- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02577289
Tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto a idrossiapatite nanocristallina
14 ottobre 2015 aggiornato da: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University
Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto all'idrossiapatite nanocristallina come unico materiale di innesto in pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata
Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con mantenimento dello spazio utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) come unico materiale di aumento rispetto all'idrossiapatite nanocristallina con posizionamento simultaneo di impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto all'idrossiapatite nanocristallina come unico materiale di innesto in pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata che fornisce una nuova modalità per il trattamento di pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata con meno costoso e un modo molto più semplice utilizzando la fibrina ricca di piastrine (PRF) come sostituzione dell'innesto osseo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contatto:
- waleed M. Nour El din, BDS
- Numero di telefono: +2-01001448723
- Email: waleed_nour@live.com
-
Contatto:
- Hesham Abdel Hakm, Profeesor
- Numero di telefono: +2-01156096060
- Email: surgery@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti dovrebbero cercare una protesi supportata da impianto nella mascella posteriore bilateralmente
- Tutti i pazienti devono avere la cresta mascellare posteriore atrofizzata con un'altezza massima dell'osso alveolare compresa tra 3 mm e 5 mm
Criteri di esclusione:
- Terapia steroidea in corso;
- diabete non controllato;
- Malattie cardiovascolari recenti;
- Infiammazione del seno mascellare;
- Precedente radioterapia per patologie neoplastiche
- Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto un precedente rialzo del seno mascellare, o che hanno mostrato riscontri patologici o avevano una storia di malattia del seno mascellare o operazioni o le cui condizioni mediche potrebbero aumentare il rischio chirurgico del protocollo di ricerca sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (idrossiappetito)
I pazienti saranno sottoposti a rialzo del seno aperto utilizzando idrossiapatite nanocristallina come materiale di aumento e posizionando gli impianti contemporaneamente, quindi valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo (idrossiapatite nanocristallina)
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• La cavità del seno sarà aumentata con innesto osseo (idrossiapatite nanocristallina)
|
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Sperimentale: Gruppo di prova (PRF)
I pazienti saranno sottoposti a rialzo del seno aperto utilizzando PRF come unico materiale di aumento e posizionando gli impianti contemporaneamente, quindi Valutazione della quantità ossea nella tecnica del rialzo del seno aperto con impianto simultaneo (PRF)
|
fibrina ricca di piastrine (PRF) come unico materiale di innesto nello spazio creato (PRF)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La quantità di neoformazione ossea nella cavità del seno mediante CBCT
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la quantità di nuova formazione ossea di PRF rispetto all'idrossiappetito nanocristallino in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- open_sinus_augmentation
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