Vähennä kuollutta tilaa Karydakis-modifikaatiolla
tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Kuolleen tilan määrän vähentämisen vaikutukset Karydakis-modifikaatiolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää kuolleen tilan määrää muuttamalla kardakis flap -menettelyä ja siten vähentää dreenien käyttöä, haavan drenaatiota, serooman ja hematooman muodostumista, ihon hajoamista ja uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli pilottitutkimus 80 potilaalla.
Poissulkemiskriteereinä olivat edellinen sinüs-leikkaus, aktiivinen infektio, potilaat, jotka eivät hyväksyneet toimenpidettä ja alle 18-vuotiaat.
Sinüsin leikkaamisen jälkeen mitattiin dekantterilasia käyttäen.
Leikkauksen poikki ulottuva läppä (Karydakis) valmistettiin haavan mediaaliseen reunaan, 1 cm syvä ja 2 - 3 cm sisäpuolelle päin.
Valmistettu läppä siirrettiin mediaaliseen ja ommeltiin esisakraaliseen faskiaan vikryylillä 2/0.
Sivupuolelle muodostuneen kuolleen tilan pienentämiseksi leikattiin 5 mm ihoa läppäpuolen viiltoa pitkin.
Ihoa lähennettiin ompeleilla ajoittaisena käyttäen 2/0 poliproleenia.
Viemäriä ei käytetty.
Kaikki potilaat kotiutettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ompeleet poistettiin 2 viikkoa myöhemmin.
Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 6 kuukauden ajan haavan valumisen, serooman ja hematooman muodostumisen, ihon irtoamisen ja uusiutumisen varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka hyväksyvät toimenpiteen
- krooninen p.sinüs-tauti
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen sinüs leikkaus
- aktiivinen infektio
- potilaita, jotka eivät hyväksyneet toimenpidettä
- alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: muokattu Karydakis, kirurginen tekniikka
uusi kirurginen tekniikka (muokattu Karydakis), jota voidaan verrata tavallisiin Karydakisiin
|
Kuvaus uudesta leikkaustekniikasta pilonidal sinus -kirurgiassa kuolleen tilan pienentämiseksi. Leikkauksen poikki ulottuva läppä (Karydakis) valmistetaan haavan mediaaliseen reunaan, 1 cm syvä ja 2–3 cm sisäpuolelle päin. Valmistettu läppä siirretään mediaaliseen ja ommellaan presakraaliseen faskiaan vikryylillä 2/0. Sivupuolelle muodostuneen kuolleen tilan pienentämiseksi leikataan 5 mm ihoa läppäpuolen viiltoa pitkin. Iho on likimääräinen ompeleilla jaksoittain käyttäen 2/0 poliproleenia. Viemäriä ei käytetty
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleen tilan tilavuuden pienentämisen vaikutukset (muutos kuolleen tilan tilavuudessa) muutoksella Karydakis-menetelmässä sacrococcygeal pilonidal sinus kirurgiassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
TULOKSET:
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Uzunköy, Harran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74059997.050.01.04/77
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .