Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av dødromsvolum med Karydakis-modifikasjon

13. oktober 2015 oppdatert av: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Effekter av reduksjon av dødromsvolum med Karydakis-modifikasjon

Hensikten med denne studien er å redusere volumet av dødt rom ved en modifikasjon av kardakis flap-prosedyren og følgelig redusere bruken av drenering, sårdrenasje, serom- og hematomdannelse, hudnedbrytning og gjentakelsesrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en pilotstudie med 80 pasienter. Eksklusive kriterier var tidligere sinüs-operasjon, aktiv infeksjon, pasienter som ikke godtok prosedyren og pasienter under 18 år. Etter utskjæring av sinus ble volumet målt ved bruk av et beger. En klaff som strekker seg på tvers av kuttet (Karydakis) ble preparert i den mediale kanten av såret, 1 cm dyp og 2 til 3 cm for å være mot det indre. Preparert klaff ble forskjøvet til medial og suturert til presakral fascia med vicryl 2/0. For å redusere volumet av dødrommet dannet i lateralen ble 5 mm hud skåret ut langs snittet i fliksiden. Huden ble tilnærmet med suturer i form av intermitterende, ved bruk av 2/0 poliprolen. Ingen sluk brukt. Alle pasienter ble utskrevet på postoperativ dag 1. Suturer ble fjernet 2 uker senere. Alle pasienter i minst 6 måneder ble fulgt for sårdrenasje, serom- og hematomdannelse, separasjon av hud og residiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • pasienter som godtar prosedyren
  • kronisk p.sinüs sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sinus operasjon
  • aktiv infeksjon
  • pasienter som ikke godtok prosedyren
  • pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: modifisert Karydakis, kirurgisk teknikk
en ny kirurgisk teknikk (modifisert Karydakis) som skal sammenlignes med standard Karydakis
Fremgangsmåte: En ny operasjonsteknikk

Beskrivelse av en ny kirurgisk teknikk i pilonidal sinüskirurgi for å redusere dødt romvolum.

En klaff som strekker seg på tvers av kuttet (Karydakis) er klargjort i medialkanten av såret, 1 cm dyp og 2 til 3 cm for å være mot det indre. Forberedt klaff flyttes til medial og sutureres til presakral fascia med vicryl 2/0. For å redusere volumet av dødrommet som dannes i lateralen, fjernes 5 mm hud langs snittet i fliksiden. Hud er tilnærmet med suturer i form av intermitterende, ved bruk av 2/0 poliprolen. Ingen sluk brukt

Andre navn:
  • Modifisert Karydakis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av å redusere dead space volume (Change in dead space volume) med en modifikasjon i The Karydakis Method in sacrococcygeal pilonidal sinus surgery
Tidsramme: 18 måneder

RESULTATMÅL:

  1. Ekstrahert sinusvolum

  2. Antall pasienter med komplikasjoner

    1. Forsinket sårtilheling
    2. seroma
    3. hematomdannelse
    4. sårinfeksjon
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siverek Devlet Hastanesi

Samarbeidspartnere

Harran University

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Uzunköy, Harran University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 74059997.050.01.04/77

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere