Riduzione del volume dello spazio morto con la modifica di Karydakis
13 ottobre 2015 aggiornato da: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Effetti della riduzione del volume dello spazio morto con la modifica di Karydakis
Lo scopo di questo studio è ridurre il volume dello spazio morto mediante una modifica nella procedura del lembo di Kardakis e, di conseguenza, ridurre l'uso di drenaggi, drenaggio della ferita, formazione di sieromi ed ematomi, degradazione della pelle e tassi di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio pilota su 80 pazienti.
I criteri di esclusione erano la precedente chirurgia del seno, l'infezione attiva, i pazienti che non hanno accettato la procedura e i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Dopo l'escissione del volume del seno è stato misurato utilizzando un bicchiere.
Un lembo che si estende attraverso il taglio (Karydakis) è stato preparato nel bordo mediale della ferita, profondo 1 cm e da 2 a 3 cm verso l'interno.
Il lembo preparato è stato spostato nella parte mediale e suturato alla fascia presacrale con Vicryl 2/0.
Per ridurre il volume dello spazio morto formato nella parte laterale, è stata asportata pelle di 5 mm lungo l'incisione nel lato del lembo.
La pelle è stata avvicinata con punti di sutura in forma intermittente, utilizzando poliprolen 2/0.
Nessuno scarico utilizzato.
Tutti i pazienti sono stati dimessi in prima giornata postoperatoria.
Le suture sono state rimosse 2 settimane dopo.
Tutti i pazienti per almeno 6 mesi sono stati seguiti per drenaggio della ferita, formazione di sieromi ed ematomi, separazione della pelle e recidiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- pazienti che accettano la procedura
- malattia p.sinüs cronica
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico ai seni
- infezione attiva
- pazienti che non hanno accettato la procedura
- pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Karydakis modificato, tecnica chirurgica
una nuova tecnica chirurgica (Karydakis modificato) da confrontare con il Karydakis standard
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Descrizione di una nuova tecnica chirurgica nella chirurgia del seno pilonidale per ridurre il volume dello spazio morto. Un lembo che si estende attraverso il taglio (Karydakis) viene preparato nel bordo mediale della ferita, profondo 1 cm e da 2 a 3 cm verso l'interno. Il lembo preparato viene spostato nella parte mediale e suturato alla fascia presacrale con Vicryl 2/0. Per ridurre il volume dello spazio morto formato nella parte laterale, 5 mm di cute vengono asportati lungo l'incisione nella parte laterale del lembo. La pelle è avvicinata con cuciture nella forma di intermittente, usando 2/0 poliprolen. Nessuno scarico utilizzato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti della riduzione del volume dello spazio morto (variazione del volume dello spazio morto) con una modifica del metodo Karydakis nella chirurgia del seno pilonidale sacrococcigeo
Lasso di tempo: 18 mesi
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MISURA DEL RISULTATO:
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Uzunköy, Harran University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74059997.050.01.04/77
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