Asociación entre flujo vascular arterial cerebral y apnea del sueño en alteraciones neurodegenerativas (VAAPS)
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es un trastorno respiratorio del sueño caracterizado por la aparición de obstrucciones repetidas de las vías respiratorias superiores que conducen a la reducción del flujo de aire (hipopnea) o al cese (apnea). El índice de apnea-hipopnea (IAH) es el número de apneas e hipopneas por hora de sueño. Los pacientes con OSA a menudo reportan quejas cognitivas.
Alrededor del 25% de la población anciana se ve afectada por este síndrome con un aumento drástico de esta tasa entre los pacientes con demencia. El SAOS se considera un factor de riesgo importante para el desarrollo de hipertensión, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios señalaron la estrecha relación entre la apnea del sueño y el deterioro cognitivo. Según el conocimiento de los investigadores, ningún ensayo ha evaluado la existencia de una relación entre el índice IAH y la tasa de flujo sanguíneo arterial cerebral (macrocirculación). Los avances en la resonancia magnética nuclear (RMN) proporcionan nuevos conocimientos sobre el estudio cuantitativo del flujo sanguíneo a través de la RM de contraste de fase, también denominada "RMN de flujo". La principal hipótesis contrastada en este estudio es la existencia de una relación entre el SAOS y el flujo vascular arterial cerebral total medido por PC-RMN (en ml/min) en la población anciana.
- Resultado primario: el índice de apnea/hipopnea (medido por poligrafía respiratoria nocturna) y la tasa de flujo arterial total (medida por PC-MRI)
Resultados secundarios:
- Medición de la arritmia
- Medición de la presión arterial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Saint-Quentin, Francia, 02100
- Reclutamiento
- CH Saint-Quentin
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Contacto:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Número de teléfono: 0323067861
- Correo electrónico: j.attier@ch-stquentin.fr
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Contacto:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Número de teléfono: 0323067861
- Correo electrónico: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
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Investigador principal:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
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Sub-Investigador:
- DOUADI M Youcef, ph
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Sub-Investigador:
- SOREL ms Claire, ph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada de 75 años o más
- Cualquier género
Grupo de demencia:
3.1. MMSE (Mini Examen del Estado Mental)> 15
3.2. Diagnóstico de demencia establecido según el DSM-IV
3.3. Demencia del tipo Alzheimer de NINCDS-ADRDA (Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados)
Grupo de control:
Función cognitiva conservada correspondiente a una puntuación MMSE normal según los estándares de Poitrenaud
- Capacidad para comprender y dar consentimiento libremente (para sujetos dementes, se delegará un representante legal)
Criterio de exclusión:
- Pacientes ancianos menores de 75 años
Cualquier persona con una contraindicación clásica para la resonancia magnética
2.1 Principales trastornos de conducta que no permiten la realización de RM en condiciones óptimas
2.2 Claustrofobia
2.3 Presencia de material extranjero no conforme
2.4 Presencia de cuerpo metálico intraocular
- Tener antecedentes de cirugía de tórax o neurocirugía
- Insuficiencia respiratoria crónica
- Sufrir de una demencia diferente a la asociada con la enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes con minusvalía
- Pacientes bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de demencia
Evaluado por la inserción de un parámetro de interacción entre el flujo sanguíneo cerebral y la etiqueta del grupo (demencia o no demencia). El método ROC se utilizará para encontrar un valor umbral de IAH que separe los dos grupos. Intervenciones:
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los participantes se someterán a la medición del flujo vascular por PC-MRI a niveles intra y extracraneal
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OTRO: grupo de control
Evaluado por la inserción de un parámetro de interacción entre el flujo sanguíneo cerebral y la etiqueta del grupo (demencia o no demencia). El método ROC se utilizará para encontrar un valor umbral de IAH que separe los dos grupos. Intervenciones:
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los participantes se someterán a la medición del flujo vascular por PC-MRI a niveles intra y extracraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo arterial total (medido por PC-MRI débito ml/Mn)
Periodo de tiempo: en el día 1 después de la inclusión
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en el día 1 después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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apnea del sueño medida por poligrafía anciano (Número de apneas/noche)
Periodo de tiempo: en el día 1 después de la inclusión hasta 24 horas
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en el día 1 después de la inclusión hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- RCB / N° 2014-A01617-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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