Vermindering dode ruimtevolume met Karydakis-modificatie
13 oktober 2015 bijgewerkt door: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Effecten van vermindering van het dode ruimtevolume met Karydakis-modificatie
Het doel van deze studie is om het volume van de dode ruimte te verminderen door een wijziging in de kardakisflapprocedure en dientengevolge om het gebruik van drains, wonddrainage, seroom- en hematoomvorming, huiddegradatie en recidiefpercentages te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een pilootstudie van 80 patiënten.
Uitsluitingscriteria waren eerdere sinüs-chirurgie, actieve infectie, patiënten die de procedure niet accepteerden en patiënten jonger dan 18 jaar.
Na excisie van de sinüs werd het volume gemeten met behulp van een bekerglas.
Een flap die zich uitstrekte over de snee (Karydakis) werd geprepareerd in de mediale rand van de wond, 1 cm diep en 2 tot 3 cm naar binnen gericht.
De geprepareerde flap werd naar mediaal verschoven en met vicryl 2/0 aan de presacrale fascia gehecht.
Om het volume van de in de laterale zijde gevormde dode ruimte te verminderen, werd langs de incisie in de flapzijde 5 mm huid weggesneden.
De huid werd gehecht met hechtingen in de vorm van intermitterend gebruik van 2/0 poliprolen.
Geen afvoer gebruikt.
Alle patiënten werden op postoperatieve dag 1 ontslagen.
Hechtingen werden 2 weken later verwijderd.
Alle patiënten werden gedurende ten minste 6 maanden gevolgd op wonddrainage, seroom- en hematoomvorming, loskomen van de huid en recidief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten die de procedure accepteren
- chronische ziekte van p.sinüs
Uitsluitingscriteria:
- eerdere sinüs-operatie
- actieve infectie
- patiënten die de procedure niet accepteerden
- patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gemodificeerde Karydakis, chirurgische techniek
een nieuwe chirurgische techniek (gemodificeerde Karydakis) om te vergelijken met standaard Karydakis
|
Beschrijving van een nieuwe chirurgische techniek bij pilonidale sinüs-chirurgie om het volume van de dode ruimte te verkleinen. Een flap die zich uitstrekt over de snee (Karydakis) wordt voorbereid in de mediale rand van de wond, 1 cm diep en 2 tot 3 cm naar binnen gericht. De geprepareerde flap wordt naar mediaal verschoven en met vicryl 2/0 aan de presacrale fascia gehecht. Om het volume van de in de laterale zijde gevormde dode ruimte te verkleinen, wordt langs de incisie in de flapzijde 5 mm huid weggesneden. De huid wordt gehecht met hechtingen in de vorm van intermitterend gebruik van 2/0 poliprolen. Geen afvoer gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van het verkleinen van het dode ruimtevolume (verandering in het dode ruimtevolume) met een wijziging in de Karydakis-methode bij sacrococcygeale pilonidale sinuschirurgie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
UITKOMSTMAAT:
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Uzunköy, Harran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 74059997.050.01.04/77
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .