Snížení objemu mrtvého prostoru s úpravou Karydakis
13. října 2015 aktualizováno: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Účinky snížení objemu mrtvého prostoru s úpravou Karydakis
Účelem této studie je snížit objem mrtvého prostoru úpravou postupu kardakisových laloků a následně snížit používání drénu, drenáže ran, tvorbu seromu a hematomů, degradaci kůže a míru recidivy.
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla pilotní studií 80 pacientů.
Vylučujícími kritérii byla předchozí operace sinusu, aktivní infekce, pacienti, kteří zákrok neakceptovali, a pacienti mladší 18 let.
Po excizi sinus objemu byl měřen pomocí kádinky.
Na mediálním okraji rány byla připravena chlopeň přesahující přes řez (Karydakis), 1 cm hluboká a 2 až 3 cm směrem dovnitř.
Preparovaný lalok byl posunut na mediální a přišitý k presakrální fascii pomocí vicrylu 2/0.
Aby se zmenšil objem mrtvého prostoru vytvořeného na laterální straně, byla podél řezu na straně chlopně vyříznuta 5 mm kůže.
Kůže byla aproximována stehy ve formě intermitentu s použitím 2/0 poliprolenu.
Není použit odtok.
Všichni pacienti byli propuštěni 1. pooperační den.
Stehy byly odstraněny o 2 týdny později.
Všichni pacienti byli sledováni po dobu nejméně 6 měsíců pro drenáž rány, tvorbu seromu a hematomu, separaci kůže a recidivu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- pacientů, kteří zákrok akceptují
- chronická nemoc p.sinüs
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace sinusu
- aktivní infekce
- pacientů, kteří zákrok neakceptovali
- pacientů mladších 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: modifikovaný Karydakis,chirurgická technika
nová chirurgická technika (upravený Karydakis), která má být porovnána se standardním Karydakisem
|
Popis nové chirurgické techniky v chirurgii pilonidálního sinu za účelem snížení objemu mrtvého prostoru. Na mediálním okraji rány se připraví lalok přes řez (Karydakis), 1 cm hluboký a 2 až 3 cm směrem dovnitř. Preparovaný lalok se posune k mediální a přišije k presakrální fascii pomocí vicrylu 2/0. Pro zmenšení objemu mrtvého prostoru vytvořeného na laterální straně se podél řezu na straně chlopně vyřízne 5 mm kůže. Kůže je aproximována stehy ve formě intermitentu pomocí 2/0 poliprolenu. Není použit odtok
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky snížení objemu mrtvého prostoru (Změna objemu mrtvého prostoru) s modifikací v Karydakisově metodě v chirurgii sacrococcygeal pilonidálního sinu
Časové okno: 18 měsíců
|
MĚŘENÍ VÝSLEDKU:
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Uzunköy, Harran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74059997.050.01.04/77
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .