Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Holttértérfogat csökkentése Karydakis módosítással

2015. október 13. frissítette: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

A holttértérfogat csökkentésének hatásai Karydakis módosítással

Ennek a tanulmánynak a célja a holttér térfogatának csökkentése a kardakis lebeny eljárás módosításával, és ennek következtében a drénhasználat, a seblefolyás, a szeróma és hematóma képződés, a bőrleépülés és a kiújulás arányának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy kísérleti vizsgálat volt 80 beteg bevonásával. Kizáró kritériumok voltak a korábbi sinüs műtét, az aktív fertőzés, a beavatkozást el nem fogadó betegek és a 18 év alatti betegek. A sinüs kimetszése után főzőpohárral megmértük a térfogatot. A vágáson átnyúló szárnyat (Karydakis) készítettünk a seb középső szélén, 1 cm mélyen és 2-3 cm-rel, hogy a seb belsejébe kerüljön. Az előkészített lebenyet a mediális felé toltuk, és a presacralis fasciára varrtuk vicrillel 2/0. Az oldalsó holttér térfogatának csökkentése érdekében 5 mm-es bőrt vágtunk ki a bemetszés mentén a lebeny oldalon. A bőrt varratokkal közelítettük meg szakaszos formában, 2/0 poliprolen alkalmazásával. Lefolyó nem használt. Minden beteget a műtét utáni első napon hazaengedtek. A varratokat 2 héttel később eltávolították. Minden betegnél legalább 6 hónapig követték a seb elvezetését, a szeróma és haematoma képződését, a bőr elválasztását és a recidívát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • betegek, akik elfogadják az eljárást
  • krónikus p.sinüs betegség

Kizárási kritériumok:

  • előző sinüs műtét
  • aktív fertőzés
  • betegek, akik nem fogadták el az eljárást
  • 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: módosított Karydakis, műtéti technika
egy új sebészeti technika (módosított Karydakis), amely összehasonlítható a standard Karydakikkal
Eljárás: Új műtéti technika

Egy új műtéti technika ismertetése a pilonidal sinüs sebészetben a holttértérfogat csökkentésére.

A vágáson átnyúló szárnyat (Karydakis) készítenek a seb középső szélén, 1 cm mélyen és 2-3 cm-rel a seb belseje felé. Az előkészített szárnyat a mediális felé toljuk, és a presacralis fasciára varrjuk vicrillel 2/0. Az oldalsó holttér térfogatának csökkentése érdekében 5 mm-es bőrt vágunk ki a bemetszés mentén a szárnyoldalon. A bőrt szakaszos varratokkal közelítik meg, 2/0 poliprolen felhasználásával. Lefolyó nem használt

Más nevek:
  • Módosított Karydakis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A holttértérfogat csökkentésének hatásai (a holttér térfogatának változása) a Karydakis-módszer módosításával a sacrococcygealis pilonidalis sinus műtétben
Időkeret: 18 hónap

EREDMÉNY:

  1. Kivont sinus térfogat

  2. A szövődményekkel küzdő betegek száma

    1. Késleltetett sebgyógyulás
    2. szeróma
    3. hematóma kialakulása
    4. sebfertőzés
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siverek Devlet Hastanesi

Együttműködők

Harran University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali Uzunköy, Harran University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 74059997.050.01.04/77

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PILONIDAL SZINUS

Klinikai vizsgálatok a Új műtéti technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel