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Reduzierung des Totraumvolumens mit Karydakis-Modifikation

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Auswirkungen der Reduzierung des Totraumvolumens durch Karydakis-Modifikation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Totraumvolumen durch eine Modifikation des Kardakis-Lappenverfahrens zu reduzieren und damit den Einsatz von Drainagen, die Wunddrainage, die Bildung von Seromen und Hämatomen, die Hautschädigung und die Rezidivraten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine Pilotstudie mit 80 Patienten. Ausschlusskriterien waren frühere Nasennebenhöhlenoperationen, aktive Infektionen, Patienten, die den Eingriff nicht akzeptierten, und Patienten unter 18 Jahren. Nach der Exzision des Sinus wurde das Volumen mit einem Becherglas gemessen. Ein über den Schnitt verlaufender Lappen (Karydakis) wurde am medialen Rand der Wunde präpariert, 1 cm tief und 2 bis 3 cm nach innen gerichtet. Der vorbereitete Lappen wurde nach medial verschoben und mit Vicryl 2/0 an der präsakralen Faszie festgenäht. Um das Volumen des seitlich gebildeten Totraums zu reduzieren, wurde entlang der Inzision auf der Lappenseite 5 mm Haut herausgeschnitten. Die Haut wurde mit intermittierenden Nähten unter Verwendung von 2/0 Poliprolen angenähert. Kein Abfluss verwendet. Alle Patienten wurden am ersten postoperativen Tag entlassen. Die Nähte wurden 2 Wochen später entfernt. Alle Patienten wurden mindestens 6 Monate lang hinsichtlich Wunddrainage, Serom- und Hämatombildung, Hautablösung und Rezidiven beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten, die den Eingriff akzeptieren
  • chronische P.sinus-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Sinus-Operation
  • aktive Infektion
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptierten
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: modifizierte Karydakis, Operationstechnik
eine neue Operationstechnik (modifiziertes Karydakis), die mit dem Standard-Karydakis verglichen werden soll
Verfahren: Eine neue Operationstechnik

Beschreibung einer neuen Operationstechnik in der Pilonidalsinuschirurgie zur Reduzierung des Totraumvolumens.

Ein über den Schnitt reichender Lappen (Karydakis) wird am medialen Rand der Wunde präpariert, 1 cm tief und 2 bis 3 cm nach innen gerichtet. Der vorbereitete Lappen wird nach medial verschoben und mit Vicryl 2/0 an der präsakralen Faszie vernäht. Um das Volumen des seitlich gebildeten Totraums zu reduzieren, wird entlang der Inzision auf der Lappenseite 5 mm Haut herausgeschnitten. Die Haut wird mit intermittierenden Nähten unter Verwendung von 2/0 Poliprolen angenähert. Kein Abfluss verwendet

Andere Namen:
  • Modifizierter Karydakis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der Reduzierung des Totraumvolumens (Änderung des Totraumvolumens) mit einer Modifikation der Karydakis-Methode in der Steißbein-Pilonidalis-Chirurgie
Zeitfenster: 18 Monate

ERGEBNIS MASSNAHME:

  1. Extrahiertes Sinusvolumen

  2. Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen

    1. Verzögerte Wundheilung
    2. Serom
    3. Hämatombildung
    4. Wundinfektion
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siverek Devlet Hastanesi

Mitarbeiter

Harran University

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Uzunköy, Harran University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 74059997.050.01.04/77

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