Уменьшение объема мертвого пространства с модификацией Каридакиса
13 октября 2015 г. обновлено: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Эффекты уменьшения объема мертвого пространства с модификацией Каридакиса
Целью данного исследования является уменьшение объема мертвого пространства путем модификации процедуры лоскута Кардакиса и, следовательно, сокращение использования дренажей, дренирования раны, образования серомы и гематомы, деградации кожи и частоты рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было пилотным с участием 80 пациентов.
Критериями исключения были предшествующая операция на носовых пазухах, активная инфекция, пациенты, которые не согласились на процедуру, и пациенты в возрасте до 18 лет.
После иссечения пазухи объем измеряли с помощью мензурки.
Лоскут, проходящий поперек разреза (Karydakis), был подготовлен в медиальном крае раны на 1 см в глубину и на 2-3 см внутрь.
Подготовленный лоскут смещали медиально и подшивали к пресакральной фасции викрилом 2/0.
Для уменьшения объема мертвого пространства, образовавшегося в латеральном отделе, вдоль разреза со стороны лоскута иссекали кожу толщиной 5 мм.
Кожу сшивали в виде прерывистых швов полипроленом 2/0.
Дренаж не используется.
Все пациенты были выписаны на 1-е сутки после операции.
Швы сняли через 2 недели.
Все пациенты в течение не менее 6 мес наблюдались на предмет дренирования раны, образования серомы и гематомы, отслоения кожи и рецидива.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- пациенты, которые соглашаются на процедуру
- хроническая болезнь носовых пазух
Критерий исключения:
- предыдущая операция на носовых пазухах
- активная инфекция
- пациенты, которые не согласились на процедуру
- пациентов в возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: модифицированный Каридакис, хирургическая техника
новая хирургическая техника (модифицированный Каридакис) для сравнения со стандартным Каридакисом
|
Описание новой хирургической техники в хирургии копчикового свища с целью уменьшения объема мертвого пространства. Лоскут, проходящий поперек разреза (Каридакис), отслаивают от медиального края раны на 1 см в глубину и на 2-3 см внутрь. Подготовленный лоскут смещают медиально и подшивают к пресакральной фасции викрилом 2/0. Для уменьшения объема мертвого пространства, образовавшегося в латеральном отделе, вдоль разреза со стороны лоскута иссекается кожа толщиной 5 мм. Кожу сшивают в виде прерывистых швов полипроленом 2/0. Дренаж не используется
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты уменьшения объема мертвого пространства (изменение объема мертвого пространства) с помощью модификации метода Каридакиса в хирургии крестцово-копчикового копчикового свища
Временное ограничение: 18 месяцев
|
ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА:
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Uzunköy, Harran University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74059997.050.01.04/77
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .