Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja objętości martwej przestrzeni dzięki modyfikacji Karydakis

13 października 2015 zaktualizowane przez: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi

Efekty redukcji objętości martwej przestrzeni dzięki modyfikacji Karydakisa

Celem tego badania jest zmniejszenie objętości martwej przestrzeni poprzez modyfikację procedury płata kardakisa, aw konsekwencji ograniczenie stosowania drenów, drenażu ran, tworzenia się seroma i krwiaków, degradacji skóry i częstości nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie było badaniem pilotażowym z udziałem 80 pacjentów. Kryteriami wykluczającymi były przebyta operacja zatok, czynna infekcja, pacjenci, którzy nie zgodzili się na zabieg oraz pacjenci poniżej 18. roku życia. Po wycięciu zatoki mierzono objętość za pomocą zlewki. W przyśrodkowej krawędzi rany przygotowano płat rozciągający się w poprzek cięcia (Karydakis) na głębokość 1 cm i 2 do 3 cm w kierunku wnętrza. Przygotowany płat przesunięto w stronę przyśrodkową i przyszyto do powięzi przedkrzyżowej vicrylem 2/0. Aby zmniejszyć objętość martwej przestrzeni utworzonej w boku, wzdłuż nacięcia po stronie płata wycięto 5 mm skórę. Skórę aproksymowano szwami w formie przerywanej, stosując poliprolen 2/0. Nie używany odpływ. Wszystkich chorych wypisano do domu w 1. dobie pooperacyjnej. Szwy zdjęto po 2 tygodniach. Wszystkich pacjentów przez co najmniej 6 miesięcy obserwowano pod kątem drenażu rany, tworzenia się surowiczego i krwiaka, oddzielenia się skóry i nawrotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentów, którzy akceptują zabieg
  • przewlekła choroba zatokowa

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja zatok
  • aktywna infekcja
  • pacjentów, którzy nie zgodzili się na zabieg
  • pacjentów poniżej 18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zmodyfikowane Karydakis, technika chirurgiczna
nowa technika chirurgiczna (zmodyfikowane Karydaki) do porównania ze standardowymi Karydaki

Opis nowej techniki operacyjnej w chirurgii zatoki pilonidalnej w celu zmniejszenia objętości martwej przestrzeni.

W przyśrodkowej krawędzi rany przygotowuje się płat rozciągający się w poprzek cięcia (Karydakis) na głębokość 1 cm i 2 do 3 cm w kierunku wnętrza. Przygotowany płat przesuwa się w kierunku przyśrodkowym i przyszywa do powięzi przedkrzyżowej vicrylem 2/0. Aby zmniejszyć objętość martwej przestrzeni utworzonej w boku, wycina się 5 mm skórę wzdłuż nacięcia po stronie płata. Skórę zszywa się szwami w postaci przerywanej, stosując poliprolen 2/0. Nie używany odpływ

Inne nazwy:
  • Zmodyfikowane Karydaki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty zmniejszenia objętości przestrzeni martwej (Zmiana objętości przestrzeni martwej) z modyfikacją w Metodzie Karydakisa w chirurgii zatoki pilonidalnej krzyżowo-guzicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy

MIERNIK WYNIKÓW:

  1. Wyekstrahowana objętość zatoki
  2. Liczba pacjentów z powikłaniami

    1. Opóźnione gojenie się ran
    2. surowica
    3. powstawanie krwiaków
    4. infekcja rany
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali Uzunköy, Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74059997.050.01.04/77

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WŁOSOWATEJ ZATOK

Badania kliniczne na Nowa technika chirurgiczna

3
Subskrybuj