Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Grupo CPT para clientes DBT com transtorno de personalidade limítrofe co-ocorrente e PTSD (CPTDBT)

14 de dezembro de 2018 atualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Estudo piloto que examina o impacto de um grupo de terapia de processamento cognitivo (CPT) para pacientes com transtorno de personalidade limítrofe co-ocorrente e transtorno de estresse pós-traumático

Embora o transtorno de personalidade limítrofe (BPD) e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) comumente ocorram simultaneamente, poucos estudos examinaram o tratamento do TEPT entre indivíduos com TPB. Além disso, muitos estudos de pesquisa de PTSD excluem indivíduos com BPD devido à sua complexidade e preocupações em relação ao risco. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do Grupo de Terapia de Processamento Cognitivo (um tratamento baseado em evidências para PTSD) para indivíduos com esses transtornos co-ocorrentes após a conclusão de um Programa de Terapia Comportamental Dialética (um tratamento baseado em evidências para BPD). Os investigadores estão usando medidas repetidas antes e depois do projeto. Os dados serão coletados antes dos participantes iniciarem o grupo CPT, durante toda a duração do grupo CPT (ou seja, semanalmente) e após a conclusão do grupo CPT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um distúrbio psicológico grave caracterizado por instabilidade na regulação emocional, relacionamentos interpessoais e autoimagem, juntamente com impulsividade acentuada. Além disso, os indivíduos com TPB geralmente atendem aos critérios para outros distúrbios. Um dos distúrbios co-ocorrentes mais comuns entre os indivíduos diagnosticados com BPD é o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Dentro dessa população, 56% a 58% dos pacientes internados e entre 36% a 50% dos pacientes ambulatoriais são diagnosticados com TEPT concomitante.

A alta prevalência dessa coocorrência é consistente com estudos que documentam as experiências traumáticas graves (incluindo, mas não se limitando a abuso físico, sexual e emocional, tanto na infância quanto na idade adulta) comumente vividas por indivíduos diagnosticados com TPB. Além disso, os fatores de risco para PTSD identificados por meta-análises compartilham semelhanças marcantes com os de BPD, incluindo: falta de apoio social, história prévia de trauma (incluindo abuso na infância) e mau ajustamento psicológico antes do trauma.

A co-ocorrência de BPD/PTSD está associada a resultados piores e sofrimento significativo do que a presença de qualquer um dos distúrbios isoladamente. Por exemplo, indivíduos com BPD/PTSD concomitante exibem uma menor probabilidade de remissão do BPD após 10 anos de acompanhamento e também são mais propensos a se envolver em comportamento autolesivo não suicida (NSSI). Além disso, pacientes com TPB diagnosticados com PTSD também enfrentam maior disfunção emocional e sofrimento psicológico global, bem como saúde física inferior em comparação com indivíduos com TPB isolado.

Vários estudos propuseram teorias sobre a alta coocorrência desses distúrbios, mas poucos investigaram possíveis tratamentos para abordar os problemas exclusivos associados a essa comorbidade. O padrão atual de tratamento para o TPB, Terapia Comportamental Dialética (DBT), tem uma base empírica sólida, incluindo numerosos ensaios clínicos randomizados (ECRs) demonstrando sua eficácia na redução dos sintomas associados. Apesar da eficácia da DBT, o manual de tratamento DBT (Linehan, 1993) não delineou um protocolo específico para intervenção em pacientes com BPD e TEPT concomitantes. Além disso, os resultados dos estudos DBT indicam que DBT sozinho não trata adequadamente BPD/PTSD co-ocorrente. Especificamente, dados de um RCT avaliando DBT em mulheres suicidas com BPD demonstraram que apenas 13% dos pacientes diagnosticados com BPD/PTSD obtiveram remissão completa de PTSD durante um ano de DBT.

Recentemente, os pesquisadores se concentraram em identificar como tratar indivíduos com BPD e PTSD no contexto da DBT. Harned e seus colegas desenvolveram e testaram um protocolo DBT PE combinado que demonstrou eficácia no tratamento de BPD/PTSD. Este tratamento combinado aborda alguns dos problemas inerentes à aplicação direta do tratamento convencional de PTSD, terapia de exposição prolongada (PE) para indivíduos com BPD. Avaliações de PE mostram que PE reduz significativamente os sintomas de PTSD e resultados secundários, como depressão. O PE é projetado para neutralizar a evitação de memórias traumáticas por meio da exposição repetida à memória traumática, bem como a exposição in vivo a eventos não perigosos percebidos como temerosos pelo paciente. A intenção do tratamento é aliviar a superestimação da probabilidade e gravidade dos resultados negativos, bem como as respostas de medo condicionado a certas situações, muitas vezes vivenciadas por pacientes com TEPT.

Várias características dos indivíduos com TPB interferem na capacidade de se envolver em exposição emocional, a intervenção central da terapia de EP. Estes podem incluir: comportamentos autolesivos, outros problemas concomitantes (p. dissociação, uso de substâncias, trauma contínuo), desregulação emocional (excesso de envolvimento, subengajamento e emoções fortes de ausência de medo), características de memória do trauma (grande quantidade e/ou baixa qualidade de memórias de trauma) e descumprimento do tratamento. O protocolo DBT combinado inclui estratégias específicas para lidar com esses problemas. Embora este protocolo combinado de DBT/EP seja um passo importante para abordar a lacuna no tratamento de indivíduos com TPB/TEPT concomitante, existem outras intervenções baseadas em evidências que também merecem avaliação em um tratamento combinado de DBT/TEPT, notadamente a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT).

