Öppen sinuslyftteknik med samtidig implantation med trombocytrik fibrin (PRF) kontra nanokristallin hydroxiapatit
14 oktober 2015 uppdaterad av: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Utvärdering av benmängd i öppen sinuslyftteknik med samtidig implantation med trombocytrik fibrin (PRF) kontra nanokristallin hydroxiapatit som enda ympmaterial hos patienter med atrofierad bakre käkrygg
Utvärdering av benmängd i öppen sinuslyftteknik med utrymmesupprätthållande med användning av trombocytrikt fibrin (PRF) som enda förstärkningsmaterial kontra nanokristallin hydroxiapatit med samtidig placering av implantat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av benmängd i öppen sinuslyftteknik med samtidig implantation med trombocytrikt fibrin (PRF) kontra nanokristallin hydroxiapatit som enda transplantatmaterial hos patienter med atrofierad bakre käkrygg som ger en ny modalitet för behandling av patienter med atrofierad bakre käkrygg med atrofi lägsta kostnad och ett mycket enklare sätt att använda blodplättsrikt fibrin (PRF) som ersättning för bentransplantat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- Rekrytering
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Telefonnummer: +2-01001448723
- E-post: waleed_nour@live.com
-
Kontakt:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Telefonnummer: +2-01156096060
- E-post: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter bör söka efter implantatstödd protes i bakre maxilla bilateralt
- Alla patienter ska ha atrofierad bakre käkrygg med maximal höjd på alveolbenet från 3 mm till 5 mm
Exklusions kriterier:
- Pågående steroidbehandling;
- Okontrollerad diabetes;
- Nya hjärt-kärlsjukdomar;
- Inflammation i sinus maxillaris;
- Tidigare strålbehandling för neoplastiska patologier
- Patienter som tidigare har haft misslyckad sinusförstoring, eller uppvisat patologiska fynd eller haft en historia av sinussjukdom eller operationer i käken eller vars medicinska tillstånd kan öka den kirurgiska risken för forskningsprotokollet exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Hydroxiaptit)
Patienterna kommer att genomgå öppet sinuslyft med nanokristallin hydroxiapatit som förstärkningsmaterial och placera implantat samtidigt, sedan utvärdering av benmängd i öppen sinuslyftteknik med samtidig implantation (Nanokristallin hydroxiapatit)
|
• Sinushålan kommer att förstärkas med bentransplantat (Nanokristallin hydroxiapatit)
|
|
Experimentell: Testgrupp (PRF)
Patienterna kommer att genomgå öppet sinuslyft med PRF som enda förstärkningsmaterial och placera implantat samtidigt, sedan utvärdering av benmängd i öppen sinuslyftteknik med simultan implantation (PRF)
|
blodplättsrikt fibrin (PRF) som enda ympmaterial i skapat utrymme (PRF)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden ny benbildning i sinushålan med CBCT
Tidsram: 6 månader
|
mängden ny benbildning av PRF i jämförelse med nanokristallin hydroxiaptit i millimeter med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Lundgren S, Andersson S, Gualini F, Sennerby L. Bone reformation with sinus membrane elevation: a new surgical technique for maxillary sinus floor augmentation. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(3):165-73.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
- Raghoebar GM, Batenburg RH, Timmenga NM, Vissink A, Reintsema H. Morbidity and complications of bone grafting of the floor of the maxillary sinus for the placement of endosseous implants. Mund Kiefer Gesichtschir. 1999 May;3 Suppl 1:S65-9. doi: 10.1007/PL00014520.
- Misch CE. Implant design considerations for the posterior regions of the mouth. Implant Dent. 1999;8(4):376-86. doi: 10.1097/00008505-199904000-00008.
- Sohn DS, Lee JS, Ahn MR, Shin HI. New bone formation in the maxillary sinus without bone grafts. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):321-31. doi: 10.1097/ID.0b013e318182f01b.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part III: leucocyte activation: a new feature for platelet concentrates? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e51-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.010.
- Sakka S, Coulthard P. Bone quality: a reality for the process of osseointegration. Implant Dent. 2009 Dec;18(6):480-5. doi: 10.1097/ID.0b013e3181bb840d.
- Cho JS, Ko YN, Koo HY, Kang YC. Synthesis of nano-sized biphasic calcium phosphate ceramics with spherical shape by flame spray pyrolysis. J Mater Sci Mater Med. 2010 Apr;21(4):1143-9. doi: 10.1007/s10856-009-3980-1. Epub 2010 Jan 6.
- Ferraz MP, Monteiro FJ, Manuel CM. Hydroxyapatite nanoparticles: A review of preparation methodologies. J Appl Biomater Biomech. 2004 May-Aug;2(2):74-80.
- 20. Best SM, Porter AE, Thian ES, Huang J: Bioceramics: Past, present and for the future. J Eur Ceram Soc 28: 1319, 2008.
- Bohner M, Baumgart F. Theoretical model to determine the effects of geometrical factors on the resorption of calcium phosphate bone substitutes. Biomaterials. 2004 Aug;25(17):3569-82. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.032.
- von Doernberg MC, von Rechenberg B, Bohner M, Grunenfelder S, van Lenthe GH, Muller R, Gasser B, Mathys R, Baroud G, Auer J. In vivo behavior of calcium phosphate scaffolds with four different pore sizes. Biomaterials. 2006 Oct;27(30):5186-98. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.05.051. Epub 2006 Jun 21.
- 23. Kalita SJ, Bhardwaj a, Bhatt H a: Nanocrystalline calcium phosphate ceramics in biomedical engineering. Mater Sci Eng CBiomimetic Supramol Sist 27: 441, 2007.
- Mazor Z, Mamidwar S. Effect of Nanocrystalline Calcium Sulfate Bone Graft in a Bilateral Sinus-Augmentation Procedure: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2015 Feb;5(1):76-81. doi: 10.1902/cap.2013.130022.
- Fugazzotto PA, Vlassis J. Long-term success of sinus augmentation using various surgical approaches and grafting materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Jan-Feb;13(1):52-8.
- Hurzeler MB, Kirsch A, Ackermann KL, Quinones CR. Reconstruction of the severely resorbed maxilla with dental implants in the augmented maxillary sinus: a 5-year clinical investigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jul-Aug;11(4):466-75.
- Chanavaz M. Maxillary sinus: anatomy, physiology, surgery, and bone grafting related to implantology--eleven years of surgical experience (1979-1990). J Oral Implantol. 1990;16(3):199-209.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- open_sinus_augmentation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .