Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPT-ryhmä DBT-asiakkaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvä rajapersoonallisuushäiriö ja PTSD (CPTDBT)

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmän (CPT) vaikutusta potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyvä rajapersoonallisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö

Vaikka rajapersoonallisuushäiriö (BPD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) esiintyvät usein samanaikaisesti, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet PTSD-hoitoa BPD-potilaiden keskuudessa. Lisäksi monet PTSD-tutkimukset sulkevat pois BPD-potilaat heidän monimutkaisuutensa ja riskeihin liittyvien huolenaiheidensa vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen käsittelyn terapiaryhmän (todistettuun PTSD:n hoitoon perustuvan hoidon) tehokkuutta henkilöillä, joilla on näitä samanaikaisesti esiintyviä häiriöitä dialektisen käyttäytymisterapiaohjelman (todistettuun hoitoon perustuva BPD:n hoito) suorittamisen jälkeen. Tutkijat käyttävät toistuvia mittauksia ennen ja jälkeen suunnittelua. Tiedot kerätään ennen osallistujien aloittamista CPT-ryhmän koko ajan (eli viikoittain) ja CPT-ryhmän valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline-persoonallisuushäiriö (BPD) on vakava psyykkinen häiriö, jolle on ominaista tunteiden säätelyn, ihmissuhteiden ja minäkuvan epävakaus yhdistettynä huomattavaan impulsiivisuuteen. Lisäksi BPD-potilaat täyttävät usein muiden sairauksien kriteerit. Yksi yleisimmistä samanaikaisesti esiintyvistä sairauksista potilailla, joilla on diagnosoitu BPD, on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tästä populaatiosta 56–58 prosentilla sairaalapotilaista ja 36–50 prosentilla avohoitopotilaista diagnosoidaan samanaikaisesti esiintyvä PTSD.

Tämän yhteisesiintymisen suuri esiintyvyys on yhdenmukainen tutkimusten kanssa, jotka dokumentoivat vakavia traumaattisia kokemuksia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, fyysinen, seksuaalinen ja henkinen väkivalta sekä lapsina että aikuisina), joita BPD-diagnoosin saaneet henkilöt yleisesti kokevat. Lisäksi meta-analyyseillä tunnistetuilla PTSD:n riskitekijöillä on silmiinpistävää yhteistä BPD:n riskitekijöiden kanssa, mukaan lukien: sosiaalisen tuen puute, aiempi trauma (mukaan lukien lapsuuden hyväksikäyttö) ja huono psykologinen sopeutuminen ennen traumaa.

BPD/PTSD:n samanaikainen esiintyminen liittyy huonompiin tuloksiin ja merkittävään ahdistukseen kuin kummankaan häiriön esiintyminen yksinään. Esimerkiksi henkilöillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä BPD/PTSD, on pienempi todennäköisyys saada BPD remissio 10 vuoden seurannan jälkeen, ja he ovat myös todennäköisemmin sitoutuneet ei-itsemurhaiseen itsevammauttavaan käyttäytymiseen (NSSI). Lisäksi BPD-potilailla, joilla on diagnosoitu PTSD, on myös suurempi emotionaalinen toimintahäiriö ja globaali psyykkinen ahdistus sekä heikompi fyysinen terveys verrattuna henkilöihin, joilla on pelkkä BPD.

Useat tutkimukset ovat ehdottaneet teorioita näiden sairauksien korkeasta yhteisesiintymisestä, mutta harvat ovat tutkineet mahdollisia hoitoja tähän yhteissairauteen liittyvien ainutlaatuisten ongelmien ratkaisemiseksi. Nykyisellä BPD:n hoitostandardilla, Dialectical Behavior Therapylla (DBT), on vankka empiirinen perusta, mukaan lukien lukuisat satunnaistetut kontrollitutkimukset (RCT), jotka osoittavat sen tehokkuuden siihen liittyvien oireiden vähentämisessä. DBT:n tehokkuudesta huolimatta DBT-hoitokäsikirjassa (Linehan, 1993) ei hahmoteltu erityistä protokollaa interventioon potilailla, joilla oli samanaikaisesti BPD ja PTSD. Lisäksi DBT-tutkimusten tulokset osoittavat, että DBT ei yksinään hoita riittävästi samanaikaisesti esiintyvää BPD/PTSD:tä. Tarkemmin sanottuna RCT:stä saadut tiedot, jotka arvioivat DBT:tä BPD:tä sairastavilla itsemurhaa tekevillä naisilla, osoittivat, että vain 13 % potilaista, joilla on diagnosoitu BPD/PTSD, saavutti täyden remission PTSD:stä yhden vuoden DBT-hoidon aikana.

Viime aikoina tutkijat ovat keskittyneet tunnistamaan, kuinka hoitaa BPD- ja PTSD-potilaita DBT:n yhteydessä. Harned ja kollegat ovat kehittäneet ja testaaneet yhdistetyn DBT PE-protokollan, joka on osoittanut tehokkuutta BPD/PTSD:n hoidossa. Tämä yhdistelmähoito ratkaisee joitain ongelmia, jotka liittyvät tavanomaisen PTSD-hoidon, pitkäaikaisen altistuksen (PE) hoidon suoraan soveltamiseen BPD-potilailla. PE:n arvioinnit osoittavat, että PE vähentää merkittävästi PTSD-oireita ja toissijaisia ​​seurauksia, kuten masennusta. PE on suunniteltu estämään traumaattisten muistojen välttäminen toistuvalla altistumiselta traumaattiselle muistille sekä in vivo -altistumiselle ei-vaarallisille tapahtumille, jotka potilas kokee pelottavana. Hoidon tarkoituksena on lievittää negatiivisten tulosten todennäköisyyden ja vakavuuden yliarviointia sekä tiettyihin tilanteisiin liittyviä ehdollisia pelkoreaktioita, joita PTSD-potilaat usein kokevat.

Useat BPD-potilaiden ominaisuudet häiritsevät kykyä osallistua tunnealtistukseen, joka on PE-terapian keskeinen interventio. Näitä voivat olla: itseään vahingoittava käytös, muut samanaikaiset ongelmat (esim. dissosiaatio, päihteiden käyttö, jatkuva trauma), emotionaaliset häiriöt (ylikiihottuminen, ali sitoutuminen ja vahvat ei-pelkotunteet), traumamuistin ominaisuudet (suuri määrä ja/tai huonolaatuisia traumamuistoja) ja hoidon laiminlyönti. Yhdistetty DBT-protokolla sisältää erityisiä strategioita näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Vaikka tämä yhdistetty DBT/PE-protokolla on tärkeä askel kohti hoitovajetta potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyvä BPD/PTSD, on olemassa muita todisteisiin perustuvia interventioita, jotka myös ansaitsevat arvioinnin yhdistetyssä DBT/PTSD-hoidossa, erityisesti kognitiivinen käsittelyterapia. (CPT).

Kuten PE, myös CPT:llä on vahva näyttöpohja, joka tukee sen tehokkuutta PTSD:n hoidossa. CPT:n protokolla luotiin alun perin seksuaalisen väkivallan uhrien hoitoon, ja sitä on sittemmin käytetty menestyksekkäästi muun tyyppisten traumojen hoitoon. Se koostuu kognitiivisesta terapiasta, joka keskittyy siihen, kuinka traumaattinen tapahtuma on vaikuttanut yksilön uskomuksiin itsestään, muista ja maailmasta yleensä. Hoito sisältää 12 terapiakertaa sekä kotitehtäviä istuntojen välillä. Hoidon tavoitteena on ensin auttaa potilaita tunnistamaan traumaattisista kokemuksista johtuvat epätoiminnalliset uskomukset ja oletukset, kyseenalaistamaan nämä uskomukset (eli "jumiutuneita kohtia") ja sitten kehittämään uusia uskomuksia, jotka heijastavat laajempaa näkökulmaa.

Vaikka yhdistetty DBT/PE-hoito on rohkaisevaa, CPT:llä voi olla etuja, jotka ovat jollain tapaa samanlaisia, elleivät jopa parempia kuin PE. CPT-tutkimus osoittaa, että hoito on yhtä tehokas kuin PE vähentämään PTSD-oireita ja masennusta. Niiden vaikutukset toissijaisiin oireisiin voivat kuitenkin vaihdella kunkin hoidon taustalla olevien erilaisten mekanismien vuoksi. Esimerkiksi eräs tutkimus ehdotti, että CPT voi olla parempi kuin PE tietyissä syyllisyysasteikoissa. Yksi CPT:n selkeä etu on, että se on saatavilla ja tehokas sekä yksilö- että ryhmämuodossa, kun taas PE on saatavilla vain yksittäin. Group CPT mahdollistaa resurssien tehokkaan käytön, mikä on ratkaisevan tärkeää julkisesti rahoitetussa terveydenhuoltojärjestelmässä. Kun otetaan huomioon, että Standard DBT vaatii laajoja kliinikon resursseja, lisähoitojen tehokas käyttö on vieläkin kriittisempaa. Lopuksi, ryhmällä voi olla muita etuja, jotka ansaitsevat tutkimuksen, mukaan lukien PTSD:n leimautumisen ja siihen liittyvän häpeän vähentäminen käsittelemällä tätä ryhmässä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CPT:n tehokkuutta PTSD-oireiden hoitoon henkilöillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä BPD/PTSD ja jotka osallistuvat standardiin DBT:hen. Oletuksena on, että yksilöiden primaaristen oireiden (PTSD) ja toissijaisten oireiden (esim. BPD-oireet, häpeä, ahdistus, masennus) väheneminen ennen hoitoa ja sen jälkeen vähenee merkittävästi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota yksi ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista CPT:n tehokkuudesta samanaikaisesti esiintyvän BPD:n ja PTSD:n hoidossa standardin DBT:hen osallistuvien henkilöiden keskuudessa. Tällaisen kokeen tulokset voisivat paitsi johtaa mahdollisesti kliinisesti tehokkaan ja kustannustehokkaan vaihtoehdon luomiseen PE:lle tässä populaatiossa, vaan myös selventää tämän monimutkaisen rinnakkaissairauden taustalla olevaa mekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St Joseph's Healthcare Hamilton, Community Psychiatry Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu samanaikaisesti esiintyvä BPD/PTSD ja jotka joko osallistuvat tällä hetkellä standardidialektiseen käyttäytymisterapiaan (DBT) tai jotka ovat suorittaneet DBT:n

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Henkilöt, jotka ovat joko suorittaneet tavanomaisen dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) rajapersoonallisuushäiriön (BPD) hoitoon ja/tai ovat tällä hetkellä DBT:ssä ja joilla on samanaikaisesti esiintynyt PTSD.
Kognitiivinen käsittelyterapia on todisteisiin perustuva PTSD-hoito. Tutkijat tarjoavat CPT-ryhmää 13 viikon ajan (12 ryhmäistuntoa ja 1 yksilöllinen istunto). CPT keskittyy haastaviin uskomuksiin, jotka kehittyivät tai vahvistuivat traumojen jälkeen.
Muut nimet:
  • CPT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Viikoittain 13 viikon ajan (hoitokurssi)
Itseraportointitoimenpide, joka arvioi muutosta PTSD:n DSM-5-oireissa, vaikuttaa osallistujaan. Tutkijat vertaavat PCL:tä edeltäviä pisteitä PCL:n jälkeisiin pisteisiin. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita tarkastelemaan istuntojen välistä muutosmallia.
Viikoittain 13 viikon ajan (hoitokurssi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BSL-23
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointimittari, jolla arvioidaan BPD-oireiden esiintymistä (kokemukset ja käyttäytyminen)
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Selviytymistapojen tarkistuslista (WCCL)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportoitu DBT-taitojen käyttö vs. vähemmän tehokkaita selviytymistapoja
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressi- ja itsemurha-asteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointi mittaa masennuksen, ahdistuksen, stressin ja itsemurhan oireita.
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointi mittaa, kuinka yksilö ilmaisee tunteita ja selviytyy niistä
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Häpeäasteikon kokemus
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointimittari, joka arvioi henkilön kokeman häpeän laajuutta
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI-3)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointimittari, joka arvioi, missä määrin henkilö on herkkä ahdistuneisuuden vihjeille
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itsemyötätunto-asteikko (SCS)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointimittari, joka arvioi, missä määrin henkilö kohtelee itseään myötätuntoisesti.
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5)
Aikaikkuna: Vain perustila
Itseraportoitu kuvaus yksilön kokeman traumaattisen kokemuksen luonteesta.
Vain perustila
Ylityön vakavuuden raja-arvoarvio (BEST)
Aikaikkuna: 2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa
Itseraportointimittari, jolla arvioidaan BPD-oireiden esiintymistä (kokemukset ja käyttäytyminen)
2 kertaa - kerran ennen hoidon aloittamista ja kerran 13 viikon hoidon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia

3
Tilaa