Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen valtimoverisuonivirtauksen ja uniapnean välinen yhteys neurodegeneratiivisissa muutoksissa (VAAPS)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital Saint Quentin

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on unen aiheuttama hengityshäiriö, jolle on ominaista toistuvien ylähengitysteiden tukkeumien esiintyminen, jotka johtavat ilmavirran vähenemiseen (hypopnea) tai pysähtymiseen (apnea). Apnea-hypopneaindeksi (AHI) on apneoiden ja hypopneoiden lukumäärä unituntia kohden. OSA-potilaat raportoivat usein kognitiivisista vaivoista.

Noin 25 % iäkkäistä väestöstä kärsii tästä oireyhtymästä, ja dementiapotilaiden määrä on lisääntynyt jyrkästi. OSAS:n katsotaan olevan tärkeä riskitekijä verenpainetaudin, sydänsairauksien ja aivohalvauksen kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden uniapnean ja kognitiivisten häiriöiden välillä. Tutkijoiden tietojen mukaan missään kokeessa ei ole arvioitu IAH-indeksin ja aivovaltimoveren virtausnopeuden (makroverenkierron) välistä yhteyttä. Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kehitys tarjoaa uusia näkemyksiä verenvirtauksen kvantitatiiviseen tutkimukseen vaihekontrasti-MRI:n kautta, jota kutsutaan myös "virtaus-MRI:ksi". Tässä tutkimuksessa testattu päähypoteesi on OSAS:n ja PC-MRI:llä mitatun aivovaltimoiden kokonaisvirtauksen (ml/min) välinen yhteys vanhusten väestössä.

  • Ensisijainen tulos: apnea/hypopnea-indeksi (mitattu öisellä hengityspolygrafialla) ja valtimoiden kokonaisvirtausnopeus (mitattu PC-MRI:llä)

  • Toissijaiset tulokset:

    1. Rytmihäiriön mittaus
    2. Valtimoverenpaineen mittaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Quentin, Ranska, 02100
        • Rekrytointi
        • CH Saint-Quentin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
        • Alatutkija:
          • DOUADI M Youcef, ph
        • Alatutkija:
          • SOREL ms Claire, ph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 120 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Iäkkäät potilaat, noin 75 vuotta tai yli
  2. Mikä tahansa sukupuoli

  3. Dementiaryhmä:

    3.1. MMSE (Mini Mental State Examination)> 15

    3.2. DSM-IV:n mukaan määritetty dementian diagnoosi

    3.3. Alzheimerin tyyppinen dementia NINCDS-ADRDA:sta (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association)

  4. Kontrolliryhmä:

    Säilötty kognitiivinen toiminta, joka vastaa normaalia MMSE-pistettä Poitrenaudin standardien mukaan

  5. Kyky ymmärtää ja antaa suostumuksensa vapaasti (dementoituneille henkilöille laillinen edustaja valtuutetaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 75-vuotiaat iäkkäät potilaat

  2. Jokainen, jolla on klassinen vasta-aihe magneettikuvaukseen

    2.1 Merkittävät käyttäytymishäiriöt, jotka eivät mahdollista magneettikuvauksen toteuttamista optimaalisissa olosuhteissa

    2.2 Klaustrofobia

    2.3 Ulkomaisen vaatimustenvastaisen materiaalin läsnäolo

    2.4 Silmänsisäisen metallirungon läsnäolo

  3. Sinulla on ollut rintaleikkaus tai neurokirurginen leikkaus
  4. Krooninen hengitysvajaus
  5. Kärsivät muusta kuin Alzheimerin tautiin liittyvästä dementiasta
  6. Vammaiset potilaat
  7. Potilaat laillisen suojan alaisina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dementiaryhmä

Arvioitu vuorovaikutusparametrin lisäämisellä aivojen verenvirtauksen ja ryhmän leiman välille (dementia tai ei-dementia).

ROC-menetelmää käytetään IAH:n kynnysarvon löytämiseen, joka erottaa nämä kaksi ryhmää.

Interventiot:

  • Verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä
  • Neuropsykologinen arviointi
  • Uniapnean rekisteröinti
  • Verenpaineen rekisteröinti
  • EKG holterit
  • Verikoe
  • Geriatrinen standardiarviointi
Muut: Verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä
osallistujille suoritetaan verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä kallonsisäisellä ja ekstrakraniaalisella tasolla
MUUTA: kontrolliryhmä

Arvioitu vuorovaikutusparametrin lisäämisellä aivojen verenvirtauksen ja ryhmän leiman välille (dementia tai ei-dementia).

ROC-menetelmää käytetään IAH:n kynnysarvon löytämiseen, joka erottaa nämä kaksi ryhmää.

Interventiot:

  • Verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä
  • Neuropsykologinen arviointi
  • Uniapnean rekisteröinti
  • Verenpaineen rekisteröinti
  • EKG holterit
  • Verikoe
  • Geriatrinen standardiarviointi
Muut: Verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä
osallistujille suoritetaan verisuonten virtausmittaus PC-MRI:llä kallonsisäisellä ja ekstrakraniaalisella tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon kokonaisvirtausnopeus (mitattu PC-MRI-velalla ml/Mn)
Aikaikkuna: päivänä 1 sisällyttämisen jälkeen
päivänä 1 sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uniapnea mitattuna vanhusten polygrafialla (apneoiden määrä / yö)
Aikaikkuna: päivänä 1 sisällyttämisen jälkeen jopa 24 heureaa
päivänä 1 sisällyttämisen jälkeen jopa 24 heureaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital Saint Quentin

Tutkijat

  • Päätutkija: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCB / N° 2014-A01617-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa