Associatie tussen cerebrale arteriële vasculaire stroming en slaapapneu bij neurodegeneratieve veranderingen (VAAPS)
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een slaapstoornis met ademhaling die wordt gekenmerkt door het optreden van herhaalde obstructies van de bovenste luchtwegen die leiden tot vermindering van de luchtstroom (hypopneu) of stopzetting (apneu). De apneu-hypopneu-index (AHI) is het aantal apneus en hypopneus per uur slaap. OSA-patiënten melden vaak cognitieve klachten.
Ongeveer 25% van de oudere bevolking wordt getroffen door dit syndroom met een drastische toename van dit percentage bij patiënten met dementie. OSAS wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van hypertensie, hartaandoeningen en beroertes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Talrijke studies wezen op de nauwe relatie tussen slaapapneu en cognitieve stoornissen. Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen onderzoeken het bestaan van een verband tussen de IAH-index en de cerebrale arteriële bloedstroomsnelheid (macrocirculatie) beoordeeld. Ontwikkelingen in magnetische resonantie beeldvorming (MRI) geven nieuwe inzichten in de kwantitatieve studie van de bloedstroom door middel van fasecontrast-MRI, ook wel "flow-MRI" genoemd. De belangrijkste hypothese die in dit onderzoek is getest, is het bestaan van een verband tussen OSAS en de totale cerebrale arteriële vasculaire instroom gemeten met PC-MRI (in ml/min) bij ouderen.
- Primaire uitkomst: de apneu/hypopneu-index (gemeten met nachtelijke respiratoire polygrafie) en totale arteriële stroomsnelheid (gemeten met PC-MRI)
Secundaire uitkomsten:
- Meting van aritmie
- Meting van arteriële bloeddruk
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Quentin, Frankrijk, 02100
- Werving
- CH Saint-Quentin
-
Contact:
- ATTIER-ZMUDKA Jadwiga, PH
- Telefoonnummer: 0323067861
- E-mail: j.attier@ch-stquentin.fr
-
Contact:
- BOULANOUAR Abdelkrim, CRA
- Telefoonnummer: 0323067861
- E-mail: A.BOULANOUAR@ch-stquentin.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
-
Onderonderzoeker:
- DOUADI M Youcef, ph
-
Onderonderzoeker:
- SOREL ms Claire, ph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten van ongeveer 75 jaar of ouder
- Elk geslacht
Dementie groep:
3.1. MMSE (Mini Mental State Examination)> 15
3.2. Diagnose van dementie vastgesteld volgens DSM-IV
3.3. Dementie van het Alzheimer-type van NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)
Controlegroep:
Bewaarde cognitieve functie die overeenkomt met een normale MMSE-score volgens de normen van Poitrenaud
- Vermogen om te begrijpen en vrijelijk toestemming te geven (voor demente proefpersonen zal een wettelijke vertegenwoordiger worden afgevaardigd)
Uitsluitingscriteria:
- Oudere patiënten jonger dan 75 jaar
Iedereen met een klassieke contra-indicatie voor MRI
2.1 Ernstige gedragsstoornissen die de realisatie van MRI niet in optimale omstandigheden mogelijk maken
2.2 Claustrofobie
2.3 Aanwezigheid van buitenlands niet-conform materiaal
2.4 Aanwezigheid van intraoculair metalen lichaam
- Een voorgeschiedenis hebben van borstoperaties of neurochirurgische ingrepen
- Chronisch ademhalingsfalen
- Lijdend aan andere dementie dan geassocieerd met de ziekte van Alzheimer
- Patiënten met een handicap
- Patiënten onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep dementie
Beoordeeld door de invoeging van een interactieparameter tussen cerebrale doorbloeding en het groepslabel (dementie of geen dementie). De ROC-methode zal worden gebruikt om een drempelwaarde van IAH te vinden die de twee groepen scheidt. Interventies:
|
deelnemers ondergaan vasculaire flowmeting door PC-MRI op intra- en extracraniële niveaus
|
|
ANDER: controlegroep
Beoordeeld door de invoeging van een interactieparameter tussen cerebrale doorbloeding en het groepslabel (dementie of geen dementie). De ROC-methode zal worden gebruikt om een drempelwaarde van IAH te vinden die de twee groepen scheidt. Interventies:
|
deelnemers ondergaan vasculaire flowmeting door PC-MRI op intra- en extracraniële niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale arteriële stroomsnelheid (gemeten door PC-MRI debet ml/Mn)
Tijdsspanne: op dag 1 na opname
|
op dag 1 na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slaapapneu gemeten door ouderenpolygrafie (aantal apneu's / nacht)
Tijdsspanne: op dag 1 na opname tot 24 uur
|
op dag 1 na opname tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Slaapapneusyndromen
- Ziekte van Alzheimer
Andere studie-ID-nummers
- RCB / N° 2014-A01617-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .