- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02574429
Grupo CPT para clientes DBT com transtorno de personalidade limítrofe co-ocorrente e PTSD (CPTDBT)
Estudo piloto que examina o impacto de um grupo de terapia de processamento cognitivo (CPT) para pacientes com transtorno de personalidade limítrofe co-ocorrente e transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um distúrbio psicológico grave caracterizado por instabilidade na regulação emocional, relacionamentos interpessoais e autoimagem, juntamente com impulsividade acentuada. Além disso, os indivíduos com TPB geralmente atendem aos critérios para outros distúrbios. Um dos distúrbios co-ocorrentes mais comuns entre os indivíduos diagnosticados com BPD é o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Dentro dessa população, 56% a 58% dos pacientes internados e entre 36% a 50% dos pacientes ambulatoriais são diagnosticados com TEPT concomitante.
A alta prevalência dessa coocorrência é consistente com estudos que documentam as experiências traumáticas graves (incluindo, mas não se limitando a abuso físico, sexual e emocional, tanto na infância quanto na idade adulta) comumente vividas por indivíduos diagnosticados com TPB. Além disso, os fatores de risco para PTSD identificados por meta-análises compartilham semelhanças marcantes com os de BPD, incluindo: falta de apoio social, história prévia de trauma (incluindo abuso na infância) e mau ajustamento psicológico antes do trauma.
A co-ocorrência de BPD/PTSD está associada a resultados piores e sofrimento significativo do que a presença de qualquer um dos distúrbios isoladamente. Por exemplo, indivíduos com BPD/PTSD concomitante exibem uma menor probabilidade de remissão do BPD após 10 anos de acompanhamento e também são mais propensos a se envolver em comportamento autolesivo não suicida (NSSI). Além disso, pacientes com TPB diagnosticados com PTSD também enfrentam maior disfunção emocional e sofrimento psicológico global, bem como saúde física inferior em comparação com indivíduos com TPB isolado.
Vários estudos propuseram teorias sobre a alta coocorrência desses distúrbios, mas poucos investigaram possíveis tratamentos para abordar os problemas exclusivos associados a essa comorbidade. O padrão atual de tratamento para o TPB, Terapia Comportamental Dialética (DBT), tem uma base empírica sólida, incluindo numerosos ensaios clínicos randomizados (ECRs) demonstrando sua eficácia na redução dos sintomas associados. Apesar da eficácia da DBT, o manual de tratamento DBT (Linehan, 1993) não delineou um protocolo específico para intervenção em pacientes com BPD e TEPT concomitantes. Além disso, os resultados dos estudos DBT indicam que DBT sozinho não trata adequadamente BPD/PTSD co-ocorrente. Especificamente, dados de um RCT avaliando DBT em mulheres suicidas com BPD demonstraram que apenas 13% dos pacientes diagnosticados com BPD/PTSD obtiveram remissão completa de PTSD durante um ano de DBT.
Recentemente, os pesquisadores se concentraram em identificar como tratar indivíduos com BPD e PTSD no contexto da DBT. Harned e seus colegas desenvolveram e testaram um protocolo DBT PE combinado que demonstrou eficácia no tratamento de BPD/PTSD. Este tratamento combinado aborda alguns dos problemas inerentes à aplicação direta do tratamento convencional de PTSD, terapia de exposição prolongada (PE) para indivíduos com BPD. Avaliações de PE mostram que PE reduz significativamente os sintomas de PTSD e resultados secundários, como depressão. O PE é projetado para neutralizar a evitação de memórias traumáticas por meio da exposição repetida à memória traumática, bem como a exposição in vivo a eventos não perigosos percebidos como temerosos pelo paciente. A intenção do tratamento é aliviar a superestimação da probabilidade e gravidade dos resultados negativos, bem como as respostas de medo condicionado a certas situações, muitas vezes vivenciadas por pacientes com TEPT.
Várias características dos indivíduos com TPB interferem na capacidade de se envolver em exposição emocional, a intervenção central da terapia de EP. Estes podem incluir: comportamentos autolesivos, outros problemas concomitantes (p. dissociação, uso de substâncias, trauma contínuo), desregulação emocional (excesso de envolvimento, subengajamento e emoções fortes de ausência de medo), características de memória do trauma (grande quantidade e/ou baixa qualidade de memórias de trauma) e descumprimento do tratamento. O protocolo DBT combinado inclui estratégias específicas para lidar com esses problemas. Embora este protocolo combinado de DBT/EP seja um passo importante para abordar a lacuna no tratamento de indivíduos com TPB/TEPT concomitante, existem outras intervenções baseadas em evidências que também merecem avaliação em um tratamento combinado de DBT/TEPT, notadamente a Terapia de Processamento Cognitivo (CPT).
Como o PE, o CPT tem uma forte base de evidências para apoiar sua eficácia no tratamento do TEPT. O protocolo para CPT foi inicialmente gerado como um tratamento para vítimas de agressão sexual e desde então tem sido usado com sucesso para tratar outros tipos de trauma. Consiste na terapia cognitiva focada em como o evento traumático impactou as crenças do indivíduo sobre si mesmo, sobre os outros e sobre o mundo em geral. O tratamento envolve 12 sessões de terapia, juntamente com trabalhos de casa entre as sessões. O objetivo do tratamento é primeiro ajudar os pacientes a identificar crenças disfuncionais e suposições decorrentes das experiências traumáticas, desafiar essas crenças (ou seja, "pontos de bloqueio" e, em seguida, desenvolver novas crenças que reflitam uma perspectiva mais ampla.
Embora o tratamento combinado DBT/PE seja encorajador, o CPT pode ter benefícios semelhantes, se não superiores ao PE em alguns aspectos. A pesquisa sobre CPT indica que o tratamento é igualmente eficaz para PE na redução dos sintomas de PTSD e depressão. No entanto, seu respectivo impacto nos sintomas secundários pode diferir devido aos diferentes mecanismos subjacentes a cada tratamento. Por exemplo, um estudo sugeriu que o CPT pode ser superior ao PE em escalas específicas de culpa. Um benefício distinto do CPT é que ele está disponível e é eficaz nos formatos individual e em grupo, enquanto o PE está disponível apenas individualmente. O Grupo CPT permite o uso eficiente de recursos, o que é crítico no contexto de um sistema de saúde com financiamento público. Tendo em vista que a DBT padrão requer amplos recursos clínicos, o uso eficiente de tratamentos complementares é ainda mais crítico. Finalmente, pode haver outros benefícios para o grupo que justifiquem a pesquisa, incluindo a redução do estigma do TEPT e da vergonha associada ao abordar isso dentro de um contexto de grupo.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do CPT para tratar os sintomas de TEPT entre indivíduos com BPD/TEPT concomitante que participam do DBT padrão. A hipótese é que os indivíduos apresentarão reduções significativas nos resultados dos sintomas primários (TEPT) e nos resultados dos sintomas secundários (por exemplo, sintomas de TPB, vergonha, ansiedade, depressão) entre o pré e o pós-tratamento. Este estudo visa fornecer um dos primeiros exames clínicos da eficácia do CPT como tratamento para BPD e PTSD concomitantes entre indivíduos que participam do DBT padrão. Os resultados de tal ensaio podem não apenas levar ao estabelecimento de uma alternativa potencialmente clinicamente eficaz e econômica à EP nessa população, mas também elucidar ainda mais o mecanismo por trás dessa comorbidade complexa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N3K7
- St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com BPD/PTSD concomitantes que estão atualmente participando da Terapia Comportamental Dialética Padrão (DBT) ou que concluíram o DBT
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
Indivíduos que concluíram a Terapia Comportamental Dialética Padrão (DBT) para Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) e/ou estão atualmente matriculados em DBT que têm TEPT concomitante.
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A Terapia de Processamento Cognitivo é um tratamento baseado em evidências para TEPT.
Os investigadores estão oferecendo grupo CPT durante 13 semanas (12 sessões em grupo e 1 sessão individual).
O CPT se concentra em desafiar as crenças que se desenvolveram ou foram reforçadas após o(s) trauma(s).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Semanalmente durante 13 semanas (curso de tratamento)
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Medida de autorrelato avaliando a mudança nos sintomas do TEPT DSM-5 que estão afetando o participante.
Os investigadores estão comparando as pontuações pré-PCL com as pontuações pós-PCL.
Além disso, os investigadores estão interessados em examinar o padrão de mudança entre as sessões.
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Semanalmente durante 13 semanas (curso de tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BSL-23
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de autorrelato avaliando a presença de sintomas de TPB (experiências e comportamentos)
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Lista de Verificação de Formas de Enfrentamento (WCCL)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Uso autorreferido de habilidades de DBT vs. formas menos eficazes de enfrentamento
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse e Suicídio (DASS-21)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de autorrelato avaliando sintomas de depressão, ansiedade, estresse e suicídio.
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de autorrelato avaliando como o indivíduo expressa e lida com as emoções
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Escala Experiência da Vergonha
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de auto-relato avaliando a medida em que um indivíduo experimentou vergonha
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI-3)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de autorrelato avaliando até que ponto um indivíduo é sensível a sinais de ansiedade
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de auto-relato avaliando até que ponto um indivíduo trata a si mesmo com autocompaixão.
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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A lista de verificação de eventos de vida para DSM-5 (LEC-5)
Prazo: Somente linha de base
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Descrição autorreferida da natureza da(s) experiência(s) traumática(s) que o indivíduo experimentou.
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Somente linha de base
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Avaliação Limite de Horas Extras de Gravidade (BEST)
Prazo: 2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Medida de autorrelato avaliando a presença de sintomas de TPB (experiências e comportamentos)
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2 vezes - uma vez antes de iniciar o tratamento e uma vez no final de 13 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPTDBT-1
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