時折の不眠を伴う被験者におけるジフェンヒドラミン塩酸塩の効果の評価

包含基準:

• 18 歳以上 55 歳までの男性または女性で、週に平均 2 ～ 4 回、入眠困難 (つまり、眠りにつくまでに 30 分以上かかる) を特徴とする時折の不眠を現在経験していると報告している1ヶ月未満;
• 臨床的に重大な疾患がなく、全体的に健康であること（以前に睡眠障害と診断されていないこと）;
• -女性の場合、スクリーニング妊娠検査が陰性であり、研究を通じて承認された避妊方法を使用することに同意する

除外基準:

• -スクリーニングから30日以内に臨床的に重大な病気にかかっている;
• 治験薬を妨害する可能性のある薬を服用している;
• 過去1年以内に不眠症の治療と管理のために臨床医のケアを受けているか、不眠症の病歴があるか、現在不眠症の処方薬を服用しています;
• 現在、睡眠機能に影響を与えることが知られている薬を服用しています。
• 現在または過去に深刻な、深刻な、または不安定な身体的または精神的な病気の病歴がある;
• -重度の尿閉の現在の診断を受けている;
• -未治療の狭角緑内障の現在の診断を受けている;
• 過去30日間に臨床薬物研究に参加したか、治験薬を使用した;
• -身体検査、バイタルサイン、ECG、または臨床検査で、被験者の安全性または研究の結果に影響を与える可能性のある臨床的に重要なまたは異常な所見がある;