Influenza dell'apnea notturna sul rischio di fibrillazione atriale (Safebeat)

I disturbi respiratori del sonno (SDB) sono comuni nei pazienti con malattie cardiovascolari e la conseguente ipossiemia e disfunzione autonomica creano un ambiente che probabilmente aumenterà la propensione alla FA. Pertanto, gli SDB possono rappresentare un nuovo obiettivo per le strategie di prevenzione e trattamento della FA. Sebbene il nostro precedente lavoro trasversale abbia mostrato una probabilità 2-4 volte maggiore di FA correlata a SDB, questi e altri rapporti non hanno incluso dati strutturali cardiaci o misure autonomiche/biochimiche e hanno affrontato solo eventi aritmici che si verificano durante uno studio del sonno notturno . In questa proposta, esamineremo la FA parossistica (PAF), un fattore di rischio in fase iniziale per la FA persistente, e rilevante per questa proposta perché si verifica prima di un esteso rimodellamento elettrico cardiaco/fibrosi.

SCHEMA DELLE VISITE DI STUDIO Visita di riferimento (SA 1 e 2). Dopo il consenso informato, i partecipanti idonei saranno programmati per arrivare per una visita notturna nella CRU. Durante la serata, i partecipanti saranno sottoposti a somministrazione del questionario, misurazione della pressione arteriosa e antropometria. Verrà loro fornita la cena e sottoposti a polisonnografia (PSG). Al mattino, i partecipanti saranno sottoposti a prelievo venoso a digiuno, raccolta delle urine durante la notte, ecografia, test del cammino di 6 minuti, misurazioni vascolari e misurazioni della pressione sanguigna. Per quelli con PAF (casi), verrà eseguito il collegamento per il monitoraggio ECG continuo insieme all'istruzione su come maneggiare il dispositivo e le istruzioni per il bagno, ecc. Tutte le misurazioni nella DCRU/CRU verranno eseguite in cieco rispetto allo stato PAF. L'unico personale non cieco sarà un assistente di ricerca dedicato che eseguirà il collegamento del monitoraggio ECG. Il personale cieco raccoglierà ed elaborerà i dati ed eseguirà l'inserimento dei dati. Dopo la visita di base, i partecipanti con PAF (n = 150) saranno sottoposti al collegamento del monitor ECG e un monitor dell'attività alla visita di base da indossare per un periodo di 7-21 giorni.

Visita di follow-up (SA3). Quelli con SDB (AHI>=15) senza evidenza di apnea centrale (indice di apnea centrale>5) o respirazione di Cheyne Stokes tramite visita basale PSG e che hanno PAF saranno sottoposti a quanto segue. Verrà eseguita un'autotitolazione domiciliare di 5-7 giorni (APAP, Respironics Autopap System One con umidificatore) per identificare l'impostazione ottimale della pressione positiva delle vie aeree (PAP) (con impostazioni 4-20 cm H2O). Al termine della titolazione di 5-7 giorni, l'obiettivo sarà quello di identificare la pressione che risulta in un AHI<5 eventi/ora (in modo ottimale). L'assistente di ricerca reimposterà il dispositivo per fornire questa pressione fissa ottimale identificata dal PI attraverso il sito Web wireless sicuro. Verrà programmata una visita DCRUCRU durante la notte dopo 3 mesi di utilizzo della CPAP durante la quale verranno raccolte le stesse misurazioni eseguite alla visita di riferimento.

PROCEDURE DI STUDIO ECOCARDIOGRAFIA DOPPLER BIDIMENSIONALE. Le viste 2D parasternali, apicali e subcostali e le viste 3D apicali saranno ottenute con l'orientamento del trasduttore e le impostazioni di guadagno regolate per definire in modo ottimale la superficie endocardica di ciascuna camera cardiaca.

POLISONNOGRAFIA (PSG). Procedura per PSG: la ricerca PSG verrà eseguita utilizzando il sistema Compumedics E-series (Abbottsford, AU) che includerà 3 encefalogrammi corticali, elettro-oculogrammi bilaterali, un elettromiogramma sottomentoniero bipolare, pletismografia dell'induttanza respiratoria toracica e addominale, flusso d'aria (tramite naso- termocoppia orale e registrazione della pressione della cannula nasale), ossimetria (utilizzando un pulsossimetro da dito altamente sensibile, frequenza di campionamento 25Hz), elettrocardiogramma (ECG) a 250Hz (utilizzato per ricavare misure HRV della funzione autonomica); posizione del corpo (sensore dell'interruttore a mercurio), movimenti bilaterali delle gambe. Gli EEG sono registrati a 125Hz. 3) MONITORAGGIO ECG CONTINUO 7-21 giorni.

Procedura: verrà utilizzato un dispositivo di monitoraggio ECG wireless a 3 derivazioni (2 canali), leggero per raccogliere i dati ECG per un periodo di 7-21 giorni in quelli con PAF dopo la linea di base e le visite CRU di follow-up.

MONITORAGGIO DELL'ATTIVITÀ. Procedura: verrà utilizzato un accelerometro (GT3X+, Actigraph Co., Ft Walton Bch, Fl) per 7-21 giorni, in coincidenza con il tempo del monitoraggio ECG continuo.

VENOPUNTURA A DIGIUNO (52cc). Procedura: La flebotomia verrà eseguita la mattina del basale e le visite di follow-up utilizzando tecniche standard da personale di ricerca addestrato seguendo procedure scritte. 6) Raccolta del DNA. Il sangue verrà raccolto per estrarre l'RNA, che verrà immagazzinato per testare ipotesi future riguardanti i determinanti genetici della risposta al trattamento.

URINA NOTTURNA. Procedura: verrà eseguita la raccolta delle urine durante la notte. ANTROPOMETRIA. Si otterranno altezza (pollici, cm), circonferenza collo (cm), circonferenza vita (cm), circonferenza fianchi (cm). Le pliche cutanee vengono misurate con calibri metallici calibrati da 7 siti (torace, polpaccio, coscia, polpaccio, sottoscapolare, medioascellare, soprailiaco, addominale).

PRESSIONE SANGUIGNA A RIPOSO (BP). La pressione arteriosa verrà misurata dopo che il partecipante è rimasto seduto in silenzio per almeno 5 minuti seguendo le linee guida standardizzate utilizzando uno sfigmomanometro calibrato. Le misurazioni saranno ripetute tre volte e registrate.

QUESTIONARI. Verranno raccolti: a) The Berlin Sleep Questionnaire, b) Epworth Sleepiness Scale, c) The Sleep Habits and Medical Condition Questionnaire d) The Medical Outcomes Survey-SF 36 (MOS-SF) e) Patient Health Questionnaire-9 ( PHQ-9) f) ECG giornaliero/Registro attività g) Effetto della fibrillazione atriale sulla qualità della vita, un questionario di 20 domande che valuta l'impatto della fibrillazione atriale sulla qualità della vita.

Test del cammino di 6 minuti. Verranno registrate la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca al basale. Se la saturazione di ossigeno >90%, procedere con il protocollo. Usando la scala BORG, valuta i sintomi della mancanza di respiro e dell'affaticamento delle gambe dopo una camminata di 6 minuti al ritmo normale.

Tonometria ad applanazione arteriosa: Le misurazioni dell'arteria radiale verranno eseguite dopo aver ottenuto la pressione sfigmomanometrica con l'uso di una sonda per tonometria ad applanazione con un minimo di due misurazioni consecutive per ottenere i risultati dell'analisi dell'onda del polso. Per la velocità dell'onda del polso, verrà eseguito l'ECG della derivazione II insieme alla tomometria ad applanazione del cardotide e del femore.