Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPT-gruppe for DBT-klienter med samtidig forekommende borderline personlighedsforstyrrelse og PTSD (CPTDBT)

14. december 2018 opdateret af: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotundersøgelse, der undersøger virkningen af ​​en kognitiv behandlingsterapigruppe (CPT) for patienter med samtidig forekommende borderline personlighedsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse

Selvom borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) almindeligvis optræder sammen, har få undersøgelser undersøgt PTSD-behandling blandt personer med BPD. Derudover udelukker mange PTSD-forskningsundersøgelser personer med BPD på grund af deres kompleksitet og bekymringer vedrørende risiko. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Cognitive-Processing Therapy Group (en evidensbaseret behandling af PTSD) for personer med disse samtidige lidelser efter afslutning af et dialektisk adfærdsterapiprogram (en evidensbaseret behandling af BPD). Efterforskerne bruger et gentagne mål før og efter design. Data vil blive indsamlet før deltagere starter CPT-gruppen, i hele CPT-gruppens varighed (dvs. ugentligt) og efter afslutningen af ​​CPT-gruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykologisk lidelse karakteriseret ved ustabilitet i følelsesregulering, interpersonelle relationer og selvbillede, kombineret med markant impulsivitet. Derudover opfylder personer med BPD ofte kriterier for andre lidelser. En af de hyppigst forekommende lidelser blandt personer diagnosticeret med BPD er posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Inden for denne population er 56 % til 58 % af indlagte patienter og mellem 36 % til 50 % af ambulante patienter diagnosticeret med samtidig forekommende PTSD.

Den høje forekomst af denne samtidige forekomst er i overensstemmelse med undersøgelser, der dokumenterer de alvorlige traumatiske oplevelser (herunder, men ikke begrænset til, fysisk, seksuelt og følelsesmæssigt misbrug, både som børn og voksne), som almindeligvis opleves af personer, der er diagnosticeret med BPD. Derudover har risikofaktorer for PTSD identificeret ved metaanalyser slående fællestræk med BPD, herunder: mangel på social støtte, tidligere traumer (herunder misbrug i barndommen) og dårlig psykologisk tilpasning før traumer.

Samtidig forekomst af BPD/PTSD er forbundet med dårligere resultater og betydelige lidelser end tilstedeværelsen af ​​begge lidelser alene. For eksempel udviser personer med samtidig BPD/PTSD en lavere sandsynlighed for remission fra BPD efter 10 års opfølgning og er også mere tilbøjelige til at engagere sig i ikke-suicidal selvskadende adfærd (NSSI). Derudover er BPD-patienter diagnosticeret med PTSD også konfronteret med større følelsesmæssig dysfunktion og global psykologisk nød, såvel som dårligere fysisk sundhed sammenlignet med personer med BPD alene.

Adskillige undersøgelser har foreslået teorier om den høje samtidige forekomst af disse lidelser, men få har undersøgt potentielle behandlinger for at løse de unikke problemer forbundet med denne komorbiditet. Den nuværende standard for behandling af BPD, dialektisk adfærdsterapi (DBT), har et solidt empirisk grundlag, herunder talrige randomiserede kontrolforsøg (RCT'er), der viser dens effektivitet i reduktionen af ​​associerede symptomer. På trods af effektiviteten af ​​DBT skitserede DBT-behandlingsmanualen (Linehan, 1993) ikke en specifik protokol for intervention hos patienter med samtidig forekommende BPD og PTSD. Desuden indikerer resultater fra DBT-forsøg, at DBT alene ikke i tilstrækkelig grad behandler samtidig forekommende BPD/PTSD. Specifikt viste data fra en RCT, der evaluerede DBT hos suicidale kvinder med BPD, at kun 13 % af patienter diagnosticeret med BPD/PTSD opnåede fuld remission fra PTSD i løbet af et år med DBT.

For nylig har forskere fokuseret på at identificere, hvordan man behandler personer med BPD og PTSD inden for rammerne af DBT. Harned og kolleger har udviklet og testet en kombineret DBT PE-protokol, der har vist effektivitet til behandling af BPD/PTSD. Denne kombinerede behandling løser nogle af de problemer, der er forbundet med den direkte anvendelse af den konventionelle PTSD-behandling, langvarig eksponering (PE) terapi for personer med BPD. Evalueringer af PE viser, at PE signifikant reducerer PTSD-symptomer og sekundære udfald såsom depression. PE er designet til at modvirke undgåelse af traumatiske minder gennem gentagen eksponering for den traumatiske hukommelse, såvel som in vivo eksponering for ikke-farlige begivenheder, som patienten opfatter som frygtindgydende. Hensigten med behandlingen er at afhjælpe overvurdering af sandsynligheden for og sværhedsgraden af ​​negative udfald, samt betingede frygtreaktioner på visse situationer, som ofte opleves af PTSD-patienter.

Adskillige karakteristika for individer med BPD forstyrrer evnen til at engagere sig i følelsesmæssig eksponering, den centrale intervention af PE-terapi. Disse kan omfatte: selvskadende adfærd, andre samtidige problemer (f.eks. dissociation, stofbrug, igangværende traumer), følelsesmæssig dysregulering (overengagement, underengagement og stærke ikke-frygtfølelser), traumehukommelseskarakteristika (stor mængde og/eller dårlig kvalitet af traumerindringer) og behandlingsmangel. Den kombinerede DBT-protokol indeholder specifikke strategier til at løse disse problemer. Selvom denne kombinerede DBT/PE-protokol er et vigtigt skridt i retning af at afhjælpe forskellen i behandling for personer med samtidig forekommende BPD/PTSD, er der andre evidensbaserede interventioner, der også fortjener evaluering i en kombineret DBT/PTSD-behandling, især kognitiv behandlingsterapi (CPT).

Ligesom PE har CPT et stærkt evidensgrundlag for at understøtte dets effektivitet i behandlingen af ​​PTSD. Protokollen for CPT blev oprindeligt genereret som en behandling for ofre for seksuelle overgreb og er siden med succes blevet brugt til at behandle andre typer traumer. Den består af kognitiv terapi med fokus på, hvordan den traumatiske begivenhed har påvirket individets tro på sig selv, andre og verden generelt. Behandlingen omfatter 12 sessioner terapi, sammen med lektier mellem sessionerne. Formålet med behandlingen er først at hjælpe patienter med at identificere dysfunktionelle overbevisninger og antagelser, der stammer fra de traumatiske oplevelser, udfordre disse overbevisninger (dvs. "faste punkter", og derefter udvikle nye overbevisninger, der afspejler et bredere perspektiv.

Mens kombineret DBT/PE-behandling er opmuntrende, kan CPT have fordele, der ligner, hvis ikke bedre end PE på nogle måder. Forskning i CPT indikerer, at behandling er tilsvarende effektiv som PE til at reducere PTSD-symptomer og depression. Imidlertid kan deres respektive indvirkning på sekundære symptomer variere på grund af de forskellige mekanismer, der ligger til grund for hver behandling. For eksempel antydede en undersøgelse, at CPT kan være bedre end PE på specifikke skyldskalaer. En tydelig fordel ved CPT er, at den er tilgængelig og effektiv i både individuelle og gruppeformater, hvorimod PE kun er tilgængelig individuelt. Group CPT tillader effektiv brug af ressourcer, hvilket er afgørende i forbindelse med et offentligt finansieret sundhedssystem. I lyset af, at Standard DBT kræver omfattende klinikeressourcer, er effektiv brug af supplerende behandlinger endnu mere kritisk. Endelig kan der være andre fordele ved gruppe, der berettiger forskning, herunder reduktion af stigmatisering af PTSD og tilhørende skam ved at adressere dette i en gruppesammenhæng.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​CPT til at behandle PTSD-symptomer blandt personer med samtidig forekommende BPD/PTSD, som deltager i Standard DBT. Det er en hypotese, at individer vil vise signifikante reduktioner i primære symptomudfald (PTSD) og sekundære symptomudfald (f.eks. BPD-symptomer, skam, angst, depression) mellem før og efter behandling. Denne undersøgelse har til formål at give en af ​​de første kliniske undersøgelser af effektiviteten af ​​CPT som en behandling for samtidig forekommende BPD og PTSD blandt personer, der deltager i Standard DBT. Resultaterne af et sådant forsøg kunne ikke kun føre til etableringen af ​​et potentielt klinisk effektivt og omkostningseffektivt alternativ til PE i denne population, men også yderligere belyse mekanismen bag denne komplekse komorbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med samtidig forekommende BPD/PTSD, som enten i øjeblikket deltager i Standard Dialectical Behaviour Therapy (DBT), eller som har gennemført DBT

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
Personer, der enten har gennemført standard dialektisk adfærdsterapi (DBT) for borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) og/eller i øjeblikket er indskrevet i DBT, som har samtidig PTSD.
Kognitiv behandlingsterapi er en evidensbaseret behandling af PTSD. Efterforskerne tilbyder CPT-gruppe over 13 uger (12 gruppesessioner & 1 individuel session). CPT fokuserer på udfordrende overbevisninger, der udviklede sig eller blev forstærket efter traumet/-erne.
Andre navne:
  • CPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Ugentligt i 13 uger (behandlingsforløb)
Selvrapporteringsmåling, der vurderer ændring i PTSD DSM-5-symptomer, påvirker deltageren. Efterforskerne sammenligner præ-PCL-scoringer med post-PCL-scoringer. Derudover er efterforskerne interesserede i at undersøge mønsteret for forandring mellem sessioner.
Ugentligt i 13 uger (behandlingsforløb)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BSL-23
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer tilstedeværelsen af ​​BPD-symptomer (erfaringer og adfærd)
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Ways of Coping Checklist (WCCL)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteret brug af DBT-færdighedsbrug versus mindre effektive måder at klare sig på
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Depression, angst, stress og selvmordsskala (DASS-21)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer symptomer på depression, angst, stress og selvmord.
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer, hvordan individet udtrykker og håndterer følelser
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Erfaring med Skamskala
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer, i hvilket omfang en person oplevede skam
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer, i hvilket omfang en person er følsom over for angstsignaler
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Self-compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer, i hvilket omfang en person behandler sig selv medfølende.
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Tjeklisten for livsbegivenheder til DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: Kun baseline
Selvrapporteret beskrivelse af karakteren af ​​de(n) traumatiske oplevelse(r), den enkelte oplevede.
Kun baseline
Borderline evaluering af sværhedsgrad overarbejde (BEST)
Tidsramme: 2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling
Selvrapporteringsmåling, der vurderer tilstedeværelsen af ​​BPD-symptomer (erfaringer og adfærd)
2 gange - én gang før behandlingsstart og én gang ved slutningen af ​​13 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

3
Abonner