Nyílt sinus lifttechnika szimultán implantációval vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) használatával szemben a nanokristályos hidroxiapatittal
2015. október 14. frissítette: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Csontmennyiség értékelése nyitott sinus lifttechnikában szimultán beültetéssel, vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) és nanokristályos hidroxiapatittal szemben, mint egyedüli átültetési anyag, atrófiás hátsó felső állcsonttal rendelkező betegeknél
Csontmennyiség értékelése nyitott sinus lifttechnikában térfenntartással, thrombocyta-gazdag fibrin (PRF) alkalmazásával, mint egyedüli augmentációs anyag, szemben a nanokristályos hidroxiapatittal, az implantátumok egyidejű behelyezésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Csontmennyiség értékelése nyitott sinus lift technikában szimultán implantációval, thrombocyta rich fibrin (PRF) és nanokristályos hidroxiapatittal, mint egyedüli átültetőanyaggal sorvadt hátsó felső maxilláris gerincben szenvedő betegeknél, amely új módozatot jelent az elsorvadt hátsó felső felső felső gerincvel rendelkező betegek kezelésében a legolcsóbb és sokkal egyszerűbb módszer a vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) alkalmazása csontgraft helyettesítésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Toborzás
- Faculty of oral and dental medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Telefonszám: +2-01001448723
- E-mail: waleed_nour@live.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Telefonszám: +2-01156096060
- E-mail: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnek kétoldali implantátummal alátámasztott protézist kell keresnie a maxilla hátsó részében
- Minden betegnek sorvadt hátsó felső felső gerincvel kell rendelkeznie, az alveoláris csont maximális magassága 3 mm és 5 mm között lehet.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos szteroid terápia;
- Nem kontrollált cukorbetegség;
- Legutóbbi szív- és érrendszeri betegségek;
- A maxilláris sinus gyulladása;
- Korábbi sugárterápia daganatos patológiák kezelésére
- Kizárásra került az a beteg, akinek korábban sikertelen arcüreg-nagyobbítása volt, vagy kóros leletet mutatott, vagy a kórelőzményében maxillaris sinus betegség vagy műtét szerepel, illetve akinek egészségi állapota növelheti a kutatási protokoll műtéti kockázatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport (hidroxi-étvágy)
A betegek nyitott sinus liftezésen esnek át nanokristályos hidroxiapatit augmentációs anyagként és implantátumok egyidejű beültetése mellett, majd a csontmennyiség értékelése nyitott sinus liftes technikával egyidejű implantációval (nano kristályos hidroxiapatit)
|
• A sinus üreget csontgrafttal bővítjük (nano kristályos hidroxiapatit)
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport (PRF)
A betegek nyílt sinus liftingen esnek át, PRF-et használva talpplasztikai anyagként, és egyidejűleg behelyezik az implantátumokat, majd csontmennyiség értékelését nyitott sinus liftes technikában szimultán implantációval (PRF)
|
vérlemezkében gazdag fibrin (PRF), mint egyedüli graft anyag a létrehozott térben (PRF)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új csontképződés mennyisége a sinus üregében CBCT segítségével
Időkeret: 6 hónap
|
a PRF új csontképződésének mennyisége a nanokristályos hidroxiétvágyhoz képest milliméterben kúpos komputertomográfiával (CBCT)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Diss A, Simonpieri A, Girard MO, Schoeffler C, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Dohan DM. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part IV: clinical effects on tissue healing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e56-60. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.011.
- Smiler DG, Johnson PW, Lozada JL, Misch C, Rosenlicht JL, Tatum OH Jr, Wagner JR. Sinus lift grafts and endosseous implants. Treatment of the atrophic posterior maxilla. Dent Clin North Am. 1992 Jan;36(1):151-86; discussion 187-8.
- Boyne PJ, James RA. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg. 1980 Aug;38(8):613-6. No abstract available.
- Lundgren S, Andersson S, Gualini F, Sennerby L. Bone reformation with sinus membrane elevation: a new surgical technique for maxillary sinus floor augmentation. Clin Implant Dent Relat Res. 2004;6(3):165-73.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Mazor Z, Horowitz RA, Del Corso M, Prasad HS, Rohrer MD, Dohan Ehrenfest DM. Sinus floor augmentation with simultaneous implant placement using Choukroun's platelet-rich fibrin as the sole grafting material: a radiologic and histologic study at 6 months. J Periodontol. 2009 Dec;80(12):2056-64. doi: 10.1902/jop.2009.090252.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70. Erratum In: Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Jan-Feb;23(1):56.
- Jemt T, Lekholm U. Implant treatment in edentulous maxillae: a 5-year follow-up report on patients with different degrees of jaw resorption. Int J Oral Maxillofac Implants. 1995 May-Jun;10(3):303-11.
- Raghoebar GM, Batenburg RH, Timmenga NM, Vissink A, Reintsema H. Morbidity and complications of bone grafting of the floor of the maxillary sinus for the placement of endosseous implants. Mund Kiefer Gesichtschir. 1999 May;3 Suppl 1:S65-9. doi: 10.1007/PL00014520.
- Misch CE. Implant design considerations for the posterior regions of the mouth. Implant Dent. 1999;8(4):376-86. doi: 10.1097/00008505-199904000-00008.
- Sohn DS, Lee JS, Ahn MR, Shin HI. New bone formation in the maxillary sinus without bone grafts. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):321-31. doi: 10.1097/ID.0b013e318182f01b.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part III: leucocyte activation: a new feature for platelet concentrates? Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e51-5. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.010.
- Sakka S, Coulthard P. Bone quality: a reality for the process of osseointegration. Implant Dent. 2009 Dec;18(6):480-5. doi: 10.1097/ID.0b013e3181bb840d.
- Cho JS, Ko YN, Koo HY, Kang YC. Synthesis of nano-sized biphasic calcium phosphate ceramics with spherical shape by flame spray pyrolysis. J Mater Sci Mater Med. 2010 Apr;21(4):1143-9. doi: 10.1007/s10856-009-3980-1. Epub 2010 Jan 6.
- Ferraz MP, Monteiro FJ, Manuel CM. Hydroxyapatite nanoparticles: A review of preparation methodologies. J Appl Biomater Biomech. 2004 May-Aug;2(2):74-80.
- 20. Best SM, Porter AE, Thian ES, Huang J: Bioceramics: Past, present and for the future. J Eur Ceram Soc 28: 1319, 2008.
- Bohner M, Baumgart F. Theoretical model to determine the effects of geometrical factors on the resorption of calcium phosphate bone substitutes. Biomaterials. 2004 Aug;25(17):3569-82. doi: 10.1016/j.biomaterials.2003.10.032.
- von Doernberg MC, von Rechenberg B, Bohner M, Grunenfelder S, van Lenthe GH, Muller R, Gasser B, Mathys R, Baroud G, Auer J. In vivo behavior of calcium phosphate scaffolds with four different pore sizes. Biomaterials. 2006 Oct;27(30):5186-98. doi: 10.1016/j.biomaterials.2006.05.051. Epub 2006 Jun 21.
- 23. Kalita SJ, Bhardwaj a, Bhatt H a: Nanocrystalline calcium phosphate ceramics in biomedical engineering. Mater Sci Eng CBiomimetic Supramol Sist 27: 441, 2007.
- Mazor Z, Mamidwar S. Effect of Nanocrystalline Calcium Sulfate Bone Graft in a Bilateral Sinus-Augmentation Procedure: A Case Report. Clin Adv Periodontics. 2015 Feb;5(1):76-81. doi: 10.1902/cap.2013.130022.
- Fugazzotto PA, Vlassis J. Long-term success of sinus augmentation using various surgical approaches and grafting materials. Int J Oral Maxillofac Implants. 1998 Jan-Feb;13(1):52-8.
- Hurzeler MB, Kirsch A, Ackermann KL, Quinones CR. Reconstruction of the severely resorbed maxilla with dental implants in the augmented maxillary sinus: a 5-year clinical investigation. Int J Oral Maxillofac Implants. 1996 Jul-Aug;11(4):466-75.
- Chanavaz M. Maxillary sinus: anatomy, physiology, surgery, and bone grafting related to implantology--eleven years of surgical experience (1979-1990). J Oral Implantol. 1990;16(3):199-209.
- Jaffin RA, Berman CL. The excessive loss of Branemark fixtures in type IV bone: a 5-year analysis. J Periodontol. 1991 Jan;62(1):2-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.1.2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- open_sinus_augmentation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .