神経変性変化における脳動脈血管の流れと睡眠時無呼吸との関連 (VAAPS)
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、気流の減少 (低呼吸) または停止 (無呼吸) につながる繰り返しの上気道閉塞の発生を特徴とする睡眠障害呼吸です。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数です。 OSA 患者はしばしば認知症を訴えます。
高齢者人口の約 25% がこの症候群の影響を受けており、認知症患者ではこの割合が大幅に増加しています。 OSAS は、高血圧、心臓病、脳卒中の発症の重要な危険因子であると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究が、睡眠時無呼吸と認知障害との密接な関係を指摘しています。 研究者の知る限り、IAH 指数と脳動脈血流量 (大循環) との関係の存在を評価した試験はありません。 磁気共鳴画像法 (MRI) の発展は、「フロー MRI」とも呼ばれる位相コントラスト MRI による血流の定量的研究に新しい洞察を提供します。 この研究でテストされた主な仮説は、OSAS と、高齢者集団で PC-MRI によって測定された総脳動脈血管流入量 (mL/分) との間に関係があるというものです。
- 主要アウトカム：無呼吸/低呼吸指数（夜間呼吸ポリグラフィーで測定）および総動脈流量（PC-MRIで測定）
副次的結果:
- 不整脈の測定
- 動脈血圧の測定
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Quentin、フランス、02100
- 募集
- CH Saint-Quentin
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コンタクト：
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- 電話番号：0323067861
- メール：j.attier@ch-stquentin.fr
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コンタクト：
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- 電話番号：0323067861
- メール：A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
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主任研究者：
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
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副調査官：
- DOUADI M Youcef, ph
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副調査官：
- SOREL ms Claire, ph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 75歳前後の高齢者
- 性別問わず
認知症グループ:
3.1. MMSE（ミニ精神状態検査）> 15
3.2. DSM-IVによる認知症の診断
3.3. NINCDS-ADRDA (国立神経疾患および通信障害および脳卒中研究所およびアルツハイマー病および関連障害協会) によるアルツハイマー型認知症
対照群：
Poitrenaud の基準による正常な MMSE スコアに対応する保存された認知機能
- 自由に理解して同意できる能力（認知症の方は法定代理人が代理人となります）
除外基準:
- 75歳未満の高齢者
MRIに対する古典的禁忌のある人
2.1 最適な条件で MRI を実現できない主な行動障害
2.2 閉所恐怖症
2.3 外国の不適合物質の存在
2.4 眼内金属体の存在
- 胸部手術または脳神経外科の既往歴がある
- 慢性呼吸不全
- アルツハイマー病以外の認知症を患っている
- ハンディキャップのある患者
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症グループ
脳血流とグループ ラベル (認知症または非認知症) との間の相互作用パラメーターの挿入によって評価されます。 ROC メソッドを使用して、2 つのグループを分離する IAH のしきい値を見つけます。 介入:
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参加者は、頭蓋内および頭蓋外レベルでPC-MRIによる血管流量測定を受けます
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他の：対照群
脳血流とグループ ラベル (認知症または非認知症) との間の相互作用パラメーターの挿入によって評価されます。 ROC メソッドを使用して、2 つのグループを分離する IAH のしきい値を見つけます。 介入:
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参加者は、頭蓋内および頭蓋外レベルでPC-MRIによる血管流量測定を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総動脈流量 (PC-MRI デビット ml/Mn で測定)
時間枠：組み入れ後1日目
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組み入れ後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高齢者ポリグラフで測定した睡眠時無呼吸（無呼吸数/夜）
時間枠：封入後 1 日目から 24 時間まで
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封入後 1 日目から 24 時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ATTIER Jadwiga, MD、CH Saint-Quentin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCB / N° 2014-A01617-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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