Reducción del volumen del espacio muerto con la modificación de Karydakis
13 de octubre de 2015 actualizado por: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Efectos de la reducción del volumen del espacio muerto con la modificación de Karydakis
El propósito de este estudio es reducir el volumen del espacio muerto mediante una modificación en el procedimiento de colgajo de Kardakis y, en consecuencia, reducir el uso de drenajes, el drenaje de heridas, la formación de seroma y hematoma, la degradación de la piel y las tasas de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un estudio piloto de 80 pacientes.
Los criterios de exclusión fueron cirugía sinusal previa, infección activa, pacientes que no aceptaron el procedimiento y pacientes menores de 18 años.
Después de la escisión del seno, se midió el volumen usando un vaso de precipitados.
Se preparó un colgajo que se extendía a través del corte (Karydakis) en borde medial de la herida, de 1 cm de profundidad y de 2 a 3 cm para quedar hacia el interior.
El colgajo preparado se desplazó hacia medial y se suturó a la fascia presacra con vicryl 2/0.
Para reducir el volumen del espacio muerto formado en el lateral, se extirparon 5 mm de piel a lo largo de la incisión en el lado del colgajo.
La piel se aproximó con suturas en forma de intermitentes, utilizando poliprolen 2/0.
No se utiliza desagüe.
Todos los pacientes fueron dados de alta el día 1 postoperatorio.
Las suturas se retiraron 2 semanas después.
Todos los pacientes durante al menos 6 meses fueron seguidos por drenaje de la herida, formación de seroma y hematoma, separación de la piel y recurrencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- pacientes que aceptan el procedimiento
- enfermedad crónica de p.sinus
Criterio de exclusión:
- cirugía sinusal previa
- infección activa
- pacientes que no aceptaron el procedimiento
- pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Karydakis modificado,técnica quirúrgica
una nueva técnica quirúrgica (Karydakis modificado) para ser comparada con Karydakis estándar
|
Descripción de una nueva técnica quirúrgica en la cirugía del seno pilonidal para reducir el volumen del espacio muerto. Se prepara un colgajo que se extiende a través del corte (Karydakis) en borde medial de la herida, de 1 cm de profundidad y de 2 a 3 cm para que quede hacia el interior. El colgajo preparado se desplaza hacia medial y se sutura a la fascia presacra con vicryl 2/0. Para reducir el volumen del espacio muerto formado en el lateral, se extirpan 5 mm de piel a lo largo de la incisión en el lado del colgajo. Se aproxima la piel con suturas en forma de intermitentes, utilizando poliprolen 2/0. No se utiliza drenaje
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la reducción del volumen del espacio muerto (Change in dead space volume) con una modificación en el Método Karydakis en la cirugía del seno pilonidal sacrococcígeo
Periodo de tiempo: 18 meses
|
MEDIDA DE RESULTADO:
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ali Uzunköy, Harran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 74059997.050.01.04/77
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .