Offene Sinuslift-Technik mit gleichzeitiger Implantation unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu nanokristallinem Hydroxylapatit
14. Oktober 2015 aktualisiert von: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Bewertung der Knochenmenge bei der offenen Sinuslift-Technik mit gleichzeitiger Implantation unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu nanokristallinem Hydroxylapatit als alleinigem Transplantatmaterial bei Patienten mit atrophiertem hinteren Oberkieferkamm
Bewertung der Knochenmenge bei der offenen Sinuslift-Technik mit Platzerhalt unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) als alleinigem Augmentationsmaterial im Vergleich zu nanokristallinem Hydroxylapatit bei gleichzeitiger Platzierung von Implantaten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Knochenmenge bei der offenen Sinuslift-Technik mit gleichzeitiger Implantation unter Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu nanokristallinem Hydroxylapatit als alleinigem Transplantatmaterial bei Patienten mit atrophiertem hinteren Oberkieferkamm, was eine neue Modalität für die Behandlung von Patienten mit atrophiertem hinteren Oberkieferkamm darstellt Die kostengünstigste und viel einfachere Möglichkeit ist die Verwendung von plättchenreichem Fibrin (PRF) als Ersatz für Knochentransplantate
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Telefonnummer: +2-01001448723
- E-Mail: waleed_nour@live.com
-
Kontakt:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Telefonnummer: +2-01156096060
- E-Mail: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten sollten beidseitig nach einer implantatgetragenen Prothese im hinteren Oberkiefer suchen
- Alle Patienten sollten einen atrophierten hinteren Oberkieferkamm haben, wobei die maximale Höhe des Alveolarknochens 3 mm bis 5 mm beträgt
Ausschlusskriterien:
- Laufende Steroidtherapie;
- Unkontrollierter Diabetes;
- Aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Entzündung der Kieferhöhle;
- Vorherige Strahlentherapie bei neoplastischen Pathologien
- Ausgeschlossen wurden Patienten, bei denen zuvor eine Nasennebenhöhlenvergrößerung fehlgeschlagen war oder die einen pathologischen Befund aufwiesen oder in der Vergangenheit eine Erkrankung oder Operation der Kieferhöhlen hatten oder deren medizinischer Zustand das chirurgische Risiko des Forschungsprotokolls erhöhen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Hydroxyappetit)
Die Patienten werden einem offenen Sinuslift unter Verwendung von nanokristallinem Hydroxylapatit als Augmentationsmaterial und gleichzeitiger Platzierung von Implantaten unterzogen. Anschließend wird die Knochenmenge bei der Technik des offenen Sinuslifts mit gleichzeitiger Implantation beurteilt (nanokristallines Hydroxylapatit).
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• Die Sinushöhle wird mit Knochentransplantat (nanokristallines Hydroxylapatit) vergrößert.
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Experimental: Testgruppe (PRF)
Die Patienten werden einem offenen Sinuslift unter Verwendung von PRF als einzigem Augmentationsmaterial und gleichzeitiger Platzierung von Implantaten unterzogen. Anschließend wird die Knochenmenge bei der Technik des offenen Sinuslifts mit gleichzeitiger Implantation (PRF) bewertet.
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Plättchenreiches Fibrin (PRF) als einziges Transplantationsmaterial im geschaffenen Raum (PRF)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß der Knochenneubildung in der Nebenhöhlenhöhle mittels DVT
Zeitfenster: 6 Monate
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das Ausmaß der Knochenneubildung von PRF im Vergleich zu nanokristallinem Hydroxyappetit in Millimetern mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
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