신경퇴행성 변화에서 대뇌동맥혈류와 수면무호흡의 연관성 (VAAPS)
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 기류 감소(저호흡) 또는 중단(무호흡)으로 이어지는 반복적인 상기도 폐쇄의 발생을 특징으로 하는 수면 장애 호흡입니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수입니다. OSA 환자는 종종 인지 불만을 보고합니다.
노인 인구의 약 25%가 이 증후군의 영향을 받으며 치매 환자들 사이에서 이 비율이 급격히 증가합니다. OSAS는 고혈압, 심장병 및 뇌졸중 발병의 중요한 위험 인자로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 수면 무호흡증과 인지 장애 사이의 밀접한 관계를 지적했습니다. 조사관이 아는 한, IAH 지수와 대뇌 동맥 혈류 속도(대순환) 사이의 관계를 평가한 임상시험은 없습니다. 자기 공명 영상(MRI)의 발전은 "흐름 MRI"라고도 하는 위상차 MRI를 통해 혈류의 양적 연구에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 이 연구에서 테스트된 주요 가설은 노인 인구에서 OSAS와 PC-MRI(단위 mL/min)로 측정한 총 대뇌 동맥 혈관 유입 사이의 관계가 존재한다는 것입니다.
- 1차 결과: 무호흡/저호흡 지수(야간 호흡 다원 검사로 측정) 및 총 동맥 유량(PC-MRI로 측정)
이차 결과:
- 부정맥 측정
- 동맥혈압 측정
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Saint-Quentin, 프랑스, 02100
- 모병
- CH Saint-Quentin
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연락하다:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- 전화번호: 0323067861
- 이메일: j.attier@ch-stquentin.fr
-
연락하다:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- 전화번호: 0323067861
- 이메일: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
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수석 연구원:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
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부수사관:
- DOUADI M Youcef, ph
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부수사관:
- SOREL ms Claire, ph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약 75세 이상의 노인 환자
- 모든 성별
치매 그룹:
3.1. MMSE(미니 정신 상태 검사)> 15
3.2. DSM-IV에 따른 치매 진단
3.3. NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)의 알츠하이머형 치매
대조군:
Poitrenaud 기준에 의한 정상적인 MMSE 점수에 해당하는 보존된 인지 기능
- 자유롭게 이해하고 동의할 수 있는 능력(치매자의 경우 법정대리인을 대행)
제외 기준:
- 75세 미만의 고령자
MRI에 고전적인 금기 사항이 있는 사람
2.1 최적의 조건에서 MRI를 구현하지 못하는 주요 행동장애
2.2 밀실공포증
2.3 외부 부적합 물질의 존재
2.4 안내 금속체의 존재
- 흉부 수술이나 신경외과 병력이 있는 경우
- 만성 호흡 부전
- 알츠하이머병과 관련된 것 이외의 치매를 앓고 있는 자
- 장애가 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매군
뇌혈류와 그룹 라벨(치매 또는 치매 없음) 사이에 상호작용 매개변수를 삽입하여 평가합니다. ROC 방법은 두 그룹을 구분하는 IAH의 임계값을 찾는 데 사용됩니다. 개입:
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참가자는 PC-MRI로 두개내 및 두개외 수준에서 혈관 흐름 측정을 받게 됩니다.
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다른: 대조군
뇌혈류와 그룹 라벨(치매 또는 치매 없음) 사이에 상호작용 매개변수를 삽입하여 평가합니다. ROC 방법은 두 그룹을 구분하는 IAH의 임계값을 찾는 데 사용됩니다. 개입:
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참가자는 PC-MRI로 두개내 및 두개외 수준에서 혈관 흐름 측정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 동맥 유량(PC-MRI 차변 ml/Mn으로 측정)
기간: 포함 후 1일째
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포함 후 1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노인다원검사로 측정한 수면무호흡증(무호흡횟수/밤)
기간: 포함 후 1일차에 최대 24시간
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포함 후 1일차에 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCB / N° 2014-A01617-40
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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