Association entre le flux vasculaire artériel cérébral et l'apnée du sommeil dans les altérations neurodégénératives (VAAPS)
Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est un trouble respiratoire du sommeil caractérisé par la survenue d'obstructions répétées des voies respiratoires supérieures entraînant une réduction (hypopnée) ou un arrêt (apnée) du débit d'air. L'indice d'apnée-hypopnée (IAH) est le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil. Les patients OSA signalent souvent des troubles cognitifs.
Environ 25 % de la population âgée est touchée par ce syndrome avec une augmentation drastique de ce taux chez les patients atteints de démence. Le SAOS est considéré comme un facteur de risque important pour le développement de l'hypertension, des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont souligné la relation étroite entre l'apnée du sommeil et les troubles cognitifs. A la connaissance des investigateurs, aucun essai n'a évalué l'existence d'une relation entre l'indice IAH et le débit sanguin artériel cérébral (macrocirculation). Les développements de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) apportent de nouvelles perspectives dans l'étude quantitative des flux sanguins grâce à l'IRM à contraste de phase aussi appelée « IRM de flux ». La principale hypothèse testée dans cette étude est l'existence d'une relation entre le SAOS et l'afflux vasculaire artériel cérébral total mesuré par PC-IRM (en mL/min) chez la population âgée.
- Critère principal : l'indice d'apnée/hypopnée (mesuré par polygraphie respiratoire nocturne) et le débit artériel total (mesuré par PC-IRM)
Résultats secondaires :
- Mesure de l'arythmie
- Mesure de la pression artérielle
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Quentin, France, 02100
- Recrutement
- CH Saint-Quentin
-
Contact:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Numéro de téléphone: 0323067861
- E-mail: j.attier@ch-stquentin.fr
-
Contact:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Numéro de téléphone: 0323067861
- E-mail: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
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Chercheur principal:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
-
Sous-enquêteur:
- DOUADI M Youcef, ph
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Sous-enquêteur:
- SOREL ms Claire, ph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'environ 75 ans ou plus
- N'importe quel genre
Groupe de démence :
3.1. MMSE (mini-examen de l'état mental)> 15
3.2. Diagnostic de démence établi selon le DSM-IV
3.3. Démence de type Alzheimer du NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
Groupe de contrôle:
Fonction cognitive préservée correspondant à un score MMSE normal selon les standards de Poitrenaud
- Capacité à comprendre et à donner son consentement librement (pour les sujets déments, un représentant légal sera délégué)
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 75 ans
Toute personne ayant une contre-indication classique à l'IRM
2.1 Troubles majeurs du comportement ne permettant pas la réalisation d'IRM dans des conditions optimales
2.2 Claustrophobie
2.3 Présence de matériel étranger non conforme
2.4 Présence de corps métalliques intraoculaires
- Avoir des antécédents de chirurgie thoracique ou de neurochirurgie
- Insuffisance respiratoire chronique
- Souffrant de démence autre que celle associée à la maladie d'Alzheimer
- Patients avec un handicap
- Patients sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de démence
Evalué par l'insertion d'un paramètre d'interaction entre le flux sanguin cérébral et l'étiquette du groupe (démence ou non démence). La méthode ROC sera utilisée pour trouver une valeur seuil d'IAH qui sépare les deux groupes. Interventions:
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les participants subiront une mesure du débit vasculaire par PC-IRM aux niveaux intra et extracrânien
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AUTRE: groupe de contrôle
Evalué par l'insertion d'un paramètre d'interaction entre le flux sanguin cérébral et l'étiquette du groupe (démence ou non démence). La méthode ROC sera utilisée pour trouver une valeur seuil d'IAH qui sépare les deux groupes. Interventions:
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les participants subiront une mesure du débit vasculaire par PC-IRM aux niveaux intra et extracrânien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit artériel total (mesuré par PC-MRI débit ml/Mn)
Délai: au jour 1 après inclusion
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au jour 1 après inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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apnée du sommeil mesurée par polygraphie personne âgée (Nombre d'apnées / nuit)
Délai: au jour 1 après inclusion jusqu'à 24 heures
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au jour 1 après inclusion jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Démence
- Tauopathies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- RCB / N° 2014-A01617-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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