睡眠呼吸暂停对房颤风险的影响 (Safebeat)

睡眠呼吸障碍 (SDB) 在心血管疾病患者中很常见，其伴随的低氧血症和自主神经功能障碍创造了一个可能增强 AF 倾向的环境。 因此，SDB 可能代表 AF 预防和治疗策略的新目标。 尽管我们之前的横断面研究显示与 SDB 相关的 AF 几率高出 2-4 倍，但这些和其他报告并未包括心脏结构数据或自主神经/生化指标，并且仅涉及夜间睡眠研究期间发生的心律失常事件. 在本提案中，我们将检查阵发性 AF (PAF)，这是持续性 AF 的早期危险因素，并且与本提案相关，因为它发生在广泛的心脏电重构/纤维化之前。

研究访视大纲 基线访视（SA 1 和 2）。 在知情同意后，符合条件的参与者将被安排抵达 CRU 过夜访问。 在晚上，参与者将进行问卷调查、血压测量和人体测量。 他们将获得晚餐并接受多导睡眠图 (PSG)。 早上，参与者将接受空腹静脉穿刺、夜间尿液收集、ECHO、6 分钟步行测试、血管测量和血压测量。 对于患有 PAF 的人（病例），将进行连续心电图监测的连接，以及有关如何处理设备和沐浴说明等的教育。 DCRU/CRU 中的所有测量将在不了解 PAF 状态的情况下执行。 唯一不设盲的工作人员将是一名专门的研究助理，他将执行 ECG 监测连接。 盲法工作人员将收集和处理数据并执行数据输入。 基线访问后，PAF 参与者 (n=150) 将在基线访问时连接 ECG 监测器和活动监测器，以佩戴 7-21 天。

随访访问 (SA3)。 那些患有 SDB (AHI>=15) 而没有中枢性呼吸暂停证据（中枢性呼吸暂停指数>5）或通过基线访问 PSG 的 Cheyne Stokes 呼吸并且患有 PAF 的人将经历以下过程。 将执行为期 5-7 天的家庭自动滴定（APAP，Respironics Autopap System One，带加湿器）以确定最佳气道正压 (PAP) 设置（设置为 4-20cm H2O）。 在 5-7 天滴定结束时，目标将是确定导致 AHI <5 事件/小时（最佳）的压力。 研究助理将重新设置设备，以通过安全无线网站提供 PI 确定的最佳固定压力。 在佩戴 CPAP 3 个月后，将安排夜间 DCRUCRU 访问，在此期间将收集在基线访问时执行的相同测量值。

研究程序 二维多普勒超声心动图。 将获得胸骨旁、心尖和肋下 2-D 视图和心尖 3D 视图，并调整传感器方向和增益设置以最佳地定义每个心腔的心内膜表面。

多导睡眠图 (PSG)。 PSG 程序：研究 PSG 将使用 Compumedics E 系列系统（Abbottsford，AU）进行，该系统将包括 3 个皮质脑电图、双侧眼电图、双极颏下肌电图、胸部和腹部呼吸感应体积描记术、气流（通过鼻-口腔热电偶和鼻插管压力记录）、血氧测定（使用高灵敏度手指脉搏血氧计，采样频率 25Hz）、250Hz 心电图（ECG）（用于推导自主神经功能的 HRV 测量值）；身体位置（水银开关传感器），双腿运动。 脑电图以 125Hz 的频率记录。 3) 7-21 天连续心电图监测。

程序：将使用 3 导联（2 通道）、无线、轻型 ECG 监测设备在基线和后续 CRU 访问后的 7-21 天内收集 PAF 患者的 ECG 数据。

活动监控。 程序：加速度计（GT3X+，Actigraph Co.，Ft Walton Bch，佛罗里达州）将使用 7-21 天，与连续 ECG 监测时间一致。

空腹静脉穿刺 (52cc)。 程序：将在基线和后续访问的早上由经过培训的研究人员按照书面程序使用标准技术进行放血。 6) DNA 采集。 将收集血液以提取 RNA，RNA 将被储存以检验关于治疗反应的遗传决定因素的未来假设。

隔夜尿液。 过程：将进行过夜尿液收集。 人体测量学。 将获得身高（英寸、厘米）、颈围（厘米）、腰围（厘米）、臀围（厘米）。 皮褶是用经过校准的金属卡尺从 7 个部位（胸部、小腿、大腿、小腿、肩胛下、腋中、髂上、腹部）测量的。

静息血压 (BP)。 在参与者按照标准化指南使用校准血压计静坐至少 5 分钟后，将测量血压。 测量将重复三次并记录。

问卷调查。 将收集以下内容：a) 柏林睡眠问卷，b) Epworth 嗜睡量表，c) 睡眠习惯和医疗状况问卷 d) 医疗结果调查-SF 36 (MOS-SF) e) 患者健康问卷-9 ( PHQ-9) f) 每日心电图/活动日志 g) 心房颤动对生活质量的影响，这是一份评估心房颤动对生活质量影响的 20 项问卷。

6 分钟步行测试。 将记录基线氧饱和度和心率。 如果氧饱和度 >90%，则继续执行协议。 在以正常速度步行 6 分钟后，使用 BORG 量表记录对呼吸困难和腿部疲劳的症状进行评分。

动脉压平眼压测量：在使用压平眼压测量探头获得血压计压力后，将进行桡动脉测量，并至少连续两次测量以获得脉搏波分析结果。 对于脉搏波速度，II 导联 ECG 将与心脏和股骨压平断层测量术一起进行。