Como o PE, o CPT tem uma forte base de evidências para apoiar sua eficácia no tratamento do TEPT. O protocolo para CPT foi inicialmente gerado como um tratamento para vítimas de agressão sexual e desde então tem sido usado com sucesso para tratar outros tipos de trauma. Consiste na terapia cognitiva focada em como o evento traumático impactou as crenças do indivíduo sobre si mesmo, sobre os outros e sobre o mundo em geral. O tratamento envolve 12 sessões de terapia, juntamente com trabalhos de casa entre as sessões. O objetivo do tratamento é primeiro ajudar os pacientes a identificar crenças disfuncionais e suposições decorrentes das experiências traumáticas, desafiar essas crenças (ou seja, "pontos de bloqueio" e, em seguida, desenvolver novas crenças que reflitam uma perspectiva mais ampla.

Embora o tratamento combinado DBT/PE seja encorajador, o CPT pode ter benefícios semelhantes, se não superiores ao PE em alguns aspectos. A pesquisa sobre CPT indica que o tratamento é igualmente eficaz para PE na redução dos sintomas de PTSD e depressão. No entanto, seu respectivo impacto nos sintomas secundários pode diferir devido aos diferentes mecanismos subjacentes a cada tratamento. Por exemplo, um estudo sugeriu que o CPT pode ser superior ao PE em escalas específicas de culpa. Um benefício distinto do CPT é que ele está disponível e é eficaz nos formatos individual e em grupo, enquanto o PE está disponível apenas individualmente. O Grupo CPT permite o uso eficiente de recursos, o que é crítico no contexto de um sistema de saúde com financiamento público. Tendo em vista que a DBT padrão requer amplos recursos clínicos, o uso eficiente de tratamentos complementares é ainda mais crítico. Finalmente, pode haver outros benefícios para o grupo que justifiquem a pesquisa, incluindo a redução do estigma do TEPT e da vergonha associada ao abordar isso dentro de um contexto de grupo.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do CPT para tratar os sintomas de TEPT entre indivíduos com BPD/TEPT concomitante que participam do DBT padrão. A hipótese é que os indivíduos apresentarão reduções significativas nos resultados dos sintomas primários (TEPT) e nos resultados dos sintomas secundários (por exemplo, sintomas de TPB, vergonha, ansiedade, depressão) entre o pré e o pós-tratamento. Este estudo visa fornecer um dos primeiros exames clínicos da eficácia do CPT como tratamento para BPD e PTSD concomitantes entre indivíduos que participam do DBT padrão. Os resultados de tal ensaio podem não apenas levar ao estabelecimento de uma alternativa potencialmente clinicamente eficaz e econômica à EP nessa população, mas também elucidar ainda mais o mecanismo por trás dessa comorbidade complexa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com BPD/PTSD concomitantes que estão atualmente participando da Terapia Comportamental Dialética Padrão (DBT) ou que concluíram o DBT

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
Indivíduos que concluíram a Terapia Comportamental Dialética Padrão (DBT) para Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) e/ou estão atualmente matriculados em DBT que têm TEPT concomitante.
A Terapia de Processamento Cognitivo é um tratamento baseado em evidências para TEPT. Os investigadores estão oferecendo grupo CPT durante 13 semanas (12 sessões em grupo e 1 sessão individual). O CPT se concentra em desafiar as crenças que se desenvolveram ou foram reforçadas após o(s) trauma(s).
Outros nomes:
  • CPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Semanalmente durante 13 semanas (curso de tratamento)
Medida de autorrelato avaliando a mudança nos sintomas do TEPT DSM-5 que estão afetando o participante. Os investigadores estão comparando as pontuações pré-PCL com as pontuações pós-PCL. Além disso, os investigadores estão interessados ​​em examinar o padrão de mudança entre as sessões.
Semanalmente durante 13 semanas (curso de tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BSL-23
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de autorrelato avaliando a presença de sintomas de TPB (experiências e comportamentos)
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Lista de Verificação de Formas de Enfrentamento (WCCL)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Uso autorreferido de habilidades de DBT vs. formas menos eficazes de enfrentamento
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse e Suicídio (DASS-21)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de autorrelato avaliando sintomas de depressão, ansiedade, estresse e suicídio.
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de autorrelato avaliando como o indivíduo expressa e lida com as emoções
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Escala Experiência da Vergonha
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de auto-relato avaliando a medida em que um indivíduo experimentou vergonha
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI-3)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de autorrelato avaliando até que ponto um indivíduo é sensível a sinais de ansiedade
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de auto-relato avaliando até que ponto um indivíduo trata a si mesmo com autocompaixão.
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
A lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
Prazo: Somente linha de base
Descrição autorreferida da natureza da(s) experiência(s) traumática(s) que o indivíduo experimentou.
Somente linha de base
Avaliação Limite de Horas Extras de Gravidade (BEST)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
Medida de autorrelato avaliando a presença de sintomas de TPB (experiências e comportamentos)
2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever