多血小板フィブリン (PRF) とナノ結晶ハイドロキシアパタイトを使用した同時移植を伴うオープン サイナス リフト技術
2015年10月14日 更新者:waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din、Cairo University
上顎後堤萎縮患者における唯一の移植材料として多血小板フィブリン(PRF)とナノ結晶性ヒドロキシアパタイトを使用した同時移植を伴うオープンサイナスリフト技術における骨量の評価
唯一の増強材料として多血小板フィブリン(PRF)を使用したスペース維持を伴うオープンサイナスリフト技術と、インプラントの同時埋入を伴うナノ結晶質ヒドロキシアパタイトにおける骨量の評価。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
上顎堤萎縮患者における唯一の移植材料として多血小板フィブリン(PRF)とナノ結晶性ヒドロキシアパタイトを使用した同時移植を伴うオープンサイナスリフト技術における骨量の評価。骨移植片の代わりに多血小板フィブリン(PRF)を使用する、最もコストが低く、はるかに簡単な方法
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
コンタクト:
- waleed M. Nour El din, BDS
- 電話番号:+2-01001448723
- メール:waleed_nour@live.com
-
コンタクト:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- 電話番号:+2-01156096060
- メール:surgery@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、両側の上顎臼歯部にインプラント支持型補綴物を求める必要があります。
- すべての患者は、上顎後縁が萎縮しており、歯槽骨の最大高さが 3 mm ~ 5 mm である必要があります。
除外基準:
- 継続的なステロイド療法。
- コントロールされていない糖尿病。
- 最近の心血管疾患;
- 上顎洞の炎症;
- 腫瘍性病状に対する以前の放射線療法
- 以前に副鼻腔増強術に失敗したことのある患者、病理学的所見を示した患者、上顎洞疾患や手術の病歴がある患者、またはその病状が研究計画の外科的リスクを高める可能性がある患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:対照群(ヒドロキシ食欲)
患者は、ナノ結晶質ハイドロキシアパタイトを増強材料として使用し、同時にインプラントを埋入するオープンサイナスリフトを受け、その後同時埋入(ナノ結晶質ハイドロキシアパタイト)を伴うオープンサイナスリフト技術で骨量を評価します。
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• 副鼻腔は骨移植片 (ナノ結晶質ハイドロキシアパタイト) で増強されます。
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実験的:テストグループ (PRF)
患者は PRF を唯一の増強材料として使用し、同時にインプラントを埋入するオープン サイナス リフトを受けます。その後、同時埋入 (PRF) を伴うオープン サイナス リフト技術における骨量の評価を行います。
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作成された空間(PRF)内の唯一のグラフト材料としての多血小板フィブリン(PRF)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBCTを使用した副鼻腔内での新骨形成量
時間枠:6ヵ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用した、ナノ結晶性ヒドロキシアプチトと比較した PRF の新骨形成量 (ミリメートル単位)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Lundgren S, Andersson S, Gualini F, Sennerby L. Bone reformation with sinus membrane elevation: a new surgical technique for maxillary sinus floor augmentation. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(3):165-73.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
- Raghoebar GM, Batenburg RH, Timmenga NM, Vissink A, Reintsema H. Morbidity and complications of bone grafting of the floor of the maxillary sinus for the placement of endosseous implants. Mund Kiefer Gesichtschir. 1999 May;3 Suppl 1:S65-9. doi: 10.1007/PL00014520.
- Misch CE. Implant design considerations for the posterior regions of the mouth. Implant Dent. 1999;8(4):376-86. doi: 10.1097/00008505-199904000-00008.
- Sohn DS, Lee JS, Ahn MR, Shin HI. New bone formation in the maxillary sinus without bone grafts. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):321-31. doi: 10.1097/ID.0b013e318182f01b.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part III: leucocyte activation: a new feature for platelet concentrates? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e51-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.010.
- Sakka S, Coulthard P. Bone quality: a reality for the process of osseointegration. Implant Dent. 2009 Dec;18(6):480-5. doi: 10.1097/ID.0b013e3181bb840d.
- Cho JS, Ko YN, Koo HY, Kang YC. Synthesis of nano-sized biphasic calcium phosphate ceramics with spherical shape by flame spray pyrolysis. J Mater Sci Mater Med. 2010 Apr;21(4):1143-9. doi: 10.1007/s10856-009-3980-1. Epub 2010 Jan 6.
- Ferraz MP, Monteiro FJ, Manuel CM. Hydroxyapatite nanoparticles: A review of preparation methodologies. J Appl Biomater Biomech. 2004 May-Aug;2(2):74-80.
- 20. Best SM, Porter AE, Thian ES, Huang J: Bioceramics: Past, present and for the future. J Eur Ceram Soc 28: 1319, 2008.
- Bohner M, Baumgart F. Theoretical model to determine the effects of geometrical factors on the resorption of calcium phosphate bone substitutes. Biomaterials. 2004 Aug;25(17):3569-82. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.032.
- von Doernberg MC, von Rechenberg B, Bohner M, Grunenfelder S, van Lenthe GH, Muller R, Gasser B, Mathys R, Baroud G, Auer J. In vivo behavior of calcium phosphate scaffolds with four different pore sizes. Biomaterials. 2006 Oct;27(30):5186-98. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.05.051. Epub 2006 Jun 21.
- 23. Kalita SJ, Bhardwaj a, Bhatt H a: Nanocrystalline calcium phosphate ceramics in biomedical engineering. Mater Sci Eng CBiomimetic Supramol Sist 27: 441, 2007.
- Mazor Z, Mamidwar S. Effect of Nanocrystalline Calcium Sulfate Bone Graft in a Bilateral Sinus-Augmentation Procedure: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2015 Feb;5(1):76-81. doi: 10.1902/cap.2013.130022.
- Fugazzotto PA, Vlassis J. Long-term success of sinus augmentation using various surgical approaches and grafting materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Jan-Feb;13(1):52-8.
- Hurzeler MB, Kirsch A, Ackermann KL, Quinones CR. Reconstruction of the severely resorbed maxilla with dental implants in the augmented maxillary sinus: a 5-year clinical investigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jul-Aug;11(4):466-75.
- Chanavaz M. Maxillary sinus: anatomy, physiology, surgery, and bone grafting related to implantology--eleven years of surgical experience (1979-1990). J Oral Implantol. 1990;16(3):199-209.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月14日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- open_sinus_augmentation
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