- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02577289
Técnica de elevação do seio aberto com implantação simultânea usando fibrina rica em plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina
14 de outubro de 2015 atualizado por: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Avaliação da quantidade óssea na técnica de elevação do seio aberto com implantação simultânea usando fibrina rica em plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina como único material de enxerto em pacientes com rebordo maxilar posterior atrofiado
Avaliação da quantidade óssea na técnica de levantamento de seio aberto com manutenção de espaço usando fibrina rica em plaquetas (PRF) como único material de aumento versus hidroxiapatita nanocristalina com colocação simultânea de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Avaliação da quantidade óssea na técnica de levantamento de seio aberto com implantação simultânea usando fibrina rica em plaquetas (PRF) versus hidroxiapatita nanocristalina como material de enxerto único em pacientes com rebordo maxilar posterior atrofiado, o que fornece uma nova modalidade para o tratamento de pacientes com rebordo maxilar posterior atrofiado com menor custo e uma maneira muito mais fácil de usar fibrina rica em plaquetas (PRF) como substituição ao enxerto ósseo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contato:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Número de telefone: +2-01001448723
- E-mail: waleed_nour@live.com
-
Contato:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Número de telefone: +2-01156096060
- E-mail: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem procurar próteses implantossuportadas na maxila posterior bilateralmente
- Todos os pacientes devem ter rebordo maxilar posterior atrofiado com a altura máxima do osso alveolar de 3 mm a 5 mm
Critério de exclusão:
- Terapia com esteroides em andamento;
- Diabetes descontrolado;
- Doenças cardiovasculares recentes;
- Inflamação do seio maxilar;
- Radioterapia prévia para patologias neoplásicas
- Foram excluídos os pacientes que tiveram falha no aumento do seio anterior, ou exibiram achados patológicos ou tiveram história de doença ou operações do seio maxilar ou cuja condição médica pode aumentar o risco cirúrgico do protocolo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle (hidroxiapetite)
Os pacientes serão submetidos a elevação do seio aberto usando hidroxiapatita nanocristalina como material de aumento e colocação de implantes simultaneamente, em seguida, avaliação da quantidade óssea na técnica de elevação do seio aberto com implantação simultânea (nano hidroxiapatita cristalina)
|
• A cavidade sinusal será aumentada com enxerto ósseo (nano hidroxiapatita cristalina)
|
|
Experimental: Grupo de teste (PRF)
Os pacientes serão submetidos a levantamento de seio aberto usando PRF como único material de aumento e colocação de implantes simultaneamente, em seguida, Avaliação da quantidade óssea na técnica de levantamento de seio aberto com implantação simultânea (PRF)
|
Fibrina rica em plaquetas (PRF) como único material de enxerto no espaço criado (PRF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A quantidade de formação de osso novo na cavidade sinusal usando CBCT
Prazo: 6 meses
|
a quantidade de formação de osso novo de PRF em comparação com hidroxiapetite nanocristalina em milímetros usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- open_sinus_augmentation
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