Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPT-gruppe for DBT-klienter med samtidig borderline personlighetsforstyrrelse og PTSD (CPTDBT)

14. desember 2018 oppdatert av: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotstudie som undersøker effekten av en kognitiv prosesseringsterapigruppe (CPT) for pasienter med samtidig borderline personlighetsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse

Selv om borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ofte forekommer samtidig, har få studier undersøkt PTSD-behandling blant personer med BPD. I tillegg ekskluderer mange PTSD-forskningsstudier individer med BPD på grunn av deres kompleksitet og bekymringer angående risiko. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til Cognitive-Processing Therapy Group (en bevisbasert behandling for PTSD) for personer med disse samtidige lidelsene etter fullføring av et dialektisk atferdsterapiprogram (en bevisbasert behandling for BPD). Etterforskerne bruker et gjentatt tiltak før og etter design. Data vil bli samlet inn før deltakerne starter CPT-gruppen, gjennom hele varigheten av CPT-gruppen (dvs. ukentlig), og etter at CPT-gruppen er fullført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en alvorlig psykologisk lidelse preget av ustabilitet i følelsesregulering, mellommenneskelige forhold og selvbilde, kombinert med markert impulsivitet. I tillegg oppfyller personer med BPD ofte kriterier for andre lidelser. En av de hyppigst forekommende lidelsene blant personer diagnostisert med BPD er posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Innenfor denne populasjonen er 56 % til 58 % av innlagte pasienter, og mellom 36 % til 50 % av polikliniske pasienter diagnostisert med samtidig PTSD.

Den høye forekomsten av denne samtidige forekomsten stemmer overens med studier som dokumenterer de alvorlige traumatiske opplevelsene (inkludert, men ikke begrenset til, fysisk, seksuell og emosjonell mishandling, både som barn og voksne) som ofte oppleves av individer diagnostisert med BPD. I tillegg deler risikofaktorer for PTSD identifisert av metaanalyser slående fellestrekk med BPD, inkludert: mangel på sosial støtte, tidligere traumer (inkludert barnemishandling) og dårlig psykologisk tilpasning før traumer.

Samtidig forekomst av BPD/PTSD er assosiert med dårligere utfall og betydelige plager enn tilstedeværelsen av begge lidelsene alene. For eksempel viser personer med samtidig BPD/PTSD en lavere sannsynlighet for remisjon fra BPD etter 10 års oppfølging, og er også mer sannsynlig å engasjere seg i ikke-suicidal selvskadende atferd (NSSI). I tillegg blir BPD-pasienter diagnostisert med PTSD også møtt med større emosjonell dysfunksjon og global psykisk lidelse, samt dårligere fysisk helse sammenlignet med individer med BPD alene.

Flere studier har foreslått teorier om høy samtidig forekomst av disse lidelsene, men få har undersøkt potensielle behandlinger for å adressere de unike problemene forbundet med denne komorbiditeten. Den nåværende standarden for behandling for BPD, dialektisk atferdsterapi (DBT), har et solid empirisk grunnlag, inkludert en rekke randomiserte kontrollforsøk (RCT) som viser dens effektivitet i reduksjon av tilknyttede symptomer. Til tross for effekten av DBT, skisserte ikke DBT-behandlingsmanualen (Linehan, 1993) en spesifikk protokoll for intervensjon hos pasienter med samtidig forekommende BPD og PTSD. Dessuten indikerer resultater fra DBT-studier at DBT alene ikke behandler samtidig BPD/PTSD tilstrekkelig. Spesifikt viste data fra en RCT som evaluerte DBT hos suicidale kvinner med BPD at bare 13 % av pasientene diagnostisert med BPD/PTSD oppnådde full remisjon fra PTSD i løpet av ett år med DBT.

Nylig har forskere fokusert på å identifisere hvordan man behandler individer med BPD og PTSD innenfor rammen av DBT. Harned og kolleger har utviklet og testet en kombinert DBT PE-protokoll som har vist effekt ved behandling av BPD/PTSD. Denne kombinerte behandlingen adresserer noen av problemene som ligger i den direkte anvendelsen av den konvensjonelle PTSD-behandlingen, forlenget eksponering (PE) terapi for personer med BPD. Evalueringer av PE viser at PE signifikant reduserer PTSD-symptomer og sekundære utfall som depresjon. PE er utformet for å motvirke unngåelse av traumatiske minner gjennom gjentatt eksponering for det traumatiske minnet, samt in vivo eksponering for ikke-farlige hendelser som oppfattes som fryktsomme av pasienten. Hensikten med behandlingen er å lindre overvurdering av sannsynligheten og alvorlighetsgraden av negative utfall, samt betingede fryktresponser på visse situasjoner, ofte opplevd av PTSD-pasienter.

Flere kjennetegn ved individer med BPD forstyrrer evnen til å engasjere seg i emosjonell eksponering, den sentrale intervensjonen til PE-terapi. Disse kan omfatte: selvskadende atferd, andre samtidige problemer (f.eks. dissosiasjon, rusbruk, pågående traumer), emosjonell dysregulering (overengasjement, underengasjement og sterke ikke-frykt-emosjoner), traumeminnekarakteristikker (stor mengde og/eller dårlig kvalitet på traumeminner) og behandlingsavvik. Den kombinerte DBT-protokollen inkluderer spesifikke strategier for å løse disse problemene. Selv om denne kombinerte DBT/PE-protokollen er et viktig skritt mot å adressere gapet i behandling for individer med samtidig forekommende BPD/PTSD, er det andre bevisbaserte intervensjoner som også fortjener evaluering i en kombinert DBT/PTSD-behandling, spesielt kognitiv prosesseringsterapi (CPT).

I likhet med PE, har CPT et sterkt bevisgrunnlag for å støtte sin effektivitet ved behandling av PTSD. Protokollen for CPT ble opprinnelig generert som en behandling for ofre for seksuelle overgrep og har siden blitt brukt til å behandle andre typer traumer. Den består av kognitiv terapi med fokus på hvordan den traumatiske hendelsen har påvirket individets tro på seg selv, andre og verden generelt. Behandlingen innebærer 12 økter med terapi, sammen med lekser mellom øktene. Målet med behandlingen er først å hjelpe pasienter med å identifisere dysfunksjonelle oppfatninger og antakelser som stammer fra de traumatiske opplevelsene, utfordre disse troene (dvs. "faste punkter", og deretter utvikle nye overbevisninger som reflekterer et bredere perspektiv.

Mens kombinert DBT/PE-behandling er oppmuntrende, kan CPT ha fordeler som ligner på, om ikke overlegne PE på noen måter. Forskning på CPT indikerer at behandling er like effektiv som PE for å redusere PTSD-symptomer og depresjon. Imidlertid kan deres respektive innvirkning på sekundære symptomer variere på grunn av de forskjellige mekanismene som ligger til grunn for hver behandling. For eksempel antydet en studie at CPT kan være overlegen PE på spesifikke skyldskalaer. En tydelig fordel med CPT er at den er tilgjengelig og effektiv i både individuelle og gruppeformater, mens PE kun er tilgjengelig individuelt. Group CPT tillater effektiv bruk av ressurser, noe som er kritisk i sammenheng med et offentlig finansiert helsesystem. I lys av det faktum at Standard DBT krever omfattende klinikerressurser, er effektiv bruk av tilleggsbehandlinger enda mer kritisk. Til slutt kan det være andre fordeler med gruppe som berettiger forskning, inkludert reduksjon av stigma av PTSD og tilhørende skam ved å adressere dette i en gruppekontekst.

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av CPT for å adressere PTSD-symptomer blant individer med samtidig forekommende BPD/PTSD som deltar i standard DBT. Det er antatt at individer vil vise signifikante reduksjoner i primære symptomutfall (PTSD) og sekundære symptomutfall (f.eks. BPD-symptomer, skam, angst, depresjon) mellom før og etter behandling. Denne studien tar sikte på å gi en av de første kliniske undersøkelsene av effektiviteten av CPT som behandling for samtidig forekommende BPD og PTSD blant individer som deltar i Standard DBT. Resultatene av en slik studie kan ikke bare føre til etablering av et potensielt klinisk effektivt og kostnadseffektivt alternativ til PE i denne populasjonen, men også ytterligere belyse mekanismen bak denne komplekse komorbiditeten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med samtidig BPD/PTSD som enten deltar i standard dialektisk atferdsterapi (DBT) eller som har fullført DBT

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi
Personer som enten har fullført standard dialektisk atferdsterapi (DBT) for borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og/eller for tiden er registrert i DBT som har samtidig PTSD.
Kognitiv prosesseringsterapi er en bevisbasert behandling for PTSD. Etterforskerne tilbyr CPT-gruppe over 13 uker (12 gruppeøkter og 1 individuell økt). CPT fokuserer på utfordrende overbevisninger som utviklet seg eller ble forsterket etter traumet(e).
Andre navn:
  • CPT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Ukentlig i 13 uker (behandlingsforløp)
Selvrapporteringsmål som vurderer endring i PTSD DSM-5-symptomer påvirker deltakeren. Etterforskerne sammenligner pre-PCL-skåre med post-PCL-skårer. I tillegg er etterforskerne interessert i å undersøke endringsmønsteret mellom øktene.
Ukentlig i 13 uker (behandlingsforløp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BSL-23
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer tilstedeværelsen av BPD-symptomer (erfaringer og atferd)
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Mestringssjekkliste (WCCL)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapportert bruk av DBT-ferdighetsbruk kontra mindre effektive mestringsmåter
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Skala for depresjon, angst, stress og selvmord (DASS-21)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer symptomer på depresjon, angst, stress og selvmord.
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer hvordan individet uttrykker og takler følelser
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Erfaring med Skamskala
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Egenmeldingstiltak som vurderer i hvilken grad en person opplevde skam
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad en person er følsom for angstsignaler
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Self-compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer i hvilken grad en person behandler seg selv medfølende.
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Sjekklisten for livshendelser for DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: Kun grunnlinje
Selvrapportert beskrivelse av arten av den(e) traumatiske opplevelsen(e) den enkelte opplevde.
Kun grunnlinje
Borderline evaluering av alvorlighetsgrad overtid (BEST)
Tidsramme: 2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling
Selvrapporteringsmål som vurderer tilstedeværelsen av BPD-symptomer (erfaringer og atferd)
2 ganger - én gang før behandlingsstart, og én gang ved slutten av 13 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere