Bewertung der Wirkung von Diphenhydraminhydrochlorid bei Patienten mit gelegentlicher Schlaflosigkeit

Einschlusskriterien:

• müssen männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren bis 55 Jahren sein, die berichten, dass sie derzeit durchschnittlich 2-4 Mal pro Woche gelegentlich an Schlaflosigkeit leiden, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen gekennzeichnet ist (dh ≥ 30 Minuten zum Einschlafen brauchen). für weniger als 1 Monat;
• in gutem Allgemeinzustand ohne klinisch signifikante Erkrankung sein (keine zuvor diagnostizierten Schlafstörungen);
• wenn weiblich, haben Sie einen negativen Screening-Schwangerschaftstest und stimmen Sie zu, während der gesamten Studie zugelassene Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening eine klinisch signifikante Krankheit haben;
• Medikamente einnehmen, die die Studienmedikation beeinträchtigen könnten;
• innerhalb des letzten Jahres in ärztlicher Behandlung zur Behandlung und Kontrolle von Schlaflosigkeit waren oder eine Vorgeschichte von Schlaflosigkeit hatten oder derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen Schlaflosigkeit einnehmen;
• derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Schlaffunktion beeinflussen;
• eine aktuelle oder vergangene Vorgeschichte von schweren, schweren oder instabilen körperlichen oder psychiatrischen Erkrankungen haben;
• eine aktuelle Diagnose einer schweren Harnverhaltung haben;
• aktuelle Diagnose eines unbehandelten Engwinkelglaukoms haben;
• in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen oder ein neues Prüfpräparat verwendet haben;
• klinisch signifikante oder anormale Befunde bei der körperlichen Untersuchung, den Vitalfunktionen, dem EKG oder klinischen Labortests haben, die die Sicherheit des Probanden oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen können;