Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af dødrumsvolumen med Karydakis-modifikation

13. oktober 2015 opdateret af: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Effekter af reduktion af dødt rumvolumen med Karydakis-modifikation

Formålet med denne undersøgelse er at reducere mængden af ​​dødt rum ved en ændring af kardakis flap-proceduren og dermed at reducere brugen af ​​dræn, sårdrænage, serom- og hæmatomdannelse, hudnedbrydning og gentagelseshyppighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et pilotstudie med 80 patienter. Eksklusive kriterier var tidligere sinüs-operation, aktiv infektion, patienter, der ikke accepterede proceduren og patienter under 18 år. Efter udskæring af sinus blev volumenet målt med et bægerglas. En flap, der strækker sig på tværs af snittet (Karydakis) blev forberedt i den mediale kant af såret, 1 cm dyb og 2 til 3 cm for at være mod det indre. Den forberedte flap blev flyttet til den mediale og sutureret til præsakral fascia med vicryl 2/0. For at reducere volumenet af det døde rum, der dannes i lateralen, blev 5 mm hud skåret ud langs snittet i flapsiden. Huden blev tilnærmet med suturer i form af intermitterende, ved anvendelse af 2/0 poliprolen. Der er ikke brugt afløb. Alle patienter blev udskrevet på postoperativ dag 1. Suturer blev fjernet 2 uger senere. Alle patienter i mindst 6 måneder blev fulgt for sårdrænage, serom- og hæmatomdannelse, adskillelse af hud og og recidiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • patienter, der accepterer proceduren
  • kronisk p.sinüs sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sinus operation
  • aktiv infektion
  • patienter, der ikke accepterede proceduren
  • patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: modificeret Karydakis, kirurgisk teknik
en ny kirurgisk teknik (modificeret Karydakis), der skal sammenlignes med standard Karydakis
Procedure: En ny kirurgisk teknik

Beskrivelse af en ny kirurgisk teknik i pilonidal sinüs kirurgi for at reducere dead space volumen.

En flap, der strækker sig på tværs af snittet (Karydakis) er forberedt i den mediale kant af såret, 1 cm dyb og 2 til 3 cm for at være mod det indre. Forberedt flap flyttes til den mediale og sutureres til præsakral fascia med vicryl 2/0. For at reducere volumen af ​​det døde rum, der dannes i lateralen, skæres 5 mm hud ud langs snittet i klapsiden. Hud tilnærmes med suturer i form af intermitterende, ved hjælp af 2/0 poliprolen. Der er ikke brugt afløb

Andre navne:
  • Modificeret Karydakis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af at reducere dead space volumen (Ændring i dead space volumen) med en modifikation i The Karydakis Method in sacrococcygeal pilonidal sinus surgery
Tidsramme: 18 måneder

RESULTATMÅLING:

  1. Ekstraheret sinusvolumen

  2. Antallet af patienter med komplikationer

    1. Forsinket sårheling
    2. seroma
    3. hæmatomdannelse
    4. sårinfektion
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Siverek Devlet Hastanesi

Samarbejdspartnere

Harran University

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Uzunköy, Harran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74059997.050.01.04/77

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PILONIDAL SINUS

Kliniske forsøg med En ny kirurgisk teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner