Redukcja objętości martwej przestrzeni dzięki modyfikacji Karydakis
13 października 2015 zaktualizowane przez: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Efekty redukcji objętości martwej przestrzeni dzięki modyfikacji Karydakisa
Celem tego badania jest zmniejszenie objętości martwej przestrzeni poprzez modyfikację procedury płata kardakisa, aw konsekwencji ograniczenie stosowania drenów, drenażu ran, tworzenia się seroma i krwiaków, degradacji skóry i częstości nawrotów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było badaniem pilotażowym z udziałem 80 pacjentów.
Kryteriami wykluczającymi były przebyta operacja zatok, czynna infekcja, pacjenci, którzy nie zgodzili się na zabieg oraz pacjenci poniżej 18. roku życia.
Po wycięciu zatoki mierzono objętość za pomocą zlewki.
W przyśrodkowej krawędzi rany przygotowano płat rozciągający się w poprzek cięcia (Karydakis) na głębokość 1 cm i 2 do 3 cm w kierunku wnętrza.
Przygotowany płat przesunięto w stronę przyśrodkową i przyszyto do powięzi przedkrzyżowej vicrylem 2/0.
Aby zmniejszyć objętość martwej przestrzeni utworzonej w boku, wzdłuż nacięcia po stronie płata wycięto 5 mm skórę.
Skórę aproksymowano szwami w formie przerywanej, stosując poliprolen 2/0.
Nie używany odpływ.
Wszystkich chorych wypisano do domu w 1. dobie pooperacyjnej.
Szwy zdjęto po 2 tygodniach.
Wszystkich pacjentów przez co najmniej 6 miesięcy obserwowano pod kątem drenażu rany, tworzenia się surowiczego i krwiaka, oddzielenia się skóry i nawrotu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- pacjentów, którzy akceptują zabieg
- przewlekła choroba zatokowa
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja zatok
- aktywna infekcja
- pacjentów, którzy nie zgodzili się na zabieg
- pacjentów poniżej 18.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zmodyfikowane Karydakis, technika chirurgiczna
nowa technika chirurgiczna (zmodyfikowane Karydaki) do porównania ze standardowymi Karydaki
|
Opis nowej techniki operacyjnej w chirurgii zatoki pilonidalnej w celu zmniejszenia objętości martwej przestrzeni. W przyśrodkowej krawędzi rany przygotowuje się płat rozciągający się w poprzek cięcia (Karydakis) na głębokość 1 cm i 2 do 3 cm w kierunku wnętrza. Przygotowany płat przesuwa się w kierunku przyśrodkowym i przyszywa do powięzi przedkrzyżowej vicrylem 2/0. Aby zmniejszyć objętość martwej przestrzeni utworzonej w boku, wycina się 5 mm skórę wzdłuż nacięcia po stronie płata. Skórę zszywa się szwami w postaci przerywanej, stosując poliprolen 2/0. Nie używany odpływ
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty zmniejszenia objętości przestrzeni martwej (Zmiana objętości przestrzeni martwej) z modyfikacją w Metodzie Karydakisa w chirurgii zatoki pilonidalnej krzyżowo-guzicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
MIERNIK WYNIKÓW:
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Uzunköy, Harran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74059997.050.01.04/77
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .