心房細動のリスクに対する睡眠時無呼吸の影響 (Safebeat)

睡眠呼吸障害 (SDB) は心血管疾患の患者によく見られ、それに付随する低酸素血症と自律神経機能障害は、心房細動の傾向を高める可能性が高い環境を作り出します。 したがって、SDB は心房細動の予防および治療戦略の新しいターゲットを表している可能性があります。 私たちの以前の横断研究では、SDB に関連する心房細動のオッズが 2 ～ 4 倍高いことが示されていますが、これらのレポートやその他のレポートには、心臓の構造データや自律神経/生化学的測定値は含まれておらず、一晩の睡眠研究中に発生した不整脈イベントのみが取り上げられています。 . この提案では、持続性心房細動の初期段階の危険因子である発作性心房細動 (PAF) を調べます。これは、広範な心臓の電気的リモデリング/線維症の前に発生するため、この提案に関連しています。

調査訪問の概要 ベースライン訪問 (SA 1 および 2)。 インフォームド コンセントの後、資格のある参加者は、CRU で一晩訪問するために到着するようにスケジュールされます。 夕方には、参加者はアンケートの管理、血圧測定、および人体測定を受けます。 彼らは夕食を提供され、ポリソムノグラフィー（PSG）を受けます。 午前中、参加者は空腹時静脈穿刺、一晩の尿収集、ECHO、6 分間の歩行テスト、血管測定、血圧測定を受けます。 PAFの方（症例）には、心電図を継続的にモニタリングするためのフックアップを行い、機器の取り扱い方法や入浴指導などの教育を行います。 DCRU/CRU 内のすべての測定は、PAF ステータスを知らずに実行されます。 盲検化されていない唯一のスタッフは、ECG モニタリング接続を実行する専任の研究助手です。 目の見えないスタッフがデータを収集して処理し、データ入力を行います。 ベースライン訪問後、PAFの参加者（n = 150）は、ベースライン訪問時にECGモニターとアクティビティモニターの接続を受け、7〜21日間着用します。

フォローアップ訪問 (SA3)。 中枢性無呼吸の証拠がない SDB (AHI>=15) (中枢性無呼吸指数 > 5) または PSG を訪問するベースラインによるチェーンストークス呼吸および PAF を有する患者は、以下の処置を受ける。 最適な気道陽圧（PAP）設定を特定するための5〜7日間の家庭ベースの自動滴定（APAP、加湿器付きRespironics Autopap System One）が実行されます（設定は4〜20cm H2O）。 5 ～ 7 日間の滴定の最後に、AHI < 5 イベント/時間 (最適) になる圧力を特定することが目標になります。 研究助手は、安全なワイヤレス Web サイトを介して、PI によって特定されたこの最適な固定圧力を提供するようにデバイスを再設定します。 夜間の DCRUCRU 訪問は、CPAP を 3 か月装着した後に予定され、その間、ベースライン訪問で実行されたのと同じ測定値が収集されます。

研究手順 2 次元ドップラー心エコー検査。 傍胸骨、心尖、肋骨下の 2D ビューと心尖 3D ビューは、各心腔の心内膜表面を最適に定義するように調整されたトランスデューサの向きとゲイン設定で取得されます。

ポリソムノグラフィー (PSG)。 PSG の手順: PSG の研究は、3 つの皮質脳波図、両側眼電図、バイポーラオトガイ下筋電図、胸部および腹部の呼吸インダクタンス プレチスモグラフィー、気流 (鼻-口腔熱電対および鼻カニューレ圧力記録)、オキシメトリー (高感度の指パルスオキシメーター、サンプリング周波数 25 Hz を使用)、250 Hz での心電図 (ECG) (自律神経機能の HRV 測定値を導出するために使用);体の位置 (水銀スイッチ センサー)、両側の脚の動き。 脳波は 125Hz で記録されます。 3) 7-21 日間の連続 ECG モニタリング。

手順: 3 リード (2 チャネル)、ワイヤレス、軽量の ECG モニタリング デバイスを使用して、ベースラインおよびフォローアップの CRU 訪問後に、PAF 患者の 7 ～ 21 日間にわたって ECG データを収集します。

活動監視。 手順: 加速度計 (GT3X+、Actigraph Co.、Ft Walton Bch、フロリダ州) を 7 ～ 21 日間、連続 ECG モニタリングの時間と一致させて使用します。

ファスティングベニプンチャー (52cc)。 手順: 瀉血は、書面による手順に従って、訓練を受けた研究スタッフによる標準的な技術を使用して、ベースラインおよびフォローアップの訪問の朝に実行されます。 6) DNA コレクション。 血液はRNAを抽出するために収集され、治療反応の遺伝的決定要因に関する将来の仮説をテストするために保存されます.

一晩尿。 手順：一晩の採尿が行われます。 人体測定。 身長（インチ、cm）、首周り（cm）、ウエスト周り（cm）、ヒップ周り（cm）が得られます。 スキンフォールドは、7 つの部位 (胸部、ふくらはぎ、太もも、ふくらはぎ、肩甲骨下、中腋窩、上腕骨、腹部) から校正済みの金属キャリパーで測定されます。

安静時血圧 (BP)。 血圧は、参加者が校正された血圧計を使用して標準化されたガイドラインに従って少なくとも 5 分間静かに座った後に測定されます。 測定は 3 回繰り返され、記録されます。

アンケート。 以下が収集されます: a) The Berlin Sleep Questionnaire、b) Epworth Sleepiness Scale、c) The Sleep Habits and Medical Condition Questionnaire d) The Medical Outcomes Survey-SF 36 (MOS-SF) e) Patient Health Questionnaire-9 ( PHQ-9) f) 毎日の心電図/活動記録 g) QOL に対する心房細動の影響、QOL に対する心房細動の影響を評価する 20 項目のアンケート。

6分間の歩行テスト。 ベースラインの酸素飽和度と心拍数が記録されます。 酸素飽和度が 90% を超える場合は、プロトコルに進みます。 BORGスケール記録を使用して、通常のペースで6分間歩いた後の息切れと脚の疲労の症状を評価します.

動脈圧平トノメトリー: 橈骨動脈測定は、圧平トノメトリー プローブを使用して血圧が得られた後、脈波解析結果を得るために最低 2 回の連続測定で実行されます。 脈波伝播速度については、心電図および大腿部の圧平トモメトリーとともにリード II ECG が実行されます。