie d'exposition prolongée (PE) pour les personnes atteintes de BPD. Les évaluations de l'EP montrent que l'EP réduit considérablement les symptômes du SSPT et les résultats secondaires tels que la dépression. L'EP est conçue pour contrecarrer l'évitement des souvenirs traumatiques par une exposition répétée au souvenir traumatique, ainsi que l'exposition in vivo à des événements non dangereux perçus comme effrayants par le patient. L'intention du traitement est d'atténuer la surestimation de la probabilité et de la gravité des résultats négatifs, ainsi que les réactions de peur conditionnées à certaines situations, souvent vécues par les patients atteints de SSPT.
Plusieurs caractéristiques des personnes atteintes de trouble borderline interfèrent avec la capacité à s'engager dans une exposition émotionnelle, l'intervention centrale de la thérapie PE. Ceux-ci peuvent inclure : des comportements d'automutilation, d'autres problèmes concomitants (par ex. dissociation, consommation de substances, traumatisme en cours), dysrégulation émotionnelle (surengagement, sous-engagement et fortes émotions non liées à la peur), caractéristiques de la mémoire traumatique (grande quantité et/ou mauvaise qualité des souvenirs traumatiques) et non-observance du traitement. Le protocole DBT combiné comprend des stratégies spécifiques pour résoudre ces problèmes. Bien que ce protocole combiné DBT/EP soit une étape importante pour combler les lacunes dans le traitement des personnes atteintes de trouble borderline/ESPT concomitant, il existe d'autres interventions fondées sur des preuves qui méritent également une évaluation dans un traitement combiné DBT/ESPT, notamment la thérapie de traitement cognitif. (CPT).
Comme l'EP, le CPT dispose d'une solide base de preuves pour étayer son efficacité dans le traitement du SSPT. Le protocole de CPT a été initialement généré comme un traitement pour les victimes d'agression sexuelle et a depuis été utilisé avec succès pour traiter d'autres types de traumatismes. Il s'agit d'une thérapie cognitive axée sur l'impact de l'événement traumatique sur les croyances de l'individu sur lui-même, sur les autres et sur le monde en général. Le traitement comprend 12 séances de thérapie, ainsi que des devoirs entre les séances. L'objectif du traitement est d'abord d'aider les patients à identifier les croyances et hypothèses dysfonctionnelles découlant des expériences traumatisantes, de remettre en question ces croyances (c'est-à-dire les "points bloqués", puis de développer de nouvelles croyances reflétant une perspective plus large.
Bien que le traitement combiné DBT/EP soit encourageant, la CPT peut avoir des avantages similaires, voire supérieurs à l'EP à certains égards. La recherche sur le CPT indique que le traitement est tout aussi efficace que l'EP pour réduire les symptômes du SSPT et la dépression. Cependant, leur impact respectif sur les symptômes secondaires peut différer en raison des différents mécanismes sous-jacents à chaque traitement. Par exemple, une étude a suggéré que le CPT pourrait être supérieur à l'EP sur des échelles spécifiques de culpabilité. Un avantage distinct du CPT est qu'il est disponible et efficace dans les formats individuels et de groupe, alors que l'EP n'est disponible qu'individuellement. Le groupe CPT permet une utilisation efficace des ressources, ce qui est essentiel dans le contexte d'un système de santé financé par l'État. À la lumière du fait que la TCD standard nécessite des ressources cliniciennes importantes, l'utilisation efficace des traitements supplémentaires est encore plus critique. Enfin, il peut y avoir d'autres avantages pour le groupe qui justifient la recherche, y compris la réduction de la stigmatisation du SSPT et de la honte associée en abordant cela dans un contexte de groupe.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du CPT pour traiter les symptômes du SSPT chez les personnes atteintes de BPD/PTSD concomitantes qui participent au DBT standard. On suppose que les individus montreront des réductions significatives des résultats des symptômes primaires (SSPT) et des résultats des symptômes secondaires (par exemple, les symptômes du trouble borderline, la honte, l'anxiété, la dépression) entre le pré et le post-traitement. Cette étude vise à fournir l'un des premiers examens cliniques de l'efficacité de la CPT en tant que traitement de la co-occurence du trouble borderline et du SSPT chez les personnes participant à la TCD standard. Les résultats d'un tel essai pourraient non seulement conduire à la mise en place d'une alternative potentiellement cliniquement efficace et rentable à l'EP dans cette population, mais aussi élucider davantage le mécanisme derrière cette comorbidité complexe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
- St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec un TPL/ESPT concomitant qui participent actuellement à la thérapie comportementale dialectique standard (TCD) ou qui ont terminé la DBT
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de traitement cognitif
Les personnes qui ont suivi une thérapie comportementale dialectique standard (TCD) pour le trouble de la personnalité limite (TPL) et/ou qui sont actuellement inscrites au DBT et qui ont un SSPT concomitant.
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La thérapie de traitement cognitif est un traitement fondé sur des preuves pour le SSPT.
Les enquêteurs proposent un groupe CPT sur 13 semaines (12 séances de groupe et 1 séance individuelle).
Le CPT se concentre sur la remise en question des croyances qui se sont développées ou ont été renforcées à la suite du ou des traumatismes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Hebdomadaire pendant 13 semaines (cours de traitement)
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La mesure d'auto-évaluation évaluant le changement dans les symptômes du SSPT DSM-5 affecte le participant.
Les enquêteurs comparent les scores pré-PCL aux scores post-PCL.
De plus, les enquêteurs sont intéressés à examiner le modèle de changement entre les sessions.
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Hebdomadaire pendant 13 semaines (cours de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BSL-23
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la présence de symptômes de trouble borderline (expériences et comportements)
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Liste de contrôle des façons de faire face (WCCL)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Utilisation autodéclarée de l'utilisation des compétences DBT par rapport à des moyens d'adaptation moins efficaces
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Échelle de dépression, d'anxiété, de stress et de suicide (DASS-21)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant les symptômes de dépression, d'anxiété, de stress et de suicide.
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la façon dont l'individu exprime et gère ses émotions
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Échelle de l'expérience de la honte
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant dans quelle mesure un individu a ressenti de la honte
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI-3)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la mesure dans laquelle un individu est sensible aux signaux d'anxiété
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant dans quelle mesure un individu se traite avec compassion.
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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La liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5)
Délai: Base de référence uniquement
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Description autodéclarée de la nature de l'expérience traumatisante vécue par la personne.
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Base de référence uniquement
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Évaluation limite de la gravité des heures supplémentaires (BEST)
Délai: 2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la présence de symptômes de trouble borderline (expériences et comportements)
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2 fois - une fois avant le début du traitement et une fois à la fin des 13 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPTDBT-1
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