Technika otevřeného sinus liftu se současnou implantací s použitím fibrinu bohatého na destičky (PRF) versus nanokrystalický hydroxyapatit
14. října 2015 aktualizováno: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Vyhodnocení množství kosti při technice otevřeného sinus liftu se současnou implantací s použitím fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) versus nanokrystalického hydroxyapatitu jako jediného štěpovacího materiálu u pacientů s atrofovaným zadním maxilárním hřebenem
Hodnocení kostní kvantity při technice otevřeného sinus liftu se zachováním prostoru s použitím fibrinu bohatého na destičky (PRF) jako jediného augmentačního materiálu versus nanokrystalický hydroxyapatit se současným umístěním implantátů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení kostní kvantity při technice otevřeného sinus liftu se současnou implantací s použitím fibrinu bohatého na destičky (PRF) versus nanokrystalický hydroxyapatit jako jediný roubovací materiál u pacientů s atrofovaným zadním maxilárním hřebenem, který poskytuje novou modalitu pro léčbu pacientů s atrofovaným zadním maxilárním hřebenem nejlevnější a mnohem jednodušší způsob použití fibrinu bohatého na destičky (PRF) jako náhrady kostního štěpu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- Nábor
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Telefonní číslo: +2-01001448723
- E-mail: waleed_nour@live.com
-
Kontakt:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Telefonní číslo: +2-01156096060
- E-mail: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti by měli oboustranně vyhledávat implantátem podporovanou protézu zadní maxily
- Všichni pacienti by měli mít atrofovaný zadní maxilární hřeben s maximální výškou alveolární kosti od 3 mm do 5 mm
Kritéria vyloučení:
- Pokračující léčba steroidy;
- Nekontrolovaný diabetes;
- Nedávná kardiovaskulární onemocnění;
- Zánět maxilárního sinu;
- Předchozí radiační terapie neoplastických patologií
- Pacient, u kterého se v minulosti nezdařila augmentace sinusu nebo měl patologický nález nebo měl v anamnéze onemocnění či operace maxilárního sinu nebo jehož zdravotní stav by mohl zvýšit chirurgické riziko z výzkumného protokolu, byl vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Hydroxyapetit)
Pacienti podstoupí otevřený sinus lift s použitím nanokrystalického hydroxyapatitu jako augmentačního materiálu a současného umístění implantátů, poté vyhodnocení množství kosti v technice otevřeného sinus liftu se současnou implantací (nanokrystalický hydroxyapatit)
|
• Sinusová dutina bude rozšířena kostním štěpem (nano krystalický hydroxyapatit)
|
|
Experimentální: Testovací skupina (PRF)
Pacienti podstoupí otevřený sinus lift za použití PRF jako jediného augmentačního materiálu a současného umístění implantátů, poté vyhodnocení množství kosti v technice otevřeného sinus liftu se simultánní implantací (PRF)
|
fibrin bohatý na destičky (PRF) jako jediný roubovací materiál ve vytvořeném prostoru (PRF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství novotvorby kosti v sinusové dutině pomocí CBCT
Časové okno: 6 měsíců
|
množství nové kostní tvorby PRF ve srovnání s nano-krystalickým hydroxyapetitem v milimetrech pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Lundgren S, Andersson S, Gualini F, Sennerby L. Bone reformation with sinus membrane elevation: a new surgical technique for maxillary sinus floor augmentation. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(3):165-73.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
- Raghoebar GM, Batenburg RH, Timmenga NM, Vissink A, Reintsema H. Morbidity and complications of bone grafting of the floor of the maxillary sinus for the placement of endosseous implants. Mund Kiefer Gesichtschir. 1999 May;3 Suppl 1:S65-9. doi: 10.1007/PL00014520.
- Misch CE. Implant design considerations for the posterior regions of the mouth. Implant Dent. 1999;8(4):376-86. doi: 10.1097/00008505-199904000-00008.
- Sohn DS, Lee JS, Ahn MR, Shin HI. New bone formation in the maxillary sinus without bone grafts. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):321-31. doi: 10.1097/ID.0b013e318182f01b.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part III: leucocyte activation: a new feature for platelet concentrates? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e51-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.010.
- Sakka S, Coulthard P. Bone quality: a reality for the process of osseointegration. Implant Dent. 2009 Dec;18(6):480-5. doi: 10.1097/ID.0b013e3181bb840d.
- Cho JS, Ko YN, Koo HY, Kang YC. Synthesis of nano-sized biphasic calcium phosphate ceramics with spherical shape by flame spray pyrolysis. J Mater Sci Mater Med. 2010 Apr;21(4):1143-9. doi: 10.1007/s10856-009-3980-1. Epub 2010 Jan 6.
- Ferraz MP, Monteiro FJ, Manuel CM. Hydroxyapatite nanoparticles: A review of preparation methodologies. J Appl Biomater Biomech. 2004 May-Aug;2(2):74-80.
- 20. Best SM, Porter AE, Thian ES, Huang J: Bioceramics: Past, present and for the future. J Eur Ceram Soc 28: 1319, 2008.
- Bohner M, Baumgart F. Theoretical model to determine the effects of geometrical factors on the resorption of calcium phosphate bone substitutes. Biomaterials. 2004 Aug;25(17):3569-82. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.032.
- von Doernberg MC, von Rechenberg B, Bohner M, Grunenfelder S, van Lenthe GH, Muller R, Gasser B, Mathys R, Baroud G, Auer J. In vivo behavior of calcium phosphate scaffolds with four different pore sizes. Biomaterials. 2006 Oct;27(30):5186-98. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.05.051. Epub 2006 Jun 21.
- 23. Kalita SJ, Bhardwaj a, Bhatt H a: Nanocrystalline calcium phosphate ceramics in biomedical engineering. Mater Sci Eng CBiomimetic Supramol Sist 27: 441, 2007.
- Mazor Z, Mamidwar S. Effect of Nanocrystalline Calcium Sulfate Bone Graft in a Bilateral Sinus-Augmentation Procedure: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2015 Feb;5(1):76-81. doi: 10.1902/cap.2013.130022.
- Fugazzotto PA, Vlassis J. Long-term success of sinus augmentation using various surgical approaches and grafting materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Jan-Feb;13(1):52-8.
- Hurzeler MB, Kirsch A, Ackermann KL, Quinones CR. Reconstruction of the severely resorbed maxilla with dental implants in the augmented maxillary sinus: a 5-year clinical investigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jul-Aug;11(4):466-75.
- Chanavaz M. Maxillary sinus: anatomy, physiology, surgery, and bone grafting related to implantology--eleven years of surgical experience (1979-1990). J Oral Implantol. 1990;16(3):199-209.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- open_sinus_augmentation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .