Reduktion af dødrumsvolumen med Karydakis-modifikation
13. oktober 2015 opdateret af: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Effekter af reduktion af dødt rumvolumen med Karydakis-modifikation
Formålet med denne undersøgelse er at reducere mængden af dødt rum ved en ændring af kardakis flap-proceduren og dermed at reducere brugen af dræn, sårdrænage, serom- og hæmatomdannelse, hudnedbrydning og gentagelseshyppighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et pilotstudie med 80 patienter.
Eksklusive kriterier var tidligere sinüs-operation, aktiv infektion, patienter, der ikke accepterede proceduren og patienter under 18 år.
Efter udskæring af sinus blev volumenet målt med et bægerglas.
En flap, der strækker sig på tværs af snittet (Karydakis) blev forberedt i den mediale kant af såret, 1 cm dyb og 2 til 3 cm for at være mod det indre.
Den forberedte flap blev flyttet til den mediale og sutureret til præsakral fascia med vicryl 2/0.
For at reducere volumenet af det døde rum, der dannes i lateralen, blev 5 mm hud skåret ud langs snittet i flapsiden.
Huden blev tilnærmet med suturer i form af intermitterende, ved anvendelse af 2/0 poliprolen.
Der er ikke brugt afløb.
Alle patienter blev udskrevet på postoperativ dag 1.
Suturer blev fjernet 2 uger senere.
Alle patienter i mindst 6 måneder blev fulgt for sårdrænage, serom- og hæmatomdannelse, adskillelse af hud og og recidiv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- patienter, der accepterer proceduren
- kronisk p.sinüs sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tidligere sinus operation
- aktiv infektion
- patienter, der ikke accepterede proceduren
- patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: modificeret Karydakis, kirurgisk teknik
en ny kirurgisk teknik (modificeret Karydakis), der skal sammenlignes med standard Karydakis
|
Beskrivelse af en ny kirurgisk teknik i pilonidal sinüs kirurgi for at reducere dead space volumen. En flap, der strækker sig på tværs af snittet (Karydakis) er forberedt i den mediale kant af såret, 1 cm dyb og 2 til 3 cm for at være mod det indre. Forberedt flap flyttes til den mediale og sutureres til præsakral fascia med vicryl 2/0. For at reducere volumen af det døde rum, der dannes i lateralen, skæres 5 mm hud ud langs snittet i klapsiden. Hud tilnærmes med suturer i form af intermitterende, ved hjælp af 2/0 poliprolen. Der er ikke brugt afløb
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af at reducere dead space volumen (Ændring i dead space volumen) med en modifikation i The Karydakis Method in sacrococcygeal pilonidal sinus surgery
Tidsramme: 18 måneder
|
RESULTATMÅLING:
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ali Uzunköy, Harran University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74059997.050.01.04/77
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .