Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mózgowym tętniczym przepływem naczyniowym a bezdechem sennym w zmianach neurodegeneracyjnych (VAAPS)

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital Saint Quentin

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) to zaburzenie oddychania podczas snu charakteryzujące się występowaniem powtarzających się niedrożności górnych dróg oddechowych, prowadzących do zmniejszenia przepływu powietrza (spłycenie powietrza) lub ustania przepływu powietrza (bezdech). Indeks bezdechów i spłyceń oddechów (AHI) to liczba bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę snu. Pacjenci z OBS często zgłaszają dolegliwości poznawcze.

Około 25% populacji osób w podeszłym wieku cierpi na ten zespół, przy czym odsetek ten drastycznie wzrasta wśród pacjentów z demencją. OSAS jest uważany za ważny czynnik ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego, chorób serca i udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania wykazały ścisły związek między bezdechem sennym a zaburzeniami funkcji poznawczych. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badania nie oceniały istnienia związku między wskaźnikiem IAH a szybkością przepływu krwi w tętnicach mózgowych (makrokrążeniem). Rozwój obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) dostarcza nowych informacji na temat ilościowego badania przepływu krwi za pomocą MRI z kontrastem fazowym, zwanego również „przepływowym MRI”. Główną hipotezą testowaną w tym badaniu jest istnienie związku między OSAS a całkowitym napływem naczyń tętniczych mózgu mierzonym metodą PC-MRI (w ml/min) w populacji osób starszych.

  • Pierwszorzędowy wynik: wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu (mierzony za pomocą nocnej poligrafii oddechowej) i całkowite natężenie przepływu tętniczego (mierzone za pomocą PC-MRI)

  • Wyniki drugorzędne:

    1. Pomiar arytmii
    2. Pomiar ciśnienia tętniczego krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Quentin, Francja, 02100
        • Rekrutacyjny
        • CH Saint-Quentin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ATTIER-ZMUDKA MS Jadwiga, PH
        • Pod-śledczy:
          • DOUADI M Youcef, ph
        • Pod-śledczy:
          • SOREL ms Claire, ph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat do 120 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku w wieku około 75 lat lub powyżej
  2. Dowolna płeć

  3. Grupa demencji:

    3.1. MMSE (Mini Badanie Stanu Psychicznego) > 15

    3.2. Rozpoznanie otępienia ustalone według DSM-IV

    3.3. Demencja typu Alzheimera z NINCDS-ADRDA (Narodowy Instytut Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych i Udaru oraz Stowarzyszenie Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych)

  4. Grupa kontrolna:

    Zachowana funkcja poznawcza odpowiadająca normalnemu wynikowi MMSE według standardów Poitrenauda

  5. Zdolność do swobodnego rozumienia i wyrażania zgody (w przypadku osób z demencją delegowany będzie przedstawiciel prawny)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku poniżej 75 lat

  2. Każdy, kto ma klasyczne przeciwwskazania do MRI

    2.1 Poważne zaburzenia zachowania, które nie pozwalają na wykonanie MRI w optymalnych warunkach

    2.2 Klaustrofobia

    2.3 Obecność obcego materiału niezgodnego

    2.4 Obecność wewnątrzgałkowego metalowego korpusu

  3. Posiadanie historii operacji klatki piersiowej lub neurochirurgii
  4. Przewlekła niewydolność oddechowa
  5. Cierpiących na demencję inną niż ta związana z chorobą Alzheimera
  6. Pacjenci z upośledzeniem
  7. Pacjenci pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa demencji

Oceniane przez wstawienie parametru interakcji między mózgowym przepływem krwi a etykietą grupy (demencja lub brak demencji).

Metoda ROC zostanie wykorzystana do znalezienia wartości progowej IAH, która oddziela obie grupy.

Interwencje:

  • Pomiar przepływu naczyniowego metodą PC-MRI
  • Ocena neuropsychologiczna
  • Rejestracja bezdechu sennego
  • Rejestracja ciśnienia krwi
  • Holtery EKG
  • Badanie krwi
  • Ocena standardu geriatrycznego
Inny: Pomiar przepływu naczyniowego metodą PC-MRI
uczestnicy zostaną poddani pomiarowi przepływu naczyniowego za pomocą PC-MRI na poziomie wewnątrz i zewnątrzczaszkowym
INNY: Grupa kontrolna

Oceniane przez wstawienie parametru interakcji między mózgowym przepływem krwi a etykietą grupy (demencja lub brak demencji).

Metoda ROC zostanie wykorzystana do znalezienia wartości progowej IAH, która oddziela obie grupy.

Interwencje:

  • Pomiar przepływu naczyniowego metodą PC-MRI
  • Ocena neuropsychologiczna
  • Rejestracja bezdechu sennego
  • Rejestracja ciśnienia krwi
  • Holtery EKG
  • Badanie krwi
  • Ocena standardu geriatrycznego
Inny: Pomiar przepływu naczyniowego metodą PC-MRI
uczestnicy zostaną poddani pomiarowi przepływu naczyniowego za pomocą PC-MRI na poziomie wewnątrz i zewnątrzczaszkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite natężenie przepływu tętniczego (mierzone metodą PC-MRI debit ml/Mn)
Ramy czasowe: w dniu 1 po włączeniu
w dniu 1 po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezdech senny mierzony poligrafią osób starszych (liczba bezdechów / noc)
Ramy czasowe: w dniu 1 po włączeniu do 24 godzin
w dniu 1 po włączeniu do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital Saint Quentin

Śledczy

  • Główny śledczy: ATTIER Jadwiga, MD, CH Saint-Quentin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCB / N° 2014-A01617-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj