Karydakis 修正によるデッド スペース ボリュームの削減
2015年10月13日 更新者:Abdulcabbar Kartal、Siverek Devlet Hastanesi
Karydakis 修飾によるデッドスペース容積の削減の効果
この研究の目的は、カルダキス皮弁手術の修正により死腔の容積を減らし、その結果、ドレーンの使用、創傷ドレナージ、漿液腫と血腫の形成、皮膚の劣化と再発率を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は80人の患者を対象としたパイロット研究でした。
除外基準は、以前の副鼻腔手術、活動性感染症、手術を受け入れなかった患者、および18歳未満の患者であった。
洞の切除後、ビーカーを使用して洞容積を測定した。
切開部(カリダキス)を横切って延びる皮弁(カリダキス)を、深さ1cm、内部に向かって2〜3cm、創傷の内側端に作製した。
準備された皮弁を内側に移動し、vicryl 2/0 で仙骨前筋膜に縫合しました。
側方に形成されたデッドスペースの体積を減らすために、皮弁側の切開に沿って 5 mm の皮膚を切除しました。
2/0ポリプロレンを使用して、断続的な形で皮膚を縫合した。
ドレンは使用しておりません。
すべての患者は術後 1 日目に退院した。
2週間後に抜糸しました。
すべての患者は、創傷ドレナージ、漿液腫と血腫の形成、皮膚の剥離、再発について少なくとも 6 か月間追跡調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 手術を受け入れる患者さん
- 慢性副鼻腔炎
除外基準:
- 以前の副鼻腔手術
- 活動性感染症
- 処置を受け入れなかった患者
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:修正カリダキス、手術法
標準カリダキスと比較される新しい手術手技(修正カリダキス)
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死腔容積を減らすための毛巣洞手術における新しい手術技術の説明。 切開部を横切って延びる皮弁(カリダキス)を、創傷の内側端で、深さ1cm、内部に向かって2〜3cmに準備する。 準備された皮弁を内側に移動し、vicryl 2/0 で仙骨前筋膜に縫合します。 側方に形成されたデッドスペースの容積を減らすために、皮弁側の切開に沿って 5 mm の皮膚を切除します。 2/0 ポリプロレンを使用して、断続的な形で皮膚を縫合します。 ドレンは使用しません
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仙尾骨毛巣洞手術におけるカリダキス法の改良による死腔容積の減少効果(死腔容積の変化)
時間枠:18ヶ月
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結果の測定:
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。