Volume de espaço morto de redução com modificação de Karydakis
13 de outubro de 2015 atualizado por: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Efeitos da redução do volume do espaço morto com a modificação de Karydakis
O objetivo deste estudo é reduzir o volume do espaço morto por meio de uma modificação no procedimento do retalho de Kardakis e, consequentemente, reduzir o uso de drenos, a drenagem da ferida, a formação de seromas e hematomas, a degradação da pele e as taxas de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo piloto de 80 pacientes.
Os critérios de exclusão foram cirurgia de seio anterior, infecção ativa, pacientes que não aceitaram o procedimento e pacientes menores de 18 anos.
Após a excisão do volume do seio foi medido usando um béquer.
Um retalho estendendo-se transversalmente ao corte (Karydakis) foi preparado na borda medial da ferida, com 1 cm de profundidade e 2 a 3 cm para o interior.
O retalho preparado foi deslocado para medial e suturado à fáscia pré-sacral com vicryl 2/0.
Para reduzir o volume do espaço morto formado na lateral, 5 mm de pele foram excisados ao longo da incisão no lado do retalho.
A pele foi aproximada com suturas de forma intermitente, utilizando poliprolen 2/0.
Nenhum dreno usado.
Todos os pacientes receberam alta no 1º dia de pós-operatório.
As suturas foram removidas 2 semanas depois.
Todos os pacientes por pelo menos 6 meses foram acompanhados para drenagem da ferida, formação de seroma e hematoma, separação da pele e recorrência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes que aceitam o procedimento
- doença p.sinüs crônica
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior do seio
- infecção ativa
- pacientes que não aceitaram o procedimento
- pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Karydakis modificado, técnica cirúrgica
uma nova técnica cirúrgica (Karydakis modificado) para ser comparada com o Karydakis padrão
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Descrição de uma nova técnica cirúrgica na cirurgia do seio pilonidal para redução do volume do espaço morto. Um retalho estendendo-se transversalmente ao corte (Karydakis) é preparado na borda medial da ferida, com 1 cm de profundidade e 2 a 3 cm para o interior. O retalho preparado é deslocado para medial e suturado à fáscia pré-sacral com vicryl 2/0. Para reduzir o volume do espaço morto formado na lateral, 5 mm de pele são excisados ao longo da incisão no lado do retalho. A pele é aproximada com suturas de forma intermitente, utilizando poliprolen 2/0. Nenhum dreno usado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da redução do volume do espaço morto (Mudança no volume do espaço morto) com uma modificação no Método Karydakis na cirurgia do seio pilonidal sacrococcígeo
Prazo: 18 meses
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MEDIDA DE RESULTADO:
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Uzunköy, Harran University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74059997.050.01.04/77
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