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Tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto a idrossiapatite nanocristallina

14 ottobre 2015 aggiornato da: waleed Mohamed Mohamed Mahmoud nour el din, Cairo University

Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto all'idrossiapatite nanocristallina come unico materiale di innesto in pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata

Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con mantenimento dello spazio utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) come unico materiale di aumento rispetto all'idrossiapatite nanocristallina con posizionamento simultaneo di impianti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto all'idrossiapatite nanocristallina come unico materiale di innesto in pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata che fornisce una nuova modalità per il trattamento di pazienti con cresta mascellare posteriore atrofizzata con meno costoso e un modo molto più semplice utilizzando la fibrina ricca di piastrine (PRF) come sostituzione dell'innesto osseo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dovrebbero cercare una protesi supportata da impianto nella mascella posteriore bilateralmente
  • Tutti i pazienti devono avere la cresta mascellare posteriore atrofizzata con un'altezza massima dell'osso alveolare compresa tra 3 mm e 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Terapia steroidea in corso;
  • diabete non controllato;
  • Malattie cardiovascolari recenti;
  • Infiammazione del seno mascellare;
  • Precedente radioterapia per patologie neoplastiche
  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno avuto un precedente rialzo del seno mascellare, o che hanno mostrato riscontri patologici o avevano una storia di malattia del seno mascellare o operazioni o le cui condizioni mediche potrebbero aumentare il rischio chirurgico del protocollo di ricerca sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (idrossiappetito)
I pazienti saranno sottoposti a rialzo del seno aperto utilizzando idrossiapatite nanocristallina come materiale di aumento e posizionando gli impianti contemporaneamente, quindi valutazione della quantità ossea nella tecnica di rialzo del seno aperto con impianto simultaneo (idrossiapatite nanocristallina)
• La cavità del seno sarà aumentata con innesto osseo (idrossiapatite nanocristallina)
Sperimentale: Gruppo di prova (PRF)
I pazienti saranno sottoposti a rialzo del seno aperto utilizzando PRF come unico materiale di aumento e posizionando gli impianti contemporaneamente, quindi Valutazione della quantità ossea nella tecnica del rialzo del seno aperto con impianto simultaneo (PRF)
fibrina ricca di piastrine (PRF) come unico materiale di innesto nello spazio creato (PRF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di neoformazione ossea nella cavità del seno mediante CBCT
Lasso di tempo: 6 mesi
la quantità di nuova formazione ossea di PRF rispetto all'idrossiappetito nanocristallino in millimetri utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • open_sinus_augmentation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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