- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02574936
Karydakis 수정으로 데드 스페이스 볼륨 감소
2015년 10월 13일 업데이트: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Karydakis Modification에 의한 Dead Space Volume 감소 효과
본 연구의 목적은 kardakis flap 술식을 수정하여 사강의 부피를 줄이고 결과적으로 배액관의 사용, 창상 배액, 장액종 및 혈종 형성, 피부 열화 및 재발률을 줄이는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 80명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구였습니다.
제외 기준은 이전 부비동 수술, 활동성 감염, 시술을 수락하지 않은 환자 및 18세 미만 환자였습니다.
부비동 절제 후 비이커를 사용하여 부피를 측정하였다.
상처를 가로질러 연장되는 플랩(Karydakis)을 상처의 내측 가장자리에 준비하고, 깊이는 1cm, 내부를 향하도록 2~3cm입니다.
준비된 플랩을 내측으로 이동시키고 vicryl 2/0으로 천골전 근막에 봉합했습니다.
측면에 형성된 사강의 부피를 줄이기 위해 피판 쪽의 절개를 따라 5mm 피부를 절제했습니다.
피부는 2/0 폴리프롤렌을 사용하여 간헐적 형태의 봉합사로 근사화되었습니다.
배수구를 사용하지 않습니다.
모든 환자는 수술 후 1일째에 퇴원하였다.
봉합사는 2주 후에 제거하였다.
모든 환자를 최소 6개월 동안 상처 배액, 장액종 및 혈종 형성, 피부 박리 및 재발에 대해 추적관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 절차를 수락하는 환자
- 만성 p.sinüs 질병
제외 기준:
- 이전 부비동 수술
- 활성 감염
- 절차를 수락하지 않은 환자
- 18세 미만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 변형된 카리다키스, 수술 기법
표준 Karydakis와 비교할 새로운 수술 기법(modified Karydakis)
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사강 부피를 줄이기 위한 모낭동 수술의 새로운 수술 기법에 대한 설명. 상처를 가로질러 연장되는 플랩(Karydakis)이 상처의 내측 가장자리에 준비되며, 깊이는 1cm이고 내부를 향하도록 2~3cm가 됩니다. 준비된 피판을 내측으로 이동시키고 vicryl 2/0으로 천골전 근막에 봉합합니다. 측면에 형성된 사강의 부피를 줄이기 위해 피판 쪽 절개를 따라 5mm 피부를 절제합니다. 피부는 2/0 폴리프롤렌을 사용하여 간헐적 형태의 봉합사로 근사화됩니다. 배수구 사용 안함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sacrococcygeal pilonidal sinus surgery에서 The Karydakis Method의 변형에 의한 사강 용적 감소(사강 용적의 변화) 효과
기간: 18개월
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결과 측정:
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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