Sammenhæng mellem cerebralt arterielt vaskulært flow og søvnapnø i neurodegenerative ændringer (VAAPS)
Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er en søvnforstyrret vejrtrækning karakteriseret ved forekomsten af gentagne øvre luftvejsobstruktioner, der fører til luftstrømsreduktion (hypopnø) eller ophør (apnø). Apnø-hypopnø-indekset (AHI) er antallet af apnøer og hypopnøer pr. time søvn. OSA-patienter rapporterer ofte kognitive klager.
Omkring 25 % af den ældre befolkning er ramt af dette syndrom med en drastisk stigning i denne rate blandt demenspatienter. OSAS anses for at være en vigtig risikofaktor for udvikling af hypertension, hjertesygdomme og slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Talrige undersøgelser påpegede det tætte forhold mellem søvnapnø og kognitiv svækkelse. Så vidt efterforskerne ved, har ingen forsøg vurderet eksistensen af en sammenhæng mellem IAH-indekset og den cerebrale arterielle blodgennemstrømningshastighed (makrocirkulation). Udviklingen inden for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) giver ny indsigt i den kvantitative undersøgelse af blodgennemstrømning gennem fasekontrast-MRI også kaldet "flow-MR". Hovedhypotesen testet i denne undersøgelse er eksistensen af en sammenhæng mellem OSAS og total cerebral arteriel vaskulær indstrømning målt ved PC-MRI (i ml/min) hos den ældre befolkning.
- Primært resultat: Apnø/hypopnø-indekset (målt ved natlig respiratorisk polygrafi) og total arteriel flowhastighed (målt ved PC-MRI)
Sekundære resultater:
- Måling af arytmi
- Måling af arterielt blodtryk
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ATTIER Jadwiga, MD
- Telefonnummer: 0033323067216
- E-mail: j.attier@ch-stquentin.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BOULANOPUAR Abdelkrim, CRA
- Telefonnummer: 0033323067861
- E-mail: a.boulanouar@ch-stquentin.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02100
- Rekruttering
- CH Saint-Quentin
-
Kontakt:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Telefonnummer: 0323067861
- E-mail: j.attier@ch-stquentin.fr
-
Kontakt:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Telefonnummer: 0323067861
- E-mail: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
-
Ledende efterforsker:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
-
Underforsker:
- DOUADI M Youcef, ph
-
Underforsker:
- SOREL ms Claire, ph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter omkring eller over 75 år
- Ethvert køn
Demensgruppe:
3.1. MMSE (Mini Mental State Examination)> 15
3.2. Diagnose af demens etableret i henhold til DSM-IV
3.3. Demens af Alzheimer-typen fra NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
Kontrolgruppe:
Bevaret kognitiv funktion svarende til en normal MMSE-score efter Poitrenauds standarder
- Evne til at forstå og give samtykke frit (for demente personer vil en juridisk repræsentant være delegeret)
Ekskluderingskriterier:
- Ældre patienter under 75 år
Enhver med en klassisk kontraindikation til MR
2.1 Større adfærdsforstyrrelser, der ikke tillader realisering af MR under optimale forhold
2.2 Klaustrofobi
2.3 Tilstedeværelse af fremmed ikke-kompatibelt materiale
2.4 Tilstedeværelse af intraokulært metallegeme
- At have en historie med brystkirurgi eller neurokirurgi
- Kronisk respirationssvigt
- Lider af anden demens end den, der er forbundet med Alzheimers sygdom
- Patienter med handicap
- Patienter under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Demensgruppe
Vurderet ved indsættelse af en interaktionsparameter mellem cerebral blodgennemstrømning og gruppemærket (demens eller ingen demens). ROC-metoden vil blive brugt til at finde en tærskelværdi for IAH, der adskiller de to grupper. Interventioner:
|
deltagerne vil gennemgå vaskulær flowmåling ved PC-MRI på intra- og ekstrakranielle niveauer
|
|
ANDET: kontrolgruppe
Vurderet ved indsættelse af en interaktionsparameter mellem cerebral blodgennemstrømning og gruppemærket (demens eller ingen demens). ROC-metoden vil blive brugt til at finde en tærskelværdi for IAH, der adskiller de to grupper. Interventioner:
|
deltagerne vil gennemgå vaskulær flowmåling ved PC-MRI på intra- og ekstrakranielle niveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total arteriel flowhastighed (målt ved PC-MRI debet ml/Mn)
Tidsramme: på dag 1 efter inklusion
|
på dag 1 efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
søvnapnø målt ved ældre polygrafi (antal apnøer / nat)
Tidsramme: på dag 1 efter inklusion op til 24 heure
|
på dag 1 efter inklusion op til 24 heure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Søvnapnø syndromer
- Alzheimers sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- RCB / N° 2014-A01617-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .