가끔 불면증이 있는 피험자에서 염산디펜히드라민의 효과 평가

포함 기준:

• 18세 이상 55세 이하의 남성 또는 여성 피험자로서 현재 주당 평균 2~4회 수면 시작 어려움(즉, 잠들기까지 30분 이상 소요)을 특징으로 하는 간헐적 불면증을 경험하고 있다고 보고한 사람 1개월 미만;
• 임상적으로 유의미한 질병(이전에 진단된 수면 장애 없음) 없이 양호한 일반 건강을 유지해야 합니다.
• 여성인 경우 음성 선별 임신 검사를 받고 연구 기간 동안 승인된 산아제한 방법에 동의합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 30일 이내에 임상적으로 유의미한 질병이 있거나;
• 연구 약물을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
• 지난 1년 동안 불면증 치료 및 통제를 위해 임상의의 치료를 받았거나 불면증 병력이 있거나 현재 불면증에 대한 처방약을 복용하고 있습니다.
• 현재 수면 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 심각하거나 심각하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 질병의 현재 또는 과거 병력이 있는 경우
• 현재 중증 요폐 진단을 받은 자;
• 현재 치료되지 않은 협우각 녹내장 진단을 받은 경우;
• 이전 30일 동안 임상 약물 연구에 참여했거나 연구용 신약을 사용했습니다.
• 피험자의 안전 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 신체 검사, 활력 징후, ECG 또는 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 중요하거나 비정상적인 결과가 있는 경우