Связь между церебральным артериальным кровотоком и апноэ во сне при нейродегенеративных изменениях (VAAPS)
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) представляет собой нарушение дыхания во сне, характеризующееся возникновением повторяющихся обструкций верхних дыхательных путей, приводящих к уменьшению воздушного потока (гипопноэ) или его прекращению (апноэ). Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) — это количество апноэ и гипопноэ в час сна. Пациенты с СОАС часто сообщают о когнитивных жалобах.
Около 25% пожилого населения страдают этим синдромом, при этом этот показатель резко возрастает среди пациентов с деменцией. СОАС считается важным фактором риска развития гипертензии, сердечных заболеваний и инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования указывают на тесную связь между апноэ во сне и когнитивными нарушениями. Насколько известно исследователям, ни в одном из исследований не оценивали наличие взаимосвязи между индексом ИАГ и скоростью мозгового артериального кровотока (макроциркуляцией). Развитие магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяет по-новому взглянуть на количественные исследования кровотока с помощью фазово-контрастной МРТ, также называемой «проточной МРТ». Основная гипотеза, проверенная в этом исследовании, заключается в существовании взаимосвязи между СОАС и общим церебральным артериальным сосудистым притоком, измеренным с помощью ПК-МРТ (в мл/мин) у пожилых людей.
- Первичный результат: индекс апноэ/гипопноэ (измеренный с помощью ночной респираторной полиграфии) и общий артериальный кровоток (измеренный с помощью ПК-МРТ)
Вторичные результаты:
- Измерение аритмии
- Измерение артериального давления
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Quentin, Франция, 02100
- Рекрутинг
- CH Saint-Quentin
-
Контакт:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Номер телефона: 0323067861
- Электронная почта: j.attier@ch-stquentin.fr
-
Контакт:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Номер телефона: 0323067861
- Электронная почта: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
-
Главный следователь:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
-
Младший исследователь:
- DOUADI M Youcef, ph
-
Младший исследователь:
- SOREL ms Claire, ph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты около или старше 75 лет
- Любой пол
Группа слабоумия:
3.1. MMSE (Краткое обследование психического состояния)> 15
3.2. Диагноз деменции, установленный в соответствии с DSM-IV
3.3. Деменция альцгеймеровского типа от NINCDS-ADRDA (Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциация болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств)
Контрольная группа:
Сохраненная когнитивная функция, соответствующая норме по шкале MMSE по шкале Пуатрено.
- Способность свободно понимать и давать согласие (для лиц, страдающих деменцией, будет делегирован законный представитель)
Критерий исключения:
- Пожилые пациенты до 75 лет
Всем, у кого есть классические противопоказания к МРТ.
2.1 Основные поведенческие расстройства, не позволяющие провести МРТ в оптимальных условиях
2.2 Клаустрофобия
2.3 Наличие постороннего несоответствующего материала
2.4 Наличие внутриглазного металлического тела
- Наличие в анамнезе операций на грудной клетке или нейрохирургических
- Хроническая дыхательная недостаточность
- Страдает деменцией, отличной от той, что связана с болезнью Альцгеймера.
- Пациенты с инвалидностью
- Пациенты под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа слабоумия
Оценивается введением параметра взаимодействия между мозговым кровотоком и меткой группы (деменция или отсутствие деменции). Метод ROC будет использоваться для нахождения порогового значения IAH, разделяющего две группы. Вмешательства:
|
участники пройдут измерение сосудистого потока с помощью ПК-МРТ на интракраниальном и экстракраниальном уровнях
|
|
ДРУГОЙ: контрольная группа
Оценивается введением параметра взаимодействия между мозговым кровотоком и меткой группы (деменция или отсутствие деменции). Метод ROC будет использоваться для нахождения порогового значения IAH, разделяющего две группы. Вмешательства:
|
участники пройдут измерение сосудистого потока с помощью ПК-МРТ на интракраниальном и экстракраниальном уровнях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий артериальный кровоток (измеряется по дебету ПК-МРТ, мл/Мн)
Временное ограничение: на 1-й день после включения
|
на 1-й день после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
апноэ во сне, измеренное с помощью полиграфии пожилых людей (количество апноэ за ночь)
Временное ограничение: в 1-е сутки после включения до 24 часов
|
в 1-е сутки после включения до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Синдромы апноэ во сне
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- RCB / N° 2014-A01617-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